- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04519801
Terapia BFR do rehabilitacji pooperacyjnej rekonstrukcji ACL za pomocą autoprzeszczepu ścięgna mięśnia czworogłowego uda
Terapia ograniczająca przepływ krwi w pooperacyjnej rehabilitacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego za pomocą autoprzeszczepu ścięgna mięśnia czworogłowego uda: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem proponowanych badań jest przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego badania kontrolnego w celu zbadania, czy dodanie terapii BFR do standardowego schematu rehabilitacji pooperacyjnej znacząco poprawia wyniki kliniczne po standaryzacji ACLR w odniesieniu zarówno do techniki chirurgicznej, jak i doboru przeszczepu. Główną hipotezą badacza jest to, że dodanie terapii BFR może potencjalnie przyspieszyć powrót do zdrowia po operacji, przyspieszyć powrót do służby i zmaksymalizować gotowość medyczną po ACLR. W proponowanym badaniu zwalidowane pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów zostaną wykorzystane do oceny funkcjonalnej poprawy klinicznej, podczas gdy pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego uda (CSA) mierzone na podstawie rezonansu magnetycznego zostanie wykorzystane do ilościowego określenia wpływu terapii na siłę mięśnia czworogłowego. Uzasadnienie zastosowania tej metody opiera się na fakcie, że pomiar CSA mięśnia czworogłowego i objętości mięśnia jako surogatów ogólnej funkcji mięśnia czworogłowego jest dobrze opisany, a wiele badań w przekonujący sposób wykazało pozytywne korelacje między tymi parametrami a siłą mięśnia czworogłowego4, 17. Jednak pomimo tych doniesień akceptacja uznająca MRI za surogat siły mięśnia czworogłowego pozostaje ograniczona. Dlatego izokinetyczna i izometryczna siła mięśnia czworogłowego zarówno operacyjnych, jak i nieoperacyjnych prostowników kolana (mięsień czworogłowy) będzie mierzona po operacji około 6 miesięcy i 9 miesięcy po operacji. MRI obustronnych ud zostanie wykonane bezpośrednio przed ACLR w celu ustalenia wyjściowego CSA w operacyjnej i nieoperacyjnej kończynie dolnej. Następnie ponowne badanie MRI zostanie wykonane natychmiast po zakończeniu standardowego 16-tygodniowego schematu rehabilitacji pooperacyjnej wśród pacjentów przydzielonych losowo do standardowego schematu rehabilitacji (REHAB) lub schematu rehabilitacji z BFR (REHAB + BFR). powtórzyć po 52 tygodniach po operacji w celu zbadania ukrytych zmian w CSA po powrocie pacjentów do nieograniczonej aktywności fizycznej.
CEL 1: Określenie, czy dodanie terapii BFR do standardowego protokołu rehabilitacji pooperacyjnej zwiększa pole przekroju poprzecznego i objętość mięśnia czworogłowego uda po ACLR, mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Hipoteza: Dodanie terapii BFR do standardowego schematu rehabilitacji pooperacyjnej po ACLR zwiększy CSA i objętość mięśnia czworogłowego w porównaniu ze standardowym schematem rehabilitacji pooperacyjnej mierzonej 16 tygodni po operacji.
CEL 2: Określenie, czy jakikolwiek obserwowany wzrost CSA i objętości mięśnia czworogłowego uda utrzymuje się po zaprzestaniu terapii BFR 16 tygodni po operacji, wykonując powtórne badanie MRI po 52 tygodniach od operacji
Hipoteza: Obserwowany wzrost CSA i objętości mięśnia czworogłowego uda utrzyma się po zaprzestaniu terapii BFR w 52 tygodnie po operacji.
CEL 3: Określenie, czy pomiary CSA uzyskane za pomocą MRI wiarygodnie przewidują siłę prostowników stawu kolanowego.
Hipoteza: Pomiary CSA uzyskane za pomocą MRI pozwalają wiarygodnie przewidzieć siłę prostowników stawu kolanowego mierzoną za pomocą testów izokinetycznych i izometrycznych.
CEL 4: Ustalenie, czy dodanie terapii BFR do standardowego schematu rehabilitacji pooperacyjnej po ACLR skutkuje znacząco lepszymi wynikami czynnościowymi w porównaniu ze standardowym trybem rehabilitacji pooperacyjnej w 24, 36 i 52 tygodnie po operacji z wykorzystaniem pacjenta zgłaszane wyniki (PRO).
Hipoteza: Dodanie terapii BFR do standardowego schematu rehabilitacji pooperacyjnej po ACLR spowoduje znaczną poprawę PRO w porównaniu ze standardowym trybem rehabilitacji pooperacyjnej w 24, 36 i 52 tygodnie po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Brooke Army Medical Center- Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek czynnej służby lub beneficjent Wojskowego Systemu Zdrowia Departamentu Obrony
- od 18 do 40 lat
- Wskazany do rekonstrukcji ACL autograftem ścięgna mięśnia czworogłowego uda.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani jednoczesnemu zabiegowi chirurgicznemu, który w przeciwnym razie wymagałby okresu unieruchomienia i (lub) ograniczonego obciążania (tj. naprawa łąkotki, przeszczep alloprzeszczepu łąkotki, przeszczep alloprzeszczepu kostno-chrzęstnego, wysoka osteotomia kości piszczelowej) zostaną wykluczone.
- W trakcie rekonstrukcji wielowięzadłowego urazu stawu kolanowego
- Niezdolność do konsekwentnego uczestniczenia w przepisanym schemacie rehabilitacji pooperacyjnej
- Brak pacjentów z historią niedawnej zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych, w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub w trakcie aktywnego leczenia przeciwzakrzepowego, historii rozwarstwienia węzłów chłonnych kończyny dolnej po tej samej stronie lub historii dysfunkcji śródbłonka.
- Pacjenci, u których nie można wykonać rezonansu magnetycznego w wyniku nietolerancji i/lub wszczepionych urządzeń medycznych, które uniemożliwiają bezpieczne wykonanie rezonansu magnetycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: REHABILITACJA
Standardowy schemat rehabilitacji pooperacyjnej (REHAB) (kontrola)
|
Standardowy schemat rehabilitacji pooperacyjnej (REHAB) rozpoczynający się po pierwszej wizycie kontrolnej MD Rekonstrukcja ACL autograftem ścięgna mięśnia czworogłowego uda i spełnione zostały następujące kryteria czynnościowe: 1.) nacięcia zagojone lub wygojone bez cech infekcji lub rozejścia się.
2.) ROM do co najmniej 90 stopni zgięcia.
3.) Potrafi wykonać jednostronne obciążenie przez 5 sekund.
4.) Ból pod kontrolą i minimalny wysięk w kolanie
|
|
Eksperymentalny: REHABILITACJA + BFR
Standardowy schemat rehabilitacji z terapią BFR (REHAB + BFR) (Eksperymentalny)
|
Standardowy schemat rehabilitacji pooperacyjnej (REHAB) rozpoczynający się po pierwszej wizycie kontrolnej MD Rekonstrukcja ACL autograftem ścięgna mięśnia czworogłowego uda i spełnione zostały następujące kryteria czynnościowe: 1.) nacięcia zagojone lub wygojone bez cech infekcji lub rozejścia się.
2.) ROM do co najmniej 90 stopni zgięcia.
3.) Potrafi wykonać jednostronne obciążenie przez 5 sekund.
4.) Ból pod kontrolą i minimalny wysięk w kolanie
Rozpoczęcie terapii BFR po pierwszej wizycie kontrolnej MD po rekonstrukcji ACL autologicznym przeszczepem ścięgna mięśnia czworogłowego uda i spełnienie następujących kryteriów czynnościowych: 1.) nacięcia zagojone lub wygojone bez cech infekcji lub rozejścia się.
2.) ROM do co najmniej 90 stopni zgięcia.
3.) Potrafi wykonać jednostronne obciążenie przez 5 sekund.
4.) Ból pod kontrolą i minimalny wysięk w kolanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MRI mięśnia czworogłowego CSA
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: w ciągu 7-10 dni od ACLR] [Przedział czasowy: około 12-14 tygodni po operacji] [Przedział czasowy: około 52-54 tygodni po operacji]
|
CSA mięśnia czworogłowego mierzone na MRI
|
[Przedział czasowy: w ciągu 7-10 dni od ACLR] [Przedział czasowy: około 12-14 tygodni po operacji] [Przedział czasowy: około 52-54 tygodni po operacji]
|
|
Siła prostownika kolana
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: około 7-10 dni od ACLR] [Przedział czasowy: 12 tygodni po operacji] [Przedział czasowy: 24 tygodnie po operacji] [Przedział czasowy: 36 tygodni po operacji] [Przedział czasowy: 52 tygodnie po- operacyjnie]
|
Pomiary wytrzymałości izokinetycznej i izometrycznej prostownika stawu kolanowego
|
[Przedział czasowy: około 7-10 dni od ACLR] [Przedział czasowy: 12 tygodni po operacji] [Przedział czasowy: 24 tygodnie po operacji] [Przedział czasowy: 36 tygodni po operacji] [Przedział czasowy: 52 tygodnie po- operacyjnie]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta — ból w 10 cm wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: przed operacją] [Przedział czasowy: 6 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 9 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 12 miesięcy po operacji]
|
VAS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu, często opisywaną wśród dorosłych.
