大腿四頭筋腱自家移植によるACL再建の術後リハビリのためのBFR療法

提案された研究の全体的な目的は、標準的な術後リハビリテーションレジメンに BFR 療法を追加することで、手術手技と移植片選択の両方に関して標準化された ACLR に従って臨床転帰が有意に改善されるかどうかを調査するために、前向き無作為化比較試験を実施することです。 研究者の中心的な仮説は、BFR 療法を追加することで、外科的回復を加速し、職務復帰を早め、ACLR 後の医療準備を最大化する可能性があるというものです。 提案された試験では、検証された患者報告の転帰測定値を使用して機能的な臨床的改善を評価し、MRIで測定した大腿四頭筋の断面積（CSA）を使用して、大腿四頭筋の強度に対する治療の効果を定量化します。 このモダリティを使用する理論的根拠は、大腿四頭筋の CSA と筋肉量の測定が、全体的な大腿四頭筋の機能の代用として十分に説明されているという事実に基づいており、多くの研究で、これらのパラメーターと大腿四頭筋の筋力との間に正の相関があることが説得力を持って実証されています 4, 17。 しかし、これらの報告にもかかわらず、大腿四頭筋の筋力の代用として MRI を認めることは依然として限られています。 したがって、手術後および非手術中の両方の膝伸筋（大腿四頭筋）の等速性および等尺性大腿四頭筋の筋力は、術後約 6 か月および 9 か月で測定されます。 ACLR の直前に両側大腿部の MRI を実施し、手術下肢および非手術下肢のベースライン CSA を確立します。 次に、標準的なリハビリテーションレジメン（REHAB）またはBFRを伴うリハビリテーションレジメン（REHAB + BFR）のいずれかに無作為に割り付けられた患者の間で、標準化された16週間の術後リハビリテーションレジメンの終了直後に繰り返しMRIが実施されます。最後に、MRIは患者が無制限の身体活動に戻ったら、CSA の潜在的な変化を調べるために、術後 52 週に繰り返します。

目的 1: 標準的な術後リハビリテーション プロトコルに BFR 療法を追加すると、磁気共鳴画像法 (MRI) で測定した ACLR 後の大腿四頭筋の断面積と体積が増加するかどうかを判断すること。

仮説: ACLR 後の標準的な術後リハビリテーション レジメンに BFR 療法を追加すると、術後 16 週間で測定した標準的な術後リハビリテーション レジメンと比較して、大腿四頭筋の CSA と量が増加します。

目的 2: 大腿四頭筋の CSA および量の観察された増加が、術後 52 週で繰り返し MRI を実施することにより、術後 16 週での BFR 療法の中止を超えて持続するかどうかを判断する

仮説: 大腿四頭筋の CSA と体積の観察された増加は、術後 52 週間で BFR 治療を中止しても持続します。

目的 3: MRI によって得られた CSA 測定値が確実に膝伸展筋力を予測するかどうかを判断すること。

仮説: MRI によって得られた CSA 測定値は、等速性および等尺性試験によって測定された膝伸展筋力を確実に予測します。

AIM 4: ACLR 後の標準的な術後リハビリテーション レジメンに BFR 療法を追加することで、患者を使用して術後 24、36、および 52 週の標準的な術後リハビリテーション レジメンと比較して、機能転帰が有意に改善されるかどうかを判断すること。報告された成果 (PRO)。

仮説: ACLR 後の標準的な術後リハビリテーション レジメンに BFR 療法を追加すると、術後 24、36、および 52 週の標準的な術後リハビリテーション レジメンと比較して、PRO が大幅に改善されます。