BFR-hoito ACL-rekonstruktion jälkeiseen kuntoutukseen nelipäisen jänteen autograftilla
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Daniel Cognetti, Brooke Army Medical Center
Verenvirtauksen rajoitushoito etummaisen ristisiteen rekonstruktion jälkeiseen kuntoutukseen nelipäisen jänteen autograftilla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on suorittaa prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on selvittää, parantaako BFR-hoidon lisääminen tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan merkittävästi kliinisiä tuloksia molemmissa kirurgisissa tekniikoissa standardoidun anterior cruciate ligament rekonstruction (ACLR) jälkeen. ja siirteen valinta.
Potilaat, joihin on määrätty ACLR, seulotaan ja heille tarjotaan ilmoittautumista tähän mahdolliseen, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Kahdenvälisten reisien MRI tehdään 7 päivän sisällä ACLR:stä.
Potilaat satunnaistetaan joko REHAB:iin tai REHAB + BFR:ään (tutkimusinterventio) käyttämällä lohkosatunnaistusjärjestelmää.
Potilaille tehdään toistuva molemminpuolinen magneettikuvaus 16 viikon ja 52 viikon kuluttua leikkauksesta (ensisijainen tulosmitta).
Potilaan raportoitu tulos (PRO) -instrumentteja annetaan ennen leikkausta ACL-vammaan liittyvän preoperatiivisen heikkouden määrittämiseksi ja sen jälkeen ACLR:n jälkeen 24 viikkoa, 36 viikkoa ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen (toissijaiset tulosmittaukset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen yleistavoitteena on suorittaa prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, parantaako BFR-hoidon lisääminen tavanomaiseen postoperatiiviseen kuntoutusohjelmaan merkittävästi kliinisiä tuloksia standardoidun ACLR:n jälkeen sekä kirurgisen tekniikan että siirteen valinnan suhteen. Tutkijan keskeinen hypoteesi on, että BFR-hoidon lisääminen voi nopeuttaa kirurgista toipumista, nopeuttaa paluuta työhön ja maksimoida lääketieteellisen valmiuden ACLR:n jälkeen. Ehdotetussa tutkimuksessa validoituja potilaiden raportoituja tulosmittauksia käytetään arvioimaan toiminnallista kliinistä paranemista, kun taas nelipäisen lihaksen poikkileikkauspinta-alaa (CSA), joka on mitattu MRI:llä, käytetään kvantifioimaan hoidon vaikutus nelipäisen reisilihaksen vahvuuteen. Tämän menetelmän käyttöperusteet perustuvat siihen tosiasiaan, että nelipäisen reisilihaksen CSA:n ja lihasten tilavuuden mittaaminen nelipäisen lihasten yleisen toiminnan korvikkeena on kuvattu hyvin, ja useat tutkimukset ovat vakuuttavasti osoittaneet positiivisen korrelaation näiden parametrien ja nelipäisen lihasten voimakkuuden välillä4, 17. Näistä raporteista huolimatta MRI:n hyväksyminen nelipäisen lihasvoiman korvikkeena on kuitenkin edelleen rajallinen. Siksi sekä leikkauksen että ei-leikkauksen polven ojentajalihasten (nelipäisten) isokineettinen ja isometrinen nelipäisen lihasvoima mitataan leikkauksen jälkeen noin 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Kahdenvälisten reisien magneettikuvaus tehdään välittömästi ennen ACLR:ää perustason CSA:n määrittämiseksi leikkauksessa ja ei-leikkauksessa. Tämän jälkeen suoritetaan uusi magneettikuvaus välittömästi standardoidun 16 viikon leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman päätyttyä potilaille, jotka on satunnaistettu joko normaaliin kuntoutusohjelmaan (REHAB) tai kuntoutusohjelmaan, jossa on BFR (REHAB + BFR). Lopuksi MRI toistetaan 52 viikon kuluttua leikkauksesta CSA:n piilevien muutosten tutkimiseksi sen jälkeen, kun potilaat on palautettu rajoittamattomaan fyysiseen toimintaan.
