- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04519801
Terapie BFR pro pooperační rehabilitaci rekonstrukce ACL pomocí autograftu šlachy kvadricepsu
Terapie omezení průtoku krve pro pooperační rehabilitaci rekonstrukce předního zkříženého vazu pomocí autograftu šlachy kvadricepsu: Randomizovaná, kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem navrhovaného výzkumu je provést prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii s cílem zjistit, zda přidání terapie BFR ke standardnímu pooperačnímu rehabilitačnímu režimu významně zlepšuje klinické výsledky po standardizaci ACLR s ohledem jak na chirurgickou techniku, tak na výběr štěpu. Ústřední hypotézou výzkumníka je, že přidání terapie BFR má potenciál urychlit chirurgické zotavení, urychlit návrat do služby a maximalizovat lékařskou připravenost po ACLR. V navrhované studii validované pacienty hlášené výsledky budou použity k posouzení funkčního klinického zlepšení, zatímco průřezová plocha musculature quadriceps (CSA) měřená na MRI bude použita ke kvantifikaci účinku terapie na sílu kvadricepsu. Důvod pro použití této modality je založen na skutečnosti, že měření CSA kvadricepsu a svalového objemu jako náhrady za celkovou funkci kvadricepsu je dobře popsáno a řada studií přesvědčivě prokázala pozitivní korelace mezi těmito parametry a silou kvadricepsu4, 17. Navzdory těmto zprávám však zůstává přijetí MRI jako náhrady za sílu kvadricepsu omezené. Proto bude izokinetická a izometrická síla kvadricepsu operačních i neoperovaných extenzorů kolena (kvadricepsu) měřena po operaci přibližně 6 měsíců a 9 měsíců po operaci. MRI bilaterálních stehen bude provedeno bezprostředně před ACLR, aby se stanovila výchozí hodnota CSA na operační i neoperované dolní končetině. Poté bude provedena opakovaná magnetická rezonance bezprostředně po uzavření standardizovaného 16týdenního pooperačního rehabilitačního režimu u pacientů randomizovaných buď do standardního rehabilitačního režimu (REHAB) nebo do rehabilitačního režimu s BFR (REHAB + BFR). opakovat 52 týdnů po operaci, aby se zjistily latentní změny CSA, jakmile se pacienti vrátí k neomezeným fyzickým aktivitám.
CÍL 1: Zjistit, zda přidání terapie BFR ke standardnímu protokolu pooperační rehabilitace zvyšuje průřezovou plochu a objem čtyřhlavého svalu po ACLR, měřeno zobrazením magnetickou rezonancí (MRI).
Hypotéza: Přidání terapie BFR ke standardnímu pooperačnímu rehabilitačnímu režimu po ACLR zvýší CSA a objem čtyřhlavého svalu ve srovnání se standardním pooperačním rehabilitačním režimem měřeným 16 týdnů po operaci.
CÍL 2: Zjistit, zda pozorované zvýšení CSA a objemu čtyřhlavého svalu přetrvává i po ukončení terapie BFR 16 týdnů po operaci provedením opakované MRI 52 týdnů po operaci
Hypotéza: Pozorované zvýšení CSA a objemu čtyřhlavého svalu bude přetrvávat i po ukončení terapie BFR v 52. týdnu po operaci.
CÍL 3: Zjistit, zda měření CSA získaná pomocí MRI spolehlivě předpovídají sílu extenzoru kolena.
Hypotéza: Měření CSA získaná pomocí MRI spolehlivě predikují sílu extenzorů kolena měřenou izokinetickým a izometrickým testováním.
CÍL 4: Zjistit, zda přidání terapie BFR ke standardnímu pooperačnímu rehabilitačnímu režimu po ACLR vede k významně lepším funkčním výsledkům ve srovnání se standardním pooperačním rehabilitačním režimem ve 24., 36. a 52. týdnu po operaci s pacientem hlášené výsledky (PRO).