Najprostszy VAS jest reprezentowany jako pozioma linia o długości 10 cm.
Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (np.
ból) zorientowany od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy).
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie odczuwanego przez siebie poziomu bólu na linii poziomej.
Wynik VAS jest określany przez pomiar w mm od lewego końca poziomej linii do miejsca, w którym pacjent zaznacza.
Wyższy wynik oznacza większą intensywność bólu.
|
[Przedział czasowy: przed operacją] [Przedział czasowy: 6 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 9 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 12 miesięcy po operacji]
|
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta — wynik Lyscholmsa
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: przed operacją] [Przedział czasowy: 6 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 9 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 12 miesięcy po operacji]
|
Składa się z 8 pozycji (utykanie, podparcie, zablokowanie, niestabilność, ból, obrzęk, wchodzenie po schodach, kucanie), którym pacjentom zadaje się serię pytań, aby scharakteryzować ich doświadczenia w odniesieniu do każdej z tych 8 pozycji.
Odpowiedzi pacjentów są sumowane, przy czym wynik 100 oznacza brak objawów lub osłabienie.
|
[Przedział czasowy: przed operacją] [Przedział czasowy: 6 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 9 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 12 miesięcy po operacji]
|
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta — formularz Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Kolana (IKDC)
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: przed operacją] [Przedział czasowy: 6 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 9 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 12 miesięcy po operacji]
|
Ten kwestionariusz jest podzielony na trzy kategorie: objawy, aktywność sportowa i funkcja kolana.
Podskala objawów koncentruje się na ocenie bólu, sztywności, obrzęku i uczucia „uginania się” kolana.
Podskala aktywności sportowej koncentruje się na wykonywaniu zadań, takich jak wchodzenie i schodzenie po schodach, wstawanie z pozycji siedzącej, kucanie i skakanie.
Podskala funkcji kolana prosi respondenta o scharakteryzowanie kolana w chwili obecnej w porównaniu z stanem przed urazem.
IKDC jest oceniany na 100 punktów, przy czym wynik 100 oznacza optymalną funkcję kolana.
|
[Przedział czasowy: przed operacją] [Przedział czasowy: 6 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 9 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 12 miesięcy po operacji]
|
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta — wynik choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS)
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: przed operacją] [Przedział czasowy: 6 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 9 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 12 miesięcy po operacji]
|
KOOS to kompleksowy system punktacji, który ocenia zarówno krótko-, jak i długoterminowe konsekwencje urazu kolana.
Składa się z 42 pozycji, które oceniane są oddzielnie w 5 podskalach (ból (9 pozycji), inne objawy (7 pozycji), funkcja w życiu codziennym (17 pozycji), funkcja w sporcie i rekreacji (5 pozycji) oraz powiązana jakość życia (5 pozycji).)
Wśród mocnych stron KOOS jako PRO jest włączenie dwóch różnych podskal dla funkcji fizycznych związanych z życiem codziennym, sportem i rekreacją.
Wynik 100 oznacza brak objawów kolana, który jest następnie konwertowany na wynik procentowy, aby scharakteryzować ogólną satysfakcję pacjenta z funkcji kolana.
|
[Przedział czasowy: przed operacją] [Przedział czasowy: 6 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 9 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 12 miesięcy po operacji]
|
|
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: przed operacją] [Przedział czasowy: 6 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 9 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 12 miesięcy po operacji]
|
Zwalidowany instrument CD-RISC 2, 10 lub 25 pozycji, który jest samooceną oceny odporności psychicznej.
Narzędzie to wykazało się wiarygodnością w mierzeniu zdolności adaptacji do zmian, umiejętności radzenia sobie z tym, co nadchodzi, umiejętności radzenia sobie ze stresem, umiejętności skupienia się i jasnego myślenia, umiejętności nie zniechęcania się w obliczu niepowodzenia , umiejętność radzenia sobie z nieprzyjemnymi uczuciami, takimi jak złość, ból czy smutek.
|
[Przedział czasowy: przed operacją] [Przedział czasowy: 6 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 9 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 12 miesięcy po operacji]
|
|
Powrót więzadła krzyżowego przedniego do sportu po urazie (ACL-RSI) (wersja skrócona 6Q)
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: przed operacją] [Przedział czasowy: 6 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 9 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 12 miesięcy po operacji]
|
Instrument ACL-RSI mierzy emocje, pewność siebie i ocenę ryzyka po powrocie do sportu po urazie ACL i/lub operacji rekonstrukcyjnej.
Ankieta składa się z 12 pozycji, które są oceniane na wizualnej skali analogowej od 0 punktów (skrajnie negatywne reakcje psychologiczne) do 100 punktów (brak negatywnych odpowiedzi psychologicznych).
Wyniki ankiety okazały się silnie i istotnie związane z powrotem do sportu.
|
[Przedział czasowy: przed operacją] [Przedział czasowy: 6 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 9 miesięcy po operacji] [Przedział czasowy: 12 miesięcy po operacji]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew J Sheean, MD, Brooke Army Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Takarada Y, Takazawa H, Ishii N. Applications of vascular occlusion diminish disuse atrophy of knee extensor muscles. Med Sci Sports Exerc. 2000 Dec;32(12):2035-9. doi: 10.1097/00005768-200012000-00011.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Goetschius J, Hart JM. Knee-Extension Torque Variability and Subjective Knee Function in Patients with a History of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Athl Train. 2016 Jan;51(1):22-7. doi: 10.4085/1062-6050-51.1.12. Epub 2015 Dec 31.
- Zwolski C, Schmitt LC, Quatman-Yates C, Thomas S, Hewett TE, Paterno MV. The influence of quadriceps strength asymmetry on patient-reported function at time of return to sport after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2015 Sep;43(9):2242-9. doi: 10.1177/0363546515591258. Epub 2015 Jul 16.
- Thomas AC, Wojtys EM, Brandon C, Palmieri-Smith RM. Muscle atrophy contributes to quadriceps weakness after anterior cruciate ligament reconstruction. J Sci Med Sport. 2016 Jan;19(1):7-11. doi: 10.1016/j.jsams.2014.12.009. Epub 2015 Jan 13.
- Kuenze C, Hertel J, Saliba S, Diduch DR, Weltman A, Hart JM. Clinical thresholds for quadriceps assessment after anterior cruciate ligament reconstruction. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):36-46. doi: 10.1123/jsr.2013-0110. Epub 2014 Sep 8.
- Johnston PT, McClelland JA, Webster KE. Lower Limb Biomechanics During Single-Leg Landings Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Sep;48(9):2103-2126. doi: 10.1007/s40279-018-0942-0.
- Burgomaster KA, Moore DR, Schofield LM, Phillips SM, Sale DG, Gibala MJ. Resistance training with vascular occlusion: metabolic adaptations in human muscle. Med Sci Sports Exerc. 2003 Jul;35(7):1203-8. doi: 10.1249/01.MSS.0000074458.71025.71.
- Takarada Y, Tsuruta T, Ishii N. Cooperative effects of exercise and occlusive stimuli on muscular function in low-intensity resistance exercise with moderate vascular occlusion. Jpn J Physiol. 2004 Dec;54(6):585-92. doi: 10.2170/jjphysiol.54.585.
- Loenneke JP, Kim D, Fahs CA, Thiebaud RS, Abe T, Larson RD, Bemben DA, Bemben MG. Effects of exercise with and without different degrees of blood flow restriction on torque and muscle activation. Muscle Nerve. 2015 May;51(5):713-21. doi: 10.1002/mus.24448.
- Loenneke JP, Wilson JM, Wilson GJ, Pujol TJ, Bemben MG. Potential safety issues with blood flow restriction training. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21(4):510-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01290.x. Epub 2011 Mar 16.
- DePhillipo NN, Kennedy MI, Aman ZS, Bernhardson AS, O'Brien L, LaPrade RF. Blood Flow Restriction Therapy After Knee Surgery: Indications, Safety Considerations, and Postoperative Protocol. Arthrosc Tech. 2018 Sep 24;7(10):e1037-e1043. doi: 10.1016/j.eats.2018.06.010. eCollection 2018 Oct.
- Tennent DJ, Hylden CM, Johnson AE, Burns TC, Wilken JM, Owens JG. Blood Flow Restriction Training After Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 May;27(3):245-252. doi: 10.1097/JSM.0000000000000377.
- Iversen E, Rostad V, Larmo A. Intermittent blood flow restriction does not reduce atrophy following anterior cruciate ligament reconstruction. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):115-118. doi: 10.1016/j.jshs.2014.12.005. Epub 2015 Apr 18.
- Kuenze CM, Blemker SS, Hart JM. Quadriceps function relates to muscle size following ACL reconstruction. J Orthop Res. 2016 Sep;34(9):1656-62. doi: 10.1002/jor.23166. Epub 2016 Jan 27.
- Sheean AJ, Musahl V, Slone HS, Xerogeanes JW, Milinkovic D, Fink C, Hoser C; International Quadriceps Tendon Interest Group. Quadriceps tendon autograft for arthroscopic knee ligament reconstruction: use it now, use it often. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(11):698-701. doi: 10.1136/bjsports-2017-098769. Epub 2018 Apr 28.
- Samuelsen BT, Webster KE, Johnson NR, Hewett TE, Krych AJ. Hamstring Autograft versus Patellar Tendon Autograft for ACL Reconstruction: Is There a Difference in Graft Failure Rate? A Meta-analysis of 47,613 Patients. Clin Orthop Relat Res. 2017 Oct;475(10):2459-2468. doi: 10.1007/s11999-017-5278-9.
- Myles PS, Myles DB, Galagher W, Boyd D, Chew C, MacDonald N, Dennis A. Measuring acute postoperative pain using the visual analog scale: the minimal clinically important difference and patient acceptable symptom state. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):424-429. doi: 10.1093/bja/aew466.
- Briggs KK, Steadman JR, Hay CJ, Hines SL. Lysholm score and Tegner activity level in individuals with normal knees. Am J Sports Med. 2009 May;37(5):898-901. doi: 10.1177/0363546508330149. Epub 2009 Mar 23.
- Ra HJ, Kim HS, Choi JY, Ha JK, Kim JY, Kim JG. Comparison of the ceiling effect in the Lysholm score and the IKDC subjective score for assessing functional outcome after ACL reconstruction. Knee. 2014 Oct;21(5):906-10. doi: 10.1016/j.knee.2014.06.004. Epub 2014 Jun 21.
- Grevnerts HT, Terwee CB, Kvist J. The measurement properties of the IKDC-subjective knee form. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Dec;23(12):3698-706. doi: 10.1007/s00167-014-3283-z. Epub 2014 Sep 6.
- Gerber JP, Marcus RL, Dibble LE, Greis PE, Burks RT, LaStayo PC. Effects of early progressive eccentric exercise on muscle structure after anterior cruciate ligament reconstruction. J Bone Joint Surg Am. 2007 Mar;89(3):559-70. doi: 10.2106/JBJS.F.00385.
- Agarwalla A, Puzzitiello RN, Liu JN, Cvetanovich GL, Gowd AK, Verma NN, Cole BJ, Forsythe B. Timeline for Maximal Subjective Outcome Improvement After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2019 Aug;47(10):2501-2509. doi: 10.1177/0363546518803365. Epub 2018 Nov 12.
- Prue J, Roman DP, Giampetruzzi NG, Fredericks A, Lolic A, Crepeau A, Pace JL, Weaver AP. Side Effects and Patient Tolerance with the Use of Blood Flow Restriction Training after ACL Reconstruction in Adolescents: A Pilot Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 2;17(3):347-354. doi: 10.26603/001c.32479. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C.2020.053
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz ACL
-
Gulf Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktywny, nie rekrutującyRekonstrukcja ACL | Urazy ACL | Chirurgia ACLFrancja
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicZakończonyUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Skręcenie ACLStany Zjednoczone
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfWycofaneACL | Uraz ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Stefano ZaffagniniRekrutacyjnyTenodeza | Rekonstrukcja ACL | Urazy ACLWłochy
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaRekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Uraz więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL)Turcja (Türkiye)
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke University i inni współpracownicyWycofaneUraz ACL | Łzy ACL | Chirurgia ACLStany Zjednoczone
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.ZakończonyUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstituteNieznany
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalZakończonyChirurgia | ACL | Uraz ACL | Zerwanie więzadła krzyżowego | Zerwanie ACLNorwegia
Badania kliniczne na REHABILITACJA standardowa
-
Fundacin Biomedica Galicia SurUniversity of Vigo; Galician South Health Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie | Zaburzenia funkcji poznawczych | Zakażenie SARS-CoV-2 | COVID-19 NawracająceHiszpania
-
University of PaviaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpAJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia neurologiczne | Zdrowie osób dorosłych
-
University Hospital, GhentUniversity GhentJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia przedsionkoweBelgia
-
University of PennsylvaniaZawieszonyUderzenie | Zdrowy | Porażenie połowiczeStany Zjednoczone
-
Rennes University HospitalZakończonyPrzewlekła niewydolność nerek (CRF)Francja
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjny
-
Fondation IldysLille Catholic UniversityZakończonyPoczątek otyłości u dorosłychFrancja
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; University of Southampton; Keele UniversityNieznanyUderzenieZjednoczone Królestwo
-
Universidade do Sul de Santa CatarinaICSCZakończonyOperacja pomostowania aortalno-wieńcowego