TAVOITE 1: Selvittää, lisääkö BFR-hoidon lisääminen tavalliseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutusprotokollaan nelipäisen lihaksen poikkileikkausalaa ja tilavuutta ACLR:n jälkeen mitattuna magneettikuvauksella (MRI).
Hypoteesi: BFR-hoidon lisääminen tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan ACLR:n jälkeen lisää nelipäisen lihaksen CSA:ta ja volyymia verrattuna tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan, joka mitataan 16 viikon kuluttua leikkauksesta.
TAVOITE 2: Määrittää, jatkuuko havaittu nelipäisen lihaksen CSA:n ja tilavuuden kasvu BFR-hoidon lopettamisen jälkeen 16 viikon kuluttua leikkauksesta suorittamalla toistuva MRI 52 viikon kuluttua leikkauksesta
Hypoteesi: Havaittu lisääntyminen nelipäisen lihaksen CSA:ssa ja tilavuudessa säilyy BFR-hoidon lopettamisen jälkeenkin 52 viikkoa leikkauksen jälkeen.
TAVOITE 3: Selvittää, ennustavatko MRI:llä saadut CSA-mittaukset luotettavasti polven ojentajavoimaa.
Hypoteesi: MRI:llä saadut CSA-mittaukset ennustavat luotettavasti polven venyttäjän voimaa mitattuna isokineettisellä ja isometrisellä testillä.
TAVOITE 4: Selvittää, parantaako BFR-hoidon lisääminen tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan ACLR:n jälkeen merkittävästi parempia toiminnallisia tuloksia verrattuna tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan 24, 36 ja 52 viikon leikkauksen jälkeen käyttävällä potilaalla raportoidut tulokset (PRO).
Hypoteesi: BFR-hoidon lisääminen tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutushoitoon ACLR:n jälkeen parantaa merkittävästi PRO:ta verrattuna tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan 24, 36 ja 52 viikon kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center- Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen jäsen tai puolustusministeriön sotilasterveysjärjestelmän edunsaaja
- 18-40 vuoden iässä
- Indikoitu ACL-rekonstruktioon nelipäisen jänteen autograftilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään samanaikainen kirurginen toimenpide, joka muutoin vaatisi liikkumattomuutta ja/tai rajoitettua painon kantamista (esim. nivelkiven korjaus, nivelkierteen allograftin siirto, osteokondraalinen allograftisiirto, korkea sääriluun osteotomia) jätetään pois.
- Käynnissä yhdistetty multiligamenttinen polvivamman rekonstruktio
- Ei pysty jatkuvasti osallistumaan määrättyyn leikkauksen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan
- Ei potilaita, joilla on ollut äskettäin alaraajojen syvä laskimotromboosi, 12 kuukauden sisällä tai jotka ovat saaneet aktiivista antikoagulanttihoitoa, joilla ei ole ollut ipsilateraalista alaraajojen imusolmukkeiden dissektiota tai endoteelin toimintahäiriötä.
- Potilaat, jotka eivät pysty saamaan magneettikuvausta joko intoleranssin ja/tai implantoitujen lääketieteellisten laitteiden vuoksi, jotka estävät magneettikuvauksen turvallisen suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: KUNTOUTUS
Normaali postoperatiivinen kuntoutusohjelma (REHAB) (kontrolli)
|
Normaali postoperatiivinen kuntoutusohjelma (REHAB), joka alkaa ensimmäisen MD-seurantakäynnin ACL-rekonstruktiosta nelipäisen jänteen autograftilla ja seuraavat toiminnalliset kriteerit on täytetty: 1.) viillot ovat parantuneet tai parantuneet ilman merkkejä infektiosta tai irtoamisesta.
2.) ROM vähintään 90 asteen taivutukseen.
3.) Pystyy kantamaan yksipuolista painoa 5 sekunnin ajan.