Hypotéza: Přidání BFR terapie ke standardnímu pooperačnímu rehabilitačnímu režimu po ACLR povede k signifikantnímu zlepšení PRO ve srovnání se standardním pooperačním rehabilitačním režimem ve 24., 36. a 52. týdnu po operaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andrew J Sheean, MD
- Telefonní číslo: 210-916-5425
- E-mail: ajsheean@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Daniel J Cognetti, MD
- Telefonní číslo: 210-916-5666
- E-mail: daniel.j.cognetti.mil@mail.mil
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78234
- Nábor
- Brooke Army Medical Center- Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Andrew Sheean, MD
- E-mail: ajsheean@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen v aktivní službě nebo příjemce vojenského zdravotnického systému ministerstva obrany
- 18 až 40 let věku
- Indikováno pro rekonstrukci ACL pomocí autograftu šlachy kvadricepsu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující souběžný chirurgický zákrok, který by jinak vyžadoval období imobilizace a/nebo omezeného nesení hmotnosti (tj. oprava menisku, transplantace aloštěpu menisku, transplantace osteochondrálního aloštěpu, vysoká tibiální osteotomie) budou vyloučeny.
- Prochází kombinovanou rekonstrukcí multiligamentózního poranění kolena
- Neschopnost důsledně se účastnit předepsaného pooperačního rehabilitačního režimu
- Žádní pacienti s anamnézou nedávné hluboké žilní trombózy dolních končetin během 12 měsíců nebo na aktivní léčbě antikoagulancii, s anamnézou ipsilaterální disekce lymfatických uzlin dolních končetin nebo s anamnézou endoteliální dysfunkce.
- Pacienti, kteří nejsou schopni získat MRI v důsledku intolerance a/nebo implantovaných zdravotnických prostředků, které znemožňují bezpečné dokončení MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: LÉČEBNA
Standardní pooperační rehabilitační režim (REHAB) (kontrola)
|
Standardní pooperační rehabilitační režim (REHAB) začínající po první kontrole MD po objednání rekonstrukcí ACL pomocí autograftu šlachy čtyřhlavého svalu stehna a byla splněna následující funkční kritéria: 1.) incize zhojené nebo zhojené bez známek infekce nebo dehiscence.
2.) ROM do flexe alespoň 90 stupňů.
3.) Schopnost provádět jednostranné zatížení po dobu 5 sekund.
4.) Bolest pod kontrolou a minimální výpotek v koleni
|
Experimentální: REHAB + BFR
Standardní rehabilitační režim s terapií BFR (REHAB + BFR) (experimentální)
|
Standardní pooperační rehabilitační režim (REHAB) začínající po první kontrole MD po objednání rekonstrukcí ACL pomocí autograftu šlachy čtyřhlavého svalu stehna a byla splněna následující funkční kritéria: 1.) incize zhojené nebo zhojené bez známek infekce nebo dehiscence.
2.) ROM do flexe alespoň 90 stupňů.
3.) Schopnost provádět jednostranné zatížení po dobu 5 sekund.
4.) Bolest pod kontrolou a minimální výpotek v koleni
Terapie BFR započatá po první kontrole MD po rekonstrukci ACL autograftem šlachy čtyřhlavého svalu a byla splněna následující funkční kritéria: 1.) incize zhojené nebo zhojené bez známek infekce nebo dehiscence.
2.) ROM do flexe alespoň 90 stupňů.
3.) Schopnost provádět jednostranné zatížení po dobu 5 sekund.
4.) Bolest pod kontrolou a minimální výpotek v koleni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Quadriceps CSA MRI
Časové okno: [Časový rámec: do 7-10 dnů od ACLR] [Časový rámec: přibližně 12-14 týdnů po operaci] [Časový rámec: přibližně 52-54 týdnů po operaci]
|
Quadriceps CSA měřeno na MRI
|
[Časový rámec: do 7-10 dnů od ACLR] [Časový rámec: přibližně 12-14 týdnů po operaci] [Časový rámec: přibližně 52-54 týdnů po operaci]
|
Síla extenzorů kolen
Časové okno: [Časový rámec: přibližně 7-10 dní po ACLR] [Časový rámec: 12 týdnů po operaci] [Časový rámec: 24 týdnů po operaci] [Časový rámec: 36 týdnů po operaci] [Časový rámec: 52 týdnů po operaci operativně]
|
Izokinetická a izometrická měření síly extenzorem kolena
|
[Časový rámec: přibližně 7-10 dní po ACLR] [Časový rámec: 12 týdnů po operaci] [Časový rámec: 24 týdnů po operaci] [Časový rámec: 36 týdnů po operaci] [Časový rámec: 52 týdnů po operaci operativně]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výsledek hlášený pacientem – bolest na 10 cm vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: [Časový rámec: před operací] [Časový rámec: 6 měsíců po operaci] [Časový rámec: 9 měsíců po operaci] [Časový rámec: 12 měsíců po operaci]
|
VAS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, které bylo často hlášeno u dospělých.
Nejjednodušší VAS je znázorněna jako vodorovná 10 cm čára.
Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (např.
bolest) orientovaná zleva (nejhorší) doprava (nejlepší.)
Pacienti jsou požádáni, aby na vodorovnou čáru vyznačili vnímanou úroveň bolesti.
Skóre VAS se určuje měřením v mm od levého konce vodorovné čáry k místu, kde pacient značky.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
|
[Časový rámec: před operací] [Časový rámec: 6 měsíců po operaci] [Časový rámec: 9 měsíců po operaci] [Časový rámec: 12 měsíců po operaci]
|
Výsledek hlášený pacientem - Lyscholmsovo skóre
Časové okno: [Časový rámec: před operací] [Časový rámec: 6 měsíců po operaci] [Časový rámec: 9 měsíců po operaci] [Časový rámec: 12 měsíců po operaci]
|
Skládá se z 8 položek (kulhání, podpora, uzamčení, nestabilita, bolest, otok, lezení po schodech, dřep), kterým je pacientům položena řada otázek, aby charakterizovaly jejich zkušenosti s ohledem na každou z těchto 8 položek.
Odpovědi pacientů se sečtou, přičemž skóre 100 znamená žádné příznaky nebo slabost.
|
[Časový rámec: před operací] [Časový rámec: 6 měsíců po operaci] [Časový rámec: 9 měsíců po operaci] [Časový rámec: 12 měsíců po operaci]
|
Výsledek hlášený pacientem – formulář Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolen (IKDC)
Časové okno: [Časový rámec: před operací] [Časový rámec: 6 měsíců po operaci] [Časový rámec: 9 měsíců po operaci] [Časový rámec: 12 měsíců po operaci]
|
Tento dotazník je rozdělen do tří kategorií: symptomy, sportovní aktivita a funkce kolen.
Subškála symptomů se zaměřuje na hodnocení bolesti, ztuhlosti, otoku a pocitu „ustupování“ kolena.
Subškála sportovních aktivit se zaměřuje na dokončení úkolů, jako je chození po schodech nahoru a dolů, vstávání ze sedu, dřepy a skákání.
Subškála funkce kolena žádá respondenta, aby charakterizoval své koleno v současnosti a před zraněním.
IKDC je hodnoceno ze 100 bodů, přičemž skóre 100 představuje optimální funkci kolena.
|
[Časový rámec: před operací] [Časový rámec: 6 měsíců po operaci] [Časový rámec: 9 měsíců po operaci] [Časový rámec: 12 měsíců po operaci]
|
Výsledek hlášený pacientem – výsledné skóre osteoartrózy kolena (KOOS)
Časové okno: [Časový rámec: před operací] [Časový rámec: 6 měsíců po operaci] [Časový rámec: 9 měsíců po operaci] [Časový rámec: 12 měsíců po operaci]
|
KOOS je komplexní skórovací systém, který hodnotí krátkodobé i dlouhodobé následky poranění kolene.
Skládá se ze 42 položek, které jsou hodnoceny samostatně v 5 subškálách (bolest (9 položek), ostatní symptomy (7 položek), funkce v každodenním životě (17 položek), funkce ve sportu a rekreaci (5 položek) a koleno- související kvalita života (5 položek).
Mezi silné stránky KOOS jako PRO patří zahrnutí dvou různých subškál pro fyzické funkce související s každodenním životem, sportem a rekreací.
Skóre 100 představuje žádné symptomy kolena, které se pak převede na procentuální skóre, aby charakterizovalo celkovou spokojenost pacienta s funkcí kolena.
|
[Časový rámec: před operací] [Časový rámec: 6 měsíců po operaci] [Časový rámec: 9 měsíců po operaci] [Časový rámec: 12 měsíců po operaci]
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC)
Časové okno: [Časový rámec: před operací] [Časový rámec: 6 měsíců po operaci] [Časový rámec: 9 měsíců po operaci] [Časový rámec: 12 měsíců po operaci]
|
CD-RISC 2, 10 nebo 25 položek validovaný nástroj, který je sebehodnotícím hodnocením psychické odolnosti.
Tento nástroj prokázal spolehlivost při měření schopnosti přizpůsobit se změnám, schopnosti vypořádat se s tím, co přichází, schopnosti vyrovnat se se stresem, schopnosti zůstat soustředěný a jasně myslet, schopnosti nenechat se odradit tváří v tvář neúspěchu. , schopnost zvládat nepříjemné pocity, jako je hněv, bolest nebo smutek.
|
[Časový rámec: před operací] [Časový rámec: 6 měsíců po operaci] [Časový rámec: 9 měsíců po operaci] [Časový rámec: 12 měsíců po operaci]
|
Návrat předního zkříženého vazu do sportu po zranění (ACL-RSI) (krátká verze 6Q)
Časové okno: [Časový rámec: před operací] [Časový rámec: 6 měsíců po operaci] [Časový rámec: 9 měsíců po operaci] [Časový rámec: 12 měsíců po operaci]
|
Přístroj ACL-RSI měří něčí emoce, sebevědomí a hodnocení rizika při návratu ke sportu po zranění ACL a/nebo rekonstrukční operaci.
Průzkum se skládá z 12 položek, které jsou odstupňovány na vizuální analogové škále od 0 bodů (extrémně negativní psychologické reakce) do 100 bodů (žádné negativní psychologické reakce).
Bylo zjištěno, že výsledky průzkumu jsou silně a významně spojeny s návratem ke sportu.
|
[Časový rámec: před operací] [Časový rámec: 6 měsíců po operaci] [Časový rámec: 9 měsíců po operaci] [Časový rámec: 12 měsíců po operaci]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew J Sheean, MD, Brooke Army Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Takarada Y, Takazawa H, Ishii N. Applications of vascular occlusion diminish disuse atrophy of knee extensor muscles. Med Sci Sports Exerc. 2000 Dec;32(12):2035-9. doi: 10.1097/00005768-200012000-00011.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Goetschius J, Hart JM. Knee-Extension Torque Variability and Subjective Knee Function in Patients with a History of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Athl Train. 2016 Jan;51(1):22-7. doi: 10.4085/1062-6050-51.1.12. Epub 2015 Dec 31.
- Zwolski C, Schmitt LC, Quatman-Yates C, Thomas S, Hewett TE, Paterno MV. The influence of quadriceps strength asymmetry on patient-reported function at time of return to sport after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2015 Sep;43(9):2242-9. doi: 10.1177/0363546515591258. Epub 2015 Jul 16.
- Thomas AC, Wojtys EM, Brandon C, Palmieri-Smith RM. Muscle atrophy contributes to quadriceps weakness after anterior cruciate ligament reconstruction. J Sci Med Sport. 2016 Jan;19(1):7-11. doi: 10.1016/j.jsams.2014.12.009. Epub 2015 Jan 13.
- Kuenze C, Hertel J, Saliba S, Diduch DR, Weltman A, Hart JM. Clinical thresholds for quadriceps assessment after anterior cruciate ligament reconstruction. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):36-46. doi: 10.1123/jsr.2013-0110. Epub 2014 Sep 8.
- Johnston PT, McClelland JA, Webster KE. Lower Limb Biomechanics During Single-Leg Landings Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Sep;48(9):2103-2126. doi: 10.1007/s40279-018-0942-0.
- Burgomaster KA, Moore DR, Schofield LM, Phillips SM, Sale DG, Gibala MJ. Resistance training with vascular occlusion: metabolic adaptations in human muscle. Med Sci Sports Exerc. 2003 Jul;35(7):1203-8. doi: 10.1249/01.MSS.0000074458.71025.71.
- Takarada Y, Tsuruta T, Ishii N. Cooperative effects of exercise and occlusive stimuli on muscular function in low-intensity resistance exercise with moderate vascular occlusion. Jpn J Physiol. 2004 Dec;54(6):585-92. doi: 10.2170/jjphysiol.54.585.
- Loenneke JP, Kim D, Fahs CA, Thiebaud RS, Abe T, Larson RD, Bemben DA, Bemben MG. Effects of exercise with and without different degrees of blood flow restriction on torque and muscle activation. Muscle Nerve. 2015 May;51(5):713-21. doi: 10.1002/mus.24448.
- Loenneke JP, Wilson JM, Wilson GJ, Pujol TJ, Bemben MG. Potential safety issues with blood flow restriction training. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21(4):510-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01290.x. Epub 2011 Mar 16.
- DePhillipo NN, Kennedy MI, Aman ZS, Bernhardson AS, O'Brien L, LaPrade RF. Blood Flow Restriction Therapy After Knee Surgery: Indications, Safety Considerations, and Postoperative Protocol. Arthrosc Tech. 2018 Sep 24;7(10):e1037-e1043. doi: 10.1016/j.eats.2018.06.010. eCollection 2018 Oct.
- Tennent DJ, Hylden CM, Johnson AE, Burns TC, Wilken JM, Owens JG. Blood Flow Restriction Training After Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 May;27(3):245-252. doi: 10.1097/JSM.0000000000000377.
- Iversen E, Rostad V, Larmo A. Intermittent blood flow restriction does not reduce atrophy following anterior cruciate ligament reconstruction. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):115-118. doi: 10.1016/j.jshs.2014.12.005. Epub 2015 Apr 18.
- Kuenze CM, Blemker SS, Hart JM. Quadriceps function relates to muscle size following ACL reconstruction. J Orthop Res. 2016 Sep;34(9):1656-62. doi: 10.1002/jor.23166. Epub 2016 Jan 27.
- Sheean AJ, Musahl V, Slone HS, Xerogeanes JW, Milinkovic D, Fink C, Hoser C; International Quadriceps Tendon Interest Group. Quadriceps tendon autograft for arthroscopic knee ligament reconstruction: use it now, use it often. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(11):698-701. doi: 10.1136/bjsports-2017-098769. Epub 2018 Apr 28.
- Samuelsen BT, Webster KE, Johnson NR, Hewett TE, Krych AJ. Hamstring Autograft versus Patellar Tendon Autograft for ACL Reconstruction: Is There a Difference in Graft Failure Rate? A Meta-analysis of 47,613 Patients. Clin Orthop Relat Res. 2017 Oct;475(10):2459-2468. doi: 10.1007/s11999-017-5278-9.
- Myles PS, Myles DB, Galagher W, Boyd D, Chew C, MacDonald N, Dennis A. Measuring acute postoperative pain using the visual analog scale: the minimal clinically important difference and patient acceptable symptom state. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):424-429. doi: 10.1093/bja/aew466.
- Briggs KK, Steadