- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04519801
BFR-terapi til post-op genoptræning af ACL-rekonstruktion med Quadriceps sene autograft
Blodstrømsrestriktionsterapi til postoperativ rehabilitering af forreste korsbåndsrekonstruktion med Quadriceps-seneautograft: et randomiseret, kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med den foreslåede forskning er at udføre et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge, om tilføjelsen af BFR-terapi til standard postoperativ rehabiliteringskur signifikant forbedrer de kliniske resultater efter ACLR standardiseret med hensyn til både kirurgisk teknik og graftudvælgelse. Investigatorens centrale hypotese er, at tilføjelsen af BFR-terapi har potentialet til at accelerere kirurgisk bedring, fremskynde tilbagevenden til tjeneste og maksimere medicinsk beredskab efter ACLR. I det foreslåede forsøg vil validerede patientrapporterede udfaldsmål blive brugt til at vurdere funktionel klinisk forbedring, mens quadriceps muskulatur tværsnitsareal (CSA) målt på MRI vil blive brugt til at kvantificere effekten af terapi på quadriceps styrke. Begrundelsen for at bruge denne modalitet er baseret på det faktum, at målingen af quadriceps CSA og muskelvolumen som surrogater for overordnet quadriceps funktion er velbeskrevet, og en række undersøgelser har overbevisende påvist positive korrelationer mellem disse parametre og quadriceps styrke4, 17. Men på trods af disse rapporter er accepten af at anerkende MR som et surrogat for quadriceps styrke fortsat begrænset. Derfor vil isokinetisk og isometrisk quadriceps styrke af både de operative og ikke-operative knæekstensorer (quadriceps) blive målt postoperativt ca. 6 måneder og 9 måneder efter operationen. MRI af bilaterale lår vil blive udført umiddelbart før ACLR for at etablere en baseline CSA i den operative og ikke-operative underekstremitet. Derefter vil der blive udført en gentagen MR umiddelbart efter afslutningen af et standardiseret 16-ugers postoperativt genoptræningsregime blandt patienter, der er randomiseret til enten et standard genoptræningsregime (REHAB) eller et genoptræningsregime med BFR (REHAB + BFR.) Endelig vil MR. gentages 52 uger efter operationen for at undersøge for latente ændringer i CSA, når patienterne er vendt tilbage til ubegrænsede fysiske aktiviteter.
MÅL 1: At bestemme, om tilføjelsen af BFR-terapi til en standard postoperativ rehabiliteringsprotokol øger quadriceps-muskelens tværsnitsareal og volumen efter ACLR målt med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Hypotese: Tilføjelsen af BFR-terapi til et standard postoperativt genoptræningsregime efter ACLR vil øge quadriceps muskel CSA og volumen sammenlignet med et standard postoperativt genoptræningsregime målt 16 uger efter operationen.
MÅL 2: At bestemme, om nogen observerede stigninger i quadriceps muskel CSA og volumen opretholdes efter ophør af BFR-terapi 16 uger efter operationen ved at udføre gentagen MR 52 uger efter operationen
Hypotese: Observerede stigninger i quadriceps-muskel CSA og volumen vil blive opretholdt efter ophør af BFR-behandling 52 uger efter operationen.
MÅL 3: At bestemme, om CSA-målinger opnået ved MRI pålideligt forudsiger knæekstensorstyrke.
Hypotese: CSA-målinger opnået ved MRI forudsiger pålideligt knæekstensorstyrke målt ved isokinetisk og isometrisk test.
MÅL 4: At bestemme, om tilføjelsen af BFR-terapi til et standard postoperativt rehabiliteringsregime efter ACLR resulterer i signifikant forbedrede funktionelle resultater sammenlignet med et standard postoperativt rehabiliteringsregime 24, 36 og 52 uger efter operation med patient rapporterede resultater (PRO).
Hypotese: Tilføjelsen af BFR-terapi til et standard postoperativt rehabiliteringsregime efter ACLR vil resultere i signifikant forbedret PRO sammenlignet med et standard postoperativt rehabiliteringsregime 24, 36 og 52 uger efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78234
- Brooke Army Medical Center- Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktivt tjenestemedlem eller modtager af forsvarsministeriets militære sundhedssystem
- 18 til 40 år
- Indiceret til ACL rekonstruktion med quadriceps sene autograft.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår en samtidig kirurgisk procedure, som ellers ville kræve en periode med immobilisering og/eller begrænset vægtbæring (dvs. menisk reparation, menisk allograft transplantation, osteochondral allograft transplantation, høj tibial osteotomi) vil blive udelukket.
- Gennemgår kombineret multiligamentøs knæskaderekonstruktion
- Ude af stand til konsekvent at deltage i det foreskrevne postoperative genoptræningsregime
- Ingen patienter med en anamnese med dyb venetrombose i underekstremiteterne inden for de 12 måneder eller i aktiv behandling med antikoagulantia, en anamnese med ipsilateral lymfeknudedissektion i nedre ekstremiteter eller en anamnese med endothelial dysfunktion.
- Patienter, der ikke er i stand til at opnå MR sekundært til enten intolerance og/eller implanteret medicinsk udstyr, der udelukker sikker gennemførelse af MR.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: AFVÆNNING
Standard postoperativ rehabilitering (REHAB) (kontrol)
|
Standard postoperativ rehabiliteringsregime (REHAB) begyndende efter første MD opfølgningssamtale ACL-rekonstruktion med quadriceps sene autograft og følgende funktionelle kriterier er blevet opfyldt: 1.) snit heler eller heler uden tegn på infektion eller dehiscens.
2.) ROM til mindst 90 graders fleksion.
3.) I stand til at udføre ensidig vægtbæring i 5 sekunder.
4.) Smerter under kontrol og minimal knæeffusion
|
|
Eksperimentel: REHAB + BFR
Standard rehabiliteringsregime med BFR-terapi (REHAB + BFR) (eksperimentel)
|
Standard postoperativ rehabiliteringsregime (REHAB) begyndende efter første MD opfølgningssamtale ACL-rekonstruktion med quadriceps sene autograft og følgende funktionelle kriterier er blevet opfyldt: 1.) snit heler eller heler uden tegn på infektion eller dehiscens.
2.) ROM til mindst 90 graders fleksion.
3.) I stand til at udføre ensidig vægtbæring i 5 sekunder.
4.) Smerter under kontrol og minimal knæeffusion
BFR-behandling, der begynder efter første MD-opfølgningssamtale efter ACL-rekonstruktion med quadriceps-sene-autograft, og følgende funktionelle kriterier er opfyldt: 1.) snit heler eller heler uden tegn på infektion eller dehiscens.
2.) ROM til mindst 90 graders fleksion.
3.) I stand til at udføre ensidig vægtbæring i 5 sekunder.
4.) Smerter under kontrol og minimal knæeffusion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps CSA MR
Tidsramme: [Tidsramme: inden for 7-10 dage efter ACLR] [Tidsramme: cirka 12-14 uger efter operation] [Tidsramme: cirka 52-54 uger efter operation]
|
Quadriceps CSA målt på MR
|
[Tidsramme: inden for 7-10 dage efter ACLR] [Tidsramme: cirka 12-14 uger efter operation] [Tidsramme: cirka 52-54 uger efter operation]
|
|
Knæekstensorstyrke
Tidsramme: [Tidsramme: ca. inden for 7-10 dage af ACLR] [Tidsramme: 12 uger efter operationen] [Tidsramme: 24 uger postoperativt] [Tidsramme: 36 uger efter operationen] [Tidsramme: 52 uger efter operationen] operativt]
|
Knæekstensor isokinetiske og isometriske styrkemålinger
|
[Tidsramme: ca. inden for 7-10 dage af ACLR] [Tidsramme: 12 uger efter operationen] [Tidsramme: 24 uger postoperativt] [Tidsramme: 36 uger efter operationen] [Tidsramme: 52 uger efter operationen] operativt]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporteret resultat - Smerter på 10 cm Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: [Tidsramme: præoperativt] [Tidsramme: 6 måneder postoperativt] [Tidsramme: 9 måneder postoperativt] [Tidsramme: 12 måneder postoperativt]
|
VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som ofte er blevet rapporteret blandt voksne.
Den enkleste VAS er repræsenteret som en vandret 10 cm linje.
Enderne er defineret som de ekstreme grænser for parameter, der måles (f.eks.
smerte) orienteret fra venstre (værst) til højre (bedst.)
Patienterne bliver bedt om at markere deres opfattede smerteniveau på den vandrette linje.
VAS-scoren bestemmes ved at måle i mm fra venstre ende af den vandrette linje til hvor patienten markerer.
En højere score repræsenterer større smerteintensitet.
|
[Tidsramme: præoperativt] [Tidsramme: 6 måneder postoperativt] [Tidsramme: 9 måneder postoperativt] [Tidsramme: 12 måneder postoperativt]
|
|
Patientrapporteret resultat - Lyschholms Score
Tidsramme: [Tidsramme: præoperativt] [Tidsramme: 6 måneder postoperativt] [Tidsramme: 9 måneder postoperativt] [Tidsramme: 12 måneder postoperativt]
|
Består af 8 emner (halt, støtte, låsning, ustabilitet, smerte, hævelse, trappegang, hugsiddende), som patienter bliver stillet en række spørgsmål for at karakterisere deres oplevelser med hensyn til hver af disse 8 emner.
Patienternes svar summeres med en score på 100, der angiver ingen symptomer eller svækkelse.
|
[Tidsramme: præoperativt] [Tidsramme: 6 måneder postoperativt] [Tidsramme: 9 måneder postoperativt] [Tidsramme: 12 måneder postoperativt]
|
|
Patientrapporteret resultat - Formular til International Knee Documentation Committee (IKDC)
Tidsramme: [Tidsramme: præoperativt] [Tidsramme: 6 måneder postoperativt] [Tidsramme: 9 måneder postoperativt] [Tidsramme: 12 måneder postoperativt]
|
Dette spørgeskema er opdelt i tre kategorier: symptomer, sportsaktivitet og knæfunktion.
Symptomer-underskalaen fokuserer på en vurdering af smerter, stivhed, hævelse og fornemmelsen af at "give sig" i knæet.
Underskalaen idrætsaktivitet fokuserer på udførelse af opgaver som at gå op og ned af trapper, rejse sig fra siddende stilling, sidde på hug og hoppe.
Knæfunktionsunderskalaen beder respondenten om at karakterisere deres knæ på nuværende tidspunkt versus før skaden.
IKDC scores ud af 100 point, hvor en score på 100 repræsenterer optimal knæfunktion.
|
[Tidsramme: præoperativt] [Tidsramme: 6 måneder postoperativt] [Tidsramme: 9 måneder postoperativt] [Tidsramme: 12 måneder postoperativt]
|
|
Patientrapporteret resultat - resultatscore for knæ slidgigt (KOOS)
Tidsramme: [Tidsramme: præoperativt] [Tidsramme: 6 måneder postoperativt] [Tidsramme: 9 måneder postoperativt] [Tidsramme: 12 måneder postoperativt]
|
KOOS er et omfattende scoringssystem, der evaluerer både kort- og langsigtede konsekvenser af knæskade.
Den består af 42 punkter, som bedømmes separat i 5 underskalaer (smerte (9 punkter), andre symptomer (7 punkter), funktion i dagligdagen (17 punkter), funktion i sport og rekreation (5 punkter) og knæ- relateret livskvalitet (5 genstande).)
Blandt styrkerne ved KOOS som PRO er dens inklusion af to forskellige underskalaer for fysisk funktion relateret til dagligdagen, sport og rekreation.
En score på 100 repræsenterer ingen knæsymptomer, som derefter konverteres til en procentscore for at karakterisere en patients generelle tilfredshed med deres knæfunktion.
|
[Tidsramme: præoperativt] [Tidsramme: 6 måneder postoperativt] [Tidsramme: 9 måneder postoperativt] [Tidsramme: 12 måneder postoperativt]
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: [Tidsramme: præoperativt] [Tidsramme: 6 måneder postoperativt] [Tidsramme: 9 måneder postoperativt] [Tidsramme: 12 måneder postoperativt]
|
Det CD-RISC 2, 10 eller 25 validerede instrument, der er selvvurderet vurdering af psykologisk robusthed.
Dette instrument har vist pålidelighed i måling af evnen til at tilpasse sig forandringer, evnen til at håndtere det, der kommer, evnen til at håndtere stress, evnen til at forblive fokuseret og tænke klart, evnen til ikke at blive modløs i lyset af fiasko. , evnen til at håndtere ubehagelige følelser såsom vrede, smerte eller tristhed.
|
[Tidsramme: præoperativt] [Tidsramme: 6 måneder postoperativt] [Tidsramme: 9 måneder postoperativt] [Tidsramme: 12 måneder postoperativt]
|
|
Forreste korsbånd Retur til sport efter skade (ACL-RSI) (kort version 6Q)
Tidsramme: [Tidsramme: præoperativt] [Tidsramme: 6 måneder postoperativt] [Tidsramme: 9 måneder postoperativt] [Tidsramme: 12 måneder postoperativt]
|
ACL-RSI instrument måler ens følelser, selvtillid og risikovurdering, når man vender tilbage til sport efter en ACL-skade og/eller rekonstruktionskirurgi.
Undersøgelsen består af 12 punkter, der er bedømt på en visuel analog skala fra 0 point (ekstremt negative psykologiske svar) til 100 point (ingen negative psykologiske svar).
Resultaterne af undersøgelsen har vist sig at være stærkt og signifikant forbundet med tilbagevenden til sport.
|
[Tidsramme: præoperativt] [Tidsramme: 6 måneder postoperativt] [Tidsramme: 9 måneder postoperativt] [Tidsramme: 12 måneder postoperativt]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew J Sheean, MD, Brooke Army Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Takarada Y, Takazawa H, Ishii N. Applications of vascular occlusion diminish disuse atrophy of knee extensor muscles. Med Sci Sports Exerc. 2000 Dec;32(12):2035-9. doi: 10.1097/00005768-200012000-00011.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Goetschius J, Hart JM. Knee-Extension Torque Variability and Subjective Knee Function in Patients with a History of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Athl Train. 2016 Jan;51(1):22-7. doi: 10.4085/1062-6050-51.1.12. Epub 2015 Dec 31.
- Zwolski C, Schmitt LC, Quatman-Yates C, Thomas S, Hewett TE, Paterno MV. The influence of quadriceps strength asymmetry on patient-reported function at time of return to sport after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2015 Sep;43(9):2242-9. doi: 10.1177/0363546515591258. Epub 2015 Jul 16.
- Thomas AC, Wojtys EM, Brandon C, Palmieri-Smith RM. Muscle atrophy contributes to quadriceps weakness after anterior cruciate ligament reconstruction. J Sci Med Sport. 2016 Jan;19(1):7-11. doi: 10.1016/j.jsams.2014.12.009. Epub 2015 Jan 13.
- Kuenze C, Hertel J, Saliba S, Diduch DR, Weltman A, Hart JM. Clinical thresholds for quadriceps assessment after anterior cruciate ligament reconstruction. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):36-46. doi: 10.1123/jsr.2013-0110. Epub 2014 Sep 8.
- Johnston PT, McClelland JA, Webster KE. Lower Limb Biomechanics During Single-Leg Landings Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Sep;48(9):2103-2126. doi: 10.1007/s40279-018-0942-0.
- Burgomaster KA, Moore DR, Schofield LM, Phillips SM, Sale DG, Gibala MJ. Resistance training with vascular occlusion: metabolic adaptations in human muscle. Med Sci Sports Exerc. 2003 Jul;35(7):1203-8. doi: 10.1249/01.MSS.0000074458.71025.71.
- Takarada Y, Tsuruta T, Ishii N. Cooperative effects of exercise and occlusive stimuli on muscular function in low-intensity resistance exercise with moderate vascular occlusion. Jpn J Physiol. 2004 Dec;54(6):585-92. doi: 10.2170/jjphysiol.54.585.
- Loenneke JP, Kim D, Fahs CA, Thiebaud RS, Abe T, Larson RD, Bemben DA, Bemben MG. Effects of exercise with and without different degrees of blood flow restriction on torque and muscle activation. Muscle Nerve. 2015 May;51(5):713-21. doi: 10.1002/mus.24448.
- Loenneke JP, Wilson JM, Wilson GJ, Pujol TJ, Bemben MG. Potential safety issues with blood flow restriction training. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21(4):510-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01290.x. Epub 2011 Mar 16.
- DePhillipo NN, Kennedy MI, Aman ZS, Bernhardson AS, O'Brien L, LaPrade RF. Blood Flow Restriction Therapy After Knee Surgery: Indications, Safety Considerations, and Postoperative Protocol. Arthrosc Tech. 2018 Sep 24;7(10):e1037-e1043. doi: 10.1016/j.eats.2018.06.010. eCollection 2018 Oct.
- Tennent DJ, Hylden CM, Johnson AE, Burns TC, Wilken JM, Owens JG. Blood Flow Restriction Training After Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 May;27(3):245-252. doi: 10.1097/JSM.0000000000000377.
- Iversen E, Rostad V, Larmo A. Intermittent blood flow restriction does not reduce atrophy following anterior cruciate ligament reconstruction. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):115-118. doi: 10.1016/j.jshs.2014.12.005. Epub 2015 Apr 18.
- Kuenze CM, Blemker SS, Hart JM. Quadriceps function relates to muscle size following ACL reconstruction. J Orthop Res. 2016 Sep;34(9):1656-62. doi: 10.1002/jor.23166. Epub 2016 Jan 27.
- Sheean AJ, Musahl V, Slone HS, Xerogeanes JW, Milinkovic D, Fink C, Hoser C; International Quadriceps Tendon Interest Group. Quadriceps tendon autograft for arthroscopic knee ligament reconstruction: use it now, use it often. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(11):698-701. doi: 10.1136/bjsports-2017-098769. Epub 2018 Apr 28.
- Samuelsen BT, Webster KE, Johnson NR, Hewett TE, Krych AJ. Hamstring Autograft versus Patellar Tendon Autograft for ACL Reconstruction: Is There a Difference in Graft Failure Rate? A Meta-analysis of 47,613 Patients. Clin Orthop Relat Res. 2017 Oct;475(10):2459-2468. doi: 10.1007/s11999-017-5278-9.
- Myles PS, Myles DB, Galagher W, Boyd D, Chew C, MacDonald N, Dennis A. Measuring acute postoperative pain using the visual analog scale: the minimal clinically important difference and patient acceptable symptom state. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):424-429. doi: 10.1093/bja/aew466.
- Briggs KK, Steadman JR, Hay CJ, Hines SL. Lysholm score and Tegner activity level in individuals with normal knees. Am J Sports Med. 2009 May;37(5):898-901. doi: 10.1177/0363546508330149. Epub 2009 Mar 23.
- Ra HJ, Kim HS, Choi JY, Ha JK, Kim JY, Kim JG. Comparison of the ceiling effect in the Lysholm score and the IKDC subjective score for assessing functional outcome after ACL reconstruction. Knee. 2014 Oct;21(5):906-10. doi: 10.1016/j.knee.2014.06.004. Epub 2014 Jun 21.
- Grevnerts HT, Terwee CB, Kvist J. The measurement properties of the IKDC-subjective knee form. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Dec;23(12):3698-706. doi: 10.1007/s00167-014-3283-z. Epub 2014 Sep 6.
- Gerber JP, Marcus RL, Dibble LE, Greis PE, Burks RT, LaStayo PC. Effects of early progressive eccentric exercise on muscle structure after anterior cruciate ligament reconstruction. J Bone Joint Surg Am. 2007 Mar;89(3):559-70. doi: 10.2106/JBJS.F.00385.
- Agarwalla A, Puzzitiello RN, Liu JN, Cvetanovich GL, Gowd AK, Verma NN, Cole BJ, Forsythe B. Timeline for Maximal Subjective Outcome Improvement After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2019 Aug;47(10):2501-2509. doi: 10.1177/0363546518803365. Epub 2018 Nov 12.
- Prue J, Roman DP, Giampetruzzi NG, Fredericks A, Lolic A, Crepeau A, Pace JL, Weaver AP. Side Effects and Patient Tolerance with the Use of Blood Flow Restriction Training after ACL Reconstruction in Adolescents: A Pilot Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 2;17(3):347-354. doi: 10.26603/001c.32479. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C.2020.053
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ACL skade
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktiv, ikke rekrutterendeACL genopbygning | ACL-skader | ACL kirurgiFrankrig
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicAfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL forstuvningForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Stefano ZaffagniniRekrutteringTenodese | ACL genopbygning | ACL-skaderItalien
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageACL skade | ACL-tårer | ACL kirurgiForenede Stater
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalAfsluttetKirurgi | ACL | ACL skade | Korsbåndsbrud | ACL-rivningNorge
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Forreste korsbåndsskade (ACL). | Anterior korsbånd (ACL) brudTyrkiet (Türkiye)
-
Sandro FucenteseAktiv, ikke rekrutterendeACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsrupturSchweiz
Kliniske forsøg med Standard REHAB
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAAfsluttet
-
University of PaviaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIkke rekrutterer endnuNeurologiske lidelser | Sundhed Voksne Emner
-
Orthopaedic Research FoundationDJO IncorporatedAfsluttetKnæ slidgigtForenede Stater
-
University Hospital, GhentUniversity GhentIkke rekrutterer endnu
-
Fundacin Biomedica Galicia SurUniversity of Vigo; Galician South Health Research InstituteIkke rekrutterer endnuTræthed | Kognitiv dysfunktion | SARS-CoV-2 infektion | COVID-19 TilbagevendendeSpanien
-
The University of Texas Health Science Center,...Memorial Hermann Texas Medical Center; Memorial Hermann Health SystemAfsluttetSygeplejerske-patient relationer | Tilfredshed | Sygeplejerskens rolle | PatientfaldForenede Stater
-
University of AarhusEurostarsUkendt
-
Sina Hospital, IranAfsluttetMS (multipel sklerose)Iran, Islamisk Republik
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
Universidad de BurgosAfsluttetElektrodestedsreaktion | Terapi, direkte observeretSpanien