4.) Kipu hallinnassa ja minimaalinen polven effuusio
|
|
Kokeellinen: REHAB + BFR
Normaali kuntoutusohjelma BFR-hoidolla (REHAB + BFR) (kokeellinen)
|
Normaali postoperatiivinen kuntoutusohjelma (REHAB), joka alkaa ensimmäisen MD-seurantakäynnin ACL-rekonstruktiosta nelipäisen jänteen autograftilla ja seuraavat toiminnalliset kriteerit on täytetty: 1.) viillot ovat parantuneet tai parantuneet ilman merkkejä infektiosta tai irtoamisesta.
2.) ROM vähintään 90 asteen taivutukseen.
3.) Pystyy kantamaan yksipuolista painoa 5 sekunnin ajan.
4.) Kipu hallinnassa ja minimaalinen polven effuusio
BFR-hoito alkaa ensimmäisen MD-seurantakäynnin jälkeen nelipäisen jänteen autograftilla tehdyn ACL-rekonstruoinnin jälkeen ja seuraavat toiminnalliset kriteerit ovat täyttyneet: 1.) viillot ovat parantuneet tai parantuneet ilman infektion tai irtoamisen merkkejä.
2.) ROM vähintään 90 asteen taivutukseen.
3.) Pystyy kantamaan yksipuolista painoa 5 sekunnin ajan.
4.) Kipu hallinnassa ja minimaalinen polven effuusio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee extensor strength
Aikaikkuna: [Time Frame: approximately withing 7-10 days of ACLR] [Time Frame: 16 weeks post operatively] [Time Frame: 28 weeks post-operatively] [Time Frame: 40 weeks post-operatively] [Time Frame: 56 weeks post-operatively]
|
Knee extensor isokinetic and isometric strength measurements
|
[Time Frame: approximately withing 7-10 days of ACLR] [Time Frame: 16 weeks post operatively] [Time Frame: 28 weeks post-operatively] [Time Frame: 40 weeks post-operatively] [Time Frame: 56 weeks post-operatively]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Reported Outcome - Pain on 10 cm Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: [Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
The VAS is a unidimensional measure of pain intensity that has been frequently reported among adults.
The simplest VAS is represented as a horizontal 10 cm line.
The ends are defined as the extreme limits of parameter being measured (e.g.
pain) oriented from the left (worst) to the right (best.)
Patients are asked mark their perceived level of pain on the horizontal line.
The VAS score is determined by measuring in mm from the left hand end of the horizontal line to where the patient marks.
A higher score represents greater pain intensity.
|
[Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
|
Patient Reported Outcome - Lysholms Score
Aikaikkuna: [Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
Comprised of 8 items (limp, support, locking, instability, pain, swelling, stair climbing, squatting), which patients are asked a series of questions to characterize their experiences with respect to each of these 8 items.
Patients' responses are summed, with a score of 100 denoting no symptoms or debility.
|
[Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
|
Patient Reported Outcome - International Knee Documentation Committee Form (IKDC)
Aikaikkuna: [Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
This questionnaire is broken down into three categories: symptoms, sports activity, and knee function.
The symptoms subscale focuses on an assessment of pain, stiffness, swelling, and the sensation of "giving-way" of the knee.
The sports activity subscale focuses on completion of tasks such as going up and down stairs, rising from a seated position, squatting, and jumping.
The knee function subscale asks the respondent to characterize their knee at present versus prior to injury.
The IKDC is scored out of 100 points, with a score of 100 representing optimal knee function.
|
[Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
|
Patient Reported Outcome - Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Aikaikkuna: [Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
The KOOS is a comprehensive scoring system that evaluates both short and long-term consequence of knee injury.
It is comprised of 42 items, which are scored separately in 5 subscales (pain (9 items), other symptoms (7 items), function in daily living (17 items), function in sport and recreation (5 items), and knee-related quality of life (5 items).)
Among the strengths of the KOOS as a PRO is its inclusion of two different subscales for physical function relating to daily life, sport, and recreation.
A score of 100 represents no knee symptoms, which is then converted to a percentage score to characterize a patient's overall satisfaction with their knee function.
|
[Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Aikaikkuna: [Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
The CD- RISC 2, 10, or 25 item validated instrument that is self-rated assessment of psychological resiliency.
This instrument has shown reliability in measuring the ability to adapt to change, the ability to deal with what comes along, the ability to cope with stress, the ability to stay focused and think clearly, the ability to not get discouraged in the face of failure, the ability to handle unpleasant feelings such as anger, pain or sadness.
|
[Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
|
Anterior Cruciate Ligament Return to Sport after Injury (ACL-RSI) (Short version 6Q)
Aikaikkuna: [Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
ACL-RSI instrument measure one's emotion, confidence, and risk appraisal when returning to sports after an ACL injury and/or reconstructive surgery.
The survey consists of 12 items that are graded on a visual analogue scale from 0 points (extremely negative psychological responses) to 100 points (no negative psychological responses).
The results of the survey have been found to be strongly and significantly associated with return to sport.
|
[Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
|
Quadriceps volume
Aikaikkuna: [Timeframe: within 7-10 days of ACLR] [Time Frame: approximately 16 weeks post operative] [Time Frame: approximately 56 weeks post-operative]
|
Quadriceps volume as measured on MRI
|
[Timeframe: within 7-10 days of ACLR] [Time Frame: approximately 16 weeks post operative] [Time Frame: approximately 56 weeks post-operative]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew J Sheean, MD, Brooke Army Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Takarada Y, Takazawa H, Ishii N. Applications of vascular occlusion diminish disuse atrophy of knee extensor muscles. Med Sci Sports Exerc. 2000 Dec;32(12):2035-9. doi: 10.1097/00005768-200012000-00011.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Goetschius J, Hart JM. Knee-Extension Torque Variability and Subjective Knee Function in Patients with a History of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Athl Train. 2016 Jan;51(1):22-7. doi: 10.4085/1062-6050-51.1.12. Epub 2015 Dec 31.
- Zwolski C, Schmitt LC, Quatman-Yates C, Thomas S, Hewett TE, Paterno MV. The influence of quadriceps strength asymmetry on patient-reported function at time of return to sport after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2015 Sep;43(9):2242-9. doi: 10.1177/0363546515591258. Epub 2015 Jul 16.
- Thomas AC, Wojtys EM, Brandon C, Palmieri-Smith RM. Muscle atrophy contributes to quadriceps weakness after anterior cruciate ligament reconstruction. J Sci Med Sport. 2016 Jan;19(1):7-11. doi: 10.1016/j.jsams.2014.12.009. Epub 2015 Jan 13.
- Kuenze C, Hertel J, Saliba S, Diduch DR, Weltman A, Hart JM. Clinical thresholds for quadriceps assessment after anterior cruciate ligament reconstruction. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):36-46. doi: 10.1123/jsr.2013-0110. Epub 2014 Sep 8.
- Johnston PT, McClelland JA, Webster KE. Lower Limb Biomechanics During Single-Leg Landings Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Sep;48(9):2103-2126. doi: 10.1007/s40279-018-0942-0.
- Burgomaster KA, Moore DR, Schofield LM, Phillips SM, Sale DG, Gibala MJ. Resistance training with vascular occlusion: metabolic adaptations in human muscle. Med Sci Sports Exerc. 2003 Jul;35(7):1203-8. doi: 10.1249/01.MSS.0000074458.71025.71.
- Takarada Y, Tsuruta T, Ishii N. Cooperative effects of exercise and occlusive stimuli on muscular function in low-intensity resistance exercise with moderate vascular occlusion. Jpn J Physiol. 2004 Dec;54(6):585-92. doi: 10.2170/jjphysiol.54.585.
- Loenneke JP, Kim D, Fahs CA, Thiebaud RS, Abe T, Larson RD, Bemben DA, Bemben MG. Effects of exercise with and without different degrees of blood flow restriction on torque and muscle activation. Muscle Nerve. 2015 May;51(5):713-21. doi: 10.1002/mus.24448.
- Loenneke JP, Wilson JM, Wilson GJ, Pujol TJ, Bemben MG. Potential safety issues with blood flow restriction training. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21(4):510-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01290.x. Epub 2011 Mar 16.
- DePhillipo NN, Kennedy MI, Aman ZS, Bernhardson AS, O'Brien L, LaPrade RF. Blood Flow Restriction Therapy After Knee Surgery: Indications, Safety Considerations, and Postoperative Protocol. Arthrosc Tech. 2018 Sep 24;7(10):e1037-e1043. doi: 10.1016/j.eats.2018.06.010. eCollection 2018 Oct.
- Tennent DJ, Hylden CM, Johnson AE, Burns TC, Wilken JM, Owens JG. Blood Flow Restriction Training After Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 May;27(3):245-252. doi: 10.1097/JSM.0000000000000377.
- Iversen E, Rostad V, Larmo A. Intermittent blood flow restriction does not reduce atrophy following anterior cruciate ligament reconstruction. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):115-118. doi: 10.1016/j.jshs.2014.12.005. Epub 2015 Apr 18.
- Kuenze CM, Blemker SS, Hart JM. Quadriceps function relates to muscle size following ACL reconstruction. J Orthop Res. 2016 Sep;34(9):1656-62. doi: 10.1002/jor.23166. Epub 2016 Jan 27.
- Sheean AJ, Musahl V, Slone HS, Xerogeanes JW, Milinkovic D, Fink C, Hoser C; International Quadriceps Tendon Interest Group. Quadriceps tendon autograft for arthroscopic knee ligament reconstruction: use it now, use it often. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(11):698-701. doi: 10.1136/bjsports-2017-098769. Epub 2018 Apr 28.
- Samuelsen BT, Webster KE, Johnson NR, Hewett TE, Krych AJ. Hamstring Autograft versus Patellar Tendon Autograft for ACL Reconstruction: Is There a Difference in Graft Failure Rate? A Meta-analysis of 47,613 Patients. Clin Orthop Relat Res. 2017 Oct;475(10):2459-2468. doi: 10.1007/s11999-017-5278-9.
- Myles PS, Myles DB, Galagher W, Boyd D, Chew C, MacDonald N, Dennis A. Measuring acute postoperative pain using the visual analog scale: the minimal clinically important difference and patient acceptable symptom state. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):424-429. doi: 10.1093/bja/aew466.
- Briggs KK, Steadman JR, Hay CJ, Hines SL. Lysholm score and Tegner activity level in individuals with normal knees. Am J Sports Med. 2009 May;37(5):898-901. doi: 10.1177/0363546508330149. Epub 2009 Mar 23.
- Ra HJ, Kim HS, Choi JY, Ha JK, Kim JY, Kim JG. Comparison of the ceiling effect in the Lysholm score and the IKDC subjective score for assessing functional outcome after ACL reconstruction. Knee. 2014 Oct;21(5):906-10. doi: 10.1016/j.knee.2014.06.004. Epub 2014 Jun 21.
- Grevnerts HT, Terwee CB, Kvist J. The measurement properties of the IKDC-subjective knee form. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Dec;23(12):3698-706. doi: 10.1007/s00167-014-3283-z. Epub 2014 Sep 6.
- Gerber JP, Marcus RL, Dibble LE, Greis PE, Burks RT, LaStayo PC. Effects of early progressive eccentric exercise on muscle structure after anterior cruciate ligament reconstruction. J Bone Joint Surg Am. 2007 Mar;89(3):559-70. doi: 10.2106/JBJS.F.00385.
- Agarwalla A, Puzzitiello RN, Liu JN, Cvetanovich GL, Gowd AK, Verma NN, Cole BJ, Forsythe B. Timeline for Maximal Subjective Outcome Improvement After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2019 Aug;47(10):2501-2509. doi: 10.1177/0363546518803365. Epub 2018 Nov 12.
- Prue J, Roman DP, Giampetruzzi NG, Fredericks A, Lolic A, Crepeau A, Pace JL, Weaver AP. Side Effects and Patient Tolerance with the Use of Blood Flow Restriction Training after ACL Reconstruction in Adolescents: A Pilot Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 2;17(3):347-354. doi: 10.26603/001c.32479. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.2020.053
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .