BFR-terápia az ACL-rekonstrukció műtét utáni rehabilitációjához négyfejű ín autografttal
2026. június 24. frissítette: Daniel Cognetti, Brooke Army Medical Center
Véráramlás-korlátozó terápia az elülső keresztszalag rekonstrukciójának műtét utáni rehabilitációjához négyfejű ín autografttal: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A javasolt kutatás átfogó célja egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat lefolytatása annak megvizsgálására, hogy a BFR-terápia kiegészítése a standard posztoperatív rehabilitációs sémával szignifikánsan javítja-e az elülső keresztszalag rekonstrukciót (ACLR) követő klinikai kimeneteleket mindkét műtéti technika tekintetében standardizált. és oltványkiválasztás.
Az ACLR-re javasolt betegeket kiszűrik, és felajánlják, hogy részt vegyenek ebben a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban.
A kétoldali combok MRI-jét az ACLR-től számított 7 napon belül elvégzik.
A betegeket a REHAB vagy a REHAB + BFR (tanulmányi beavatkozás) csoportba sorolják be egy blokk randomizációs séma segítségével.
A betegeket a kétoldali combról ismételt MRI-vizsgálatnak vetik alá a műtét utáni 16. és 52. héten (elsődleges eredménymérő).
A betegek által bejelentett kimenetelű (PRO) eszközöket a műtét előtt adják be az ACL sérüléssel kapcsolatos preoperatív gyengeség megállapítására, majd az ACLR után a műtét utáni 24., 36. és 52. héttel (másodlagos kimenetelű mérések).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt kutatás átfogó célja egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat lefolytatása annak vizsgálatára, hogy a BFR-terápia kiegészítése a standard posztoperatív rehabilitációs sémával jelentősen javítja-e a klinikai eredményeket az ACLR standardizált eredményeként mind a műtéti technika, mind a graftkiválasztás tekintetében. A vizsgáló központi hipotézise az, hogy a BFR-terápia kiegészítése felgyorsítja a műtéti felépülést, felgyorsítja a szolgálatba való visszatérést, és maximalizálja az ACLR-t követő orvosi felkészültséget. A javasolt vizsgálatban a betegek által bejelentett, validált kimenetelű méréseket használják a funkcionális klinikai javulás értékelésére, míg a négyfejű izomzat keresztmetszeti területét (CSA) az MRI-n mérve a terápia négyfejű izomzat erejére gyakorolt hatásának számszerűsítésére. E módozat alkalmazásának indoklása azon a tényen alapul, hogy a négyfejű izom CSA és az izomtérfogat mérése, mint a teljes négyfejű izomműködés helyettesítője, jól le van írva, és számos tanulmány meggyőzően igazolt pozitív összefüggést e paraméterek és a négyfejű izom ereje között4, 17. E jelentések ellenére azonban továbbra is korlátozott az elfogadottság, amely elismeri az MRI-t a négyfejű izomerő helyettesítőjeként. Ezért a műtét utáni és a nem operatív térdfeszítők (quadriceps) izokinetikus és izometrikus négyfejű izokinetikus erejét a műtét után körülbelül 6 és 9 hónap múlva mérik. A kétoldali combok MRI-jét közvetlenül az ACLR előtt kell elvégezni, hogy megállapítsák a CSA kiindulási állapotát az operatív és a nem operatív alsó végtagon. Ezután a standardizált 16 hetes posztoperatív rehabilitációs kezelés befejezését követően azonnal megismételt MRI-t kell végezni azon betegek körében, akiket vagy standard rehabilitációs sémára (REHAB) vagy BFR-rel (REHAB + BFR) tartalmazó rehabilitációs sémára randomizáltak. a műtét utáni 52. héttel meg kell ismételni, hogy megvizsgálják a CSA látens változásait, miután a betegeket visszaállították a korlátlan fizikai tevékenységekhez.
1. CÉL: Annak meghatározása, hogy a BFR-terápia kiegészítése egy standard posztoperatív rehabilitációs protokollhoz növeli-e a négyfejű izom keresztmetszeti területét és térfogatát az ACLR után, mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérve.
