BFR-hoito ACL-rekonstruktion jälkeiseen kuntoutukseen nelipäisen jänteen autograftilla

Ehdotetun tutkimuksen yleistavoitteena on suorittaa prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, parantaako BFR-hoidon lisääminen tavanomaiseen postoperatiiviseen kuntoutusohjelmaan merkittävästi kliinisiä tuloksia standardoidun ACLR:n jälkeen sekä kirurgisen tekniikan että siirteen valinnan suhteen. Tutkijan keskeinen hypoteesi on, että BFR-hoidon lisääminen voi nopeuttaa kirurgista toipumista, nopeuttaa paluuta työhön ja maksimoida lääketieteellisen valmiuden ACLR:n jälkeen. Ehdotetussa tutkimuksessa validoituja potilaiden raportoituja tulosmittauksia käytetään arvioimaan toiminnallista kliinistä paranemista, kun taas nelipäisen lihaksen poikkileikkauspinta-alaa (CSA), joka on mitattu MRI:llä, käytetään kvantifioimaan hoidon vaikutus nelipäisen reisilihaksen vahvuuteen. Tämän menetelmän käyttöperusteet perustuvat siihen tosiasiaan, että nelipäisen reisilihaksen CSA:n ja lihasten tilavuuden mittaaminen nelipäisen lihasten yleisen toiminnan korvikkeena on kuvattu hyvin, ja useat tutkimukset ovat vakuuttavasti osoittaneet positiivisen korrelaation näiden parametrien ja nelipäisen lihasten voimakkuuden välillä4, 17. Näistä raporteista huolimatta MRI:n hyväksyminen nelipäisen lihasvoiman korvikkeena on kuitenkin edelleen rajallinen. Siksi sekä leikkauksen että ei-leikkauksen polven ojentajalihasten (nelipäisten) isokineettinen ja isometrinen nelipäisen lihasvoima mitataan leikkauksen jälkeen noin 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Kahdenvälisten reisien magneettikuvaus tehdään välittömästi ennen ACLR:ää perustason CSA:n määrittämiseksi leikkauksessa ja ei-leikkauksessa. Tämän jälkeen suoritetaan uusi magneettikuvaus välittömästi standardoidun 16 viikon leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman päätyttyä potilaille, jotka on satunnaistettu joko normaaliin kuntoutusohjelmaan (REHAB) tai kuntoutusohjelmaan, jossa on BFR (REHAB + BFR). Lopuksi MRI toistetaan 52 viikon kuluttua leikkauksesta CSA:n piilevien muutosten tutkimiseksi sen jälkeen, kun potilaat on palautettu rajoittamattomaan fyysiseen toimintaan.

TAVOITE 1: Selvittää, lisääkö BFR-hoidon lisääminen tavalliseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutusprotokollaan nelipäisen lihaksen poikkileikkausalaa ja tilavuutta ACLR:n jälkeen mitattuna magneettikuvauksella (MRI).

Hypoteesi: BFR-hoidon lisääminen tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan ACLR:n jälkeen lisää nelipäisen lihaksen CSA:ta ja volyymia verrattuna tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan, joka mitataan 16 viikon kuluttua leikkauksesta.

TAVOITE 2: Määrittää, jatkuuko havaittu nelipäisen lihaksen CSA:n ja tilavuuden kasvu BFR-hoidon lopettamisen jälkeen 16 viikon kuluttua leikkauksesta suorittamalla toistuva MRI 52 viikon kuluttua leikkauksesta

Hypoteesi: Havaittu lisääntyminen nelipäisen lihaksen CSA:ssa ja tilavuudessa säilyy BFR-hoidon lopettamisen jälkeenkin 52 viikkoa leikkauksen jälkeen.

TAVOITE 3: Selvittää, ennustavatko MRI:llä saadut CSA-mittaukset luotettavasti polven ojentajavoimaa.

Hypoteesi: MRI:llä saadut CSA-mittaukset ennustavat luotettavasti polven venyttäjän voimaa mitattuna isokineettisellä ja isometrisellä testillä.

TAVOITE 4: Selvittää, parantaako BFR-hoidon lisääminen tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan ACLR:n jälkeen merkittävästi parempia toiminnallisia tuloksia verrattuna tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan 24, 36 ja 52 viikon leikkauksen jälkeen käyttävällä potilaalla raportoidut tulokset (PRO).

Hypoteesi: BFR-hoidon lisääminen tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutushoitoon ACLR:n jälkeen parantaa merkittävästi PRO:ta verrattuna tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan 24, 36 ja 52 viikon kuluttua leikkauksesta.