Hipotézis: A BFR-terápia kiegészítése egy standard posztoperatív rehabilitációs sémával az ACLR-t követően növeli a négyfejű izom CSA-ját és térfogatát, összehasonlítva a 16 héttel a műtét után mért standard posztoperatív rehabilitációs sémával.
2. CÉL: Meghatározni, hogy a négyfejű izom CSA-jának és térfogatának bármely megfigyelt növekedése fennmarad-e a BFR-terápia leállítása után a műtét utáni 16. héten ismételt MRI elvégzésével a műtét utáni 52. héten
Hipotézis: A négyfejű izom CSA-jának és térfogatának megfigyelt növekedése a BFR-terápia leállítása után is fennmarad, 52 héttel a műtét után.
3. CÉL: Annak meghatározása, hogy az MRI-vel kapott CSA mérések megbízhatóan előrejelzik-e a térdfeszítő erőt.
Hipotézis: Az MRI-vel kapott CSA mérések megbízhatóan előrejelzik a térdfeszítő erősségét, izokinetikus és izometrikus tesztekkel mérve.
4. CÉL: Annak megállapítása, hogy a BFR-terápia kiegészítése egy standard posztoperatív rehabilitációs sémához az ACLR-t követően, szignifikánsan jobb funkcionális eredményeket eredményez-e a szokásos posztoperatív rehabilitációs sémához képest a 24., 36. és 52. héten a műtét utáni betegnél. jelentett eredmények (PRO).
Hipotézis: A BFR-terápia kiegészítése egy standard posztoperatív rehabilitációs sémához az ACLR-t követõen, szignifikánsan jobb PRO-t eredményez, mint a szokásos posztoperatív rehabilitációs sémával a 24., 36. és 52. héten a mûtét után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78234
- Brooke Army Medical Center- Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív szolgálati tag vagy a Honvédelmi Minisztérium Katonai Egészségügyi Rendszerének kedvezményezettje
- 18-40 éves korig
- A quadriceps ín autografttal történő ACL rekonstrukciójára javallott.
Kizárási kritériumok:
- Olyan egyidejűleg végzett sebészeti beavatkozáson átesett betegek, amelyek egyébként bizonyos ideig immobilizációt és/vagy korlátozott testsúlyt igényelnének (pl. meniszkusz helyreállítás, meniscal allograft transzplantáció, osteochondralis allograft transzplantáció, magas tibiális osteotómia) kizárásra kerülnek.
- Kombinált multiligamentos térdsérülés rekonstrukció alatt
- Nem tud következetesen részt venni az előírt posztoperatív rehabilitációs rendszerben
- Nincs olyan beteg, akinek a kórelőzményében a közelmúltban, a 12 hónapon belül, vagy aktív antikoaguláns kezelésen volt alsó végtagi mélyvénás trombózis, vagy ipsilaterális alsó végtagi nyirokcsomó disszekciója vagy endothel diszfunkciója szerepelt.
- Azok a betegek, akik nem tudnak MRI-t készíteni másodlagos intolerancia és/vagy beültetett orvosi eszközök miatt, amelyek kizárják az MRI biztonságos elvégzését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: REHABILITÁCIÓ
Normál posztoperatív rehabilitációs séma (REHAB) (kontroll)
|
Standard posztoperatív rehabilitációs rend (REHAB) az első MD utánkövetés után induló ACL rekonstrukció négyfejű ín autografttal, és a következő funkcionális kritériumok teljesültek: 1.) a bemetszések gyógyulása vagy gyógyulása fertőzés vagy dehiscencia jelei nélkül.
2.) ROM legalább 90 fokos hajlításig.
3.) Képes 5 másodpercig egyoldalú súlytartást végezni.
4.) Fájdalom kontroll alatt és minimális térdfolyás
|
|
Kísérleti: REHAB + BFR
Standard rehabilitációs séma BFR terápiával (REHAB + BFR) (kísérleti)
|
Standard posztoperatív rehabilitációs rend (REHAB) az első MD utánkövetés után induló ACL rekonstrukció négyfejű ín autografttal, és a következő funkcionális kritériumok teljesültek: 1.) a bemetszések gyógyulása vagy gyógyulása fertőzés vagy dehiscencia jelei nélkül.
2.) ROM legalább 90 fokos hajlításig.
3.) Képes 5 másodpercig egyoldalú súlytartást végezni.
4.) Fájdalom kontroll alatt és minimális térdfolyás
BFR terápia az első MD utánkövetés után induló ACL rekonstrukciót követően négyfejű ín autografttal, és a következő funkcionális kritériumok teljesültek: 1.) a bemetszések gyógyulása vagy gyógyulása fertőzés vagy dehiscencia jelei nélkül.
2.) ROM legalább 90 fokos hajlításig.
3.) Képes 5 másodpercig egyoldalú súlytartást végezni.
4.) Fájdalom kontroll alatt és minimális térdfolyás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Knee extensor strength
Időkeret: [Time Frame: approximately withing 7-10 days of ACLR] [Time Frame: 16 weeks post operatively] [Time Frame: 28 weeks post-operatively] [Time Frame: 40 weeks post-operatively] [Time Frame: 56 weeks post-operatively]
|
Knee extensor isokinetic and isometric strength measurements
|
[Time Frame: approximately withing 7-10 days of ACLR] [Time Frame: 16 weeks post operatively] [Time Frame: 28 weeks post-operatively] [Time Frame: 40 weeks post-operatively] [Time Frame: 56 weeks post-operatively]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Reported Outcome - Pain on 10 cm Visual Analog Scale (VAS)
Időkeret: [Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
The VAS is a unidimensional measure of pain intensity that has been frequently reported among adults.
The simplest VAS is represented as a horizontal 10 cm line.
The ends are defined as the extreme limits of parameter being measured (e.g.
pain) oriented from the left (worst) to the right (best.)
Patients are asked mark their perceived level of pain on the horizontal line.
The VAS score is determined by measuring in mm from the left hand end of the horizontal line to where the patient marks.
A higher score represents greater pain intensity.
|
[Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
|
Patient Reported Outcome - Lysholms Score
Időkeret: [Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
Comprised of 8 items (limp, support, locking, instability, pain, swelling, stair climbing, squatting), which patients are asked a series of questions to characterize their experiences with respect to each of these 8 items.
Patients' responses are summed, with a score of 100 denoting no symptoms or debility.
|
[Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
|
Patient Reported Outcome - International Knee Documentation Committee Form (IKDC)
Időkeret: [Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
This questionnaire is broken down into three categories: symptoms, sports activity, and knee function.
The symptoms subscale focuses on an assessment of pain, stiffness, swelling, and the sensation of "giving-way" of the knee.
The sports activity subscale focuses on completion of tasks such as going up and down stairs, rising from a seated position, squatting, and jumping.
The knee function subscale asks the respondent to characterize their knee at present versus prior to injury.
The IKDC is scored out of 100 points, with a score of 100 representing optimal knee function.
|
[Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
|
Patient Reported Outcome - Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Időkeret: [Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
The KOOS is a comprehensive scoring system that evaluates both short and long-term consequence of knee injury.
It is comprised of 42 items, which are scored separately in 5 subscales (pain (9 items), other symptoms (7 items), function in daily living (17 items), function in sport and recreation (5 items), and knee-related quality of life (5 items).)
Among the strengths of the KOOS as a PRO is its inclusion of two different subscales for physical function relating to daily life, sport, and recreation.
A score of 100 represents no knee symptoms, which is then converted to a percentage score to characterize a patient's overall satisfaction with their knee function.
|
[Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Időkeret: [Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
The CD- RISC 2, 10, or 25 item validated instrument that is self-rated assessment of psychological resiliency.
This instrument has shown reliability in measuring the ability to adapt to change, the ability to deal with what comes along, the ability to cope with stress, the ability to stay focused and think clearly, the ability to not get discouraged in the face of failure, the ability to handle unpleasant feelings such as anger, pain or sadness.
|
[Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
|
Anterior Cruciate Ligament Return to Sport after Injury (ACL-RSI) (Short version 6Q)
Időkeret: [Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
ACL-RSI instrument measure one's emotion, confidence, and risk appraisal when returning to sports after an ACL injury and/or reconstructive surgery.
The survey consists of 12 items that are graded on a visual analogue scale from 0 points (extremely negative psychological responses) to 100 points (no negative psychological responses).
The results of the survey have been found to be strongly and significantly associated with return to sport.
|
[Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
|
Quadriceps volume
Időkeret: [Timeframe: within 7-10 days of ACLR] [Time Frame: approximately 16 weeks post operative] [Time Frame: approximately 56 weeks post-operative]
|
Quadriceps volume as measured on MRI
|
[Timeframe: within 7-10 days of ACLR] [Time Frame: approximately 16 weeks post operative] [Time Frame: approximately 56 weeks post-operative]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew J Sheean, MD, Brooke Army Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Takarada Y, Takazawa H, Ishii N. Applications of vascular occlusion diminish disuse atrophy of knee extensor muscles. Med Sci Sports Exerc. 2000 Dec;32(12):2035-9. doi: 10.1097/00005768-200012000-00011.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Goetschius J, Hart JM. Knee-Extension Torque Variability and Subjective Knee Function in Patients with a History of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Athl Train. 2016 Jan;51(1):22-7. doi: 10.4085/1062-6050-51.1.12. Epub 2015 Dec 31.
- Zwolski C, Schmitt LC, Quatman-Yates C, Thomas S, Hewett TE, Paterno MV. The influence of quadriceps strength asymmetry on patient-reported function at time of return to sport after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2015 Sep;43(9):2242-9. doi: 10.1177/0363546515591258. Epub 2015 Jul 16.
- Thomas AC, Wojtys EM, Brandon C, Palmieri-Smith RM. Muscle atrophy contributes to quadriceps weakness after anterior cruciate ligament reconstruction. J Sci Med Sport. 2016 Jan;19(1):7-11. doi: 10.1016/j.jsams.2014.12.009. Epub 2015 Jan 13.
- Kuenze C, Hertel J, Saliba S, Diduch DR, Weltman A, Hart JM. Clinical thresholds for quadriceps assessment after anterior cruciate ligament reconstruction. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):36-46. doi: 10.1123/jsr.2013-0110. Epub 2014 Sep 8.
- Johnston PT, McClelland JA, Webster KE. Lower Limb Biomechanics During Single-Leg Landings Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Sep;48(9):2103-2126. doi: 10.1007/s40279-018-0942-0.
- Burgomaster KA, Moore DR, Schofield LM, Phillips SM, Sale DG, Gibala MJ. Resistance training with vascular occlusion: metabolic adaptations in human muscle. Med Sci Sports Exerc. 2003 Jul;35(7):1203-8. doi: 10.1249/01.MSS.0000074458.71025.71.
- Takarada Y, Tsuruta T, Ishii N. Cooperative effects of exercise and occlusive stimuli on muscular function in low-intensity resistance exercise with moderate vascular occlusion. Jpn J Physiol. 2004 Dec;54(6):585-92. doi: 10.2170/jjphysiol.54.585.
- Loenneke JP, Kim D, Fahs CA, Thiebaud RS, Abe T, Larson RD, Bemben DA, Bemben MG. Effects of exercise with and without different degrees of blood flow restriction on torque and muscle activation. Muscle Nerve. 2015 May;51(5):713-21. doi: 10.1002/mus.24448.
- Loenneke JP, Wilson JM, Wilson GJ, Pujol TJ, Bemben MG. Potential safety issues with blood flow restriction training. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21(4):510-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01290.x. Epub 2011 Mar 16.
- DePhillipo NN, Kennedy MI, Aman ZS, Bernhardson AS, O'Brien L, LaPrade RF. Blood Flow Restriction Therapy After Knee Surgery: Indications, Safety Considerations, and Postoperative Protocol. Arthrosc Tech. 2018 Sep 24;7(10):e1037-e1043. doi: 10.1016/j.eats.2018.06.010. eCollection 2018 Oct.
- Tennent DJ, Hylden CM, Johnson AE, Burns TC, Wilken JM, Owens JG. Blood Flow Restriction Training After Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 May;27(3):245-252. doi: 10.1097/JSM.0000000000000377.
- Iversen E, Rostad V, Larmo A. Intermittent blood flow restriction does not reduce atrophy following anterior cruciate ligament reconstruction. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):115-118. doi: 10.1016/j.jshs.2014.12.005. Epub 2015 Apr 18.
- Kuenze CM, Blemker SS, Hart JM. Quadriceps function relates to muscle size following ACL reconstruction. J Orthop Res. 2016 Sep;34(9):1656-62. doi: 10.1002/jor.23166. Epub 2016 Jan 27.
- Sheean AJ, Musahl V, Slone HS, Xerogeanes JW, Milinkovic D, Fink C, Hoser C; International Quadriceps Tendon Interest Group. Quadriceps tendon autograft for arthroscopic knee ligament reconstruction: use it now, use it often. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(11):698-701. doi: 10.1136/bjsports-2017-098769. Epub 2018 Apr 28.
- Samuelsen BT, Webster KE, Johnson NR, Hewett TE, Krych AJ. Hamstring Autograft versus Patellar Tendon Autograft for ACL Reconstruction: Is There a Difference in Graft Failure Rate? A Meta-analysis of 47,613 Patients. Clin Orthop Relat Res. 2017 Oct;475(10):2459-2468. doi: 10.1007/s11999-017-5278-9.
- Myles PS, Myles DB, Galagher W, Boyd D, Chew C, MacDonald N, Dennis A. Measuring acute postoperative pain using the visual analog scale: the minimal clinically important difference and patient acceptable symptom state. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):424-429. doi: 10.1093/bja/aew466.
- Briggs KK, Steadman JR, Hay CJ, Hines SL. Lysholm score and Tegner activity level in individuals with normal knees. Am J Sports Med. 2009 May;37(5):898-901. doi: 10.1177/0363546508330149. Epub 2009 Mar 23.
- Ra HJ, Kim HS, Choi JY, Ha JK, Kim JY, Kim JG. Comparison of the ceiling effect in the Lysholm score and the IKDC subjective score for assessing functional outcome after ACL reconstruction. Knee. 2014 Oct;21(5):906-10. doi: 10.1016/j.knee.2014.06.004. Epub 2014 Jun 21.
- Grevnerts HT, Terwee CB, Kvist J. The measurement properties of the IKDC-subjective knee form. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Dec;23(12):3698-706. doi: 10.1007/s00167-014-3283-z. Epub 2014 Sep 6.
- Gerber JP, Marcus RL, Dibble LE, Greis PE, Burks RT, LaStayo PC. Effects of early progressive eccentric exercise on muscle structure after anterior cruciate ligament reconstruction. J Bone Joint Surg Am. 2007 Mar;89(3):559-70. doi: 10.2106/JBJS.F.00385.
- Agarwalla A, Puzzitiello RN, Liu JN, Cvetanovich GL, Gowd AK, Verma NN, Cole BJ, Forsythe B. Timeline for Maximal Subjective Outcome Improvement After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2019 Aug;47(10):2501-2509. doi: 10.1177/0363546518803365. Epub 2018 Nov 12.
- Prue J, Roman DP, Giampetruzzi NG, Fredericks A, Lolic A, Crepeau A, Pace JL, Weaver AP. Side Effects and Patient Tolerance with the Use of Blood Flow Restriction Training after ACL Reconstruction in Adolescents: A Pilot Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 2;17(3):347-354. doi: 10.26603/001c.32479. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C.2020.053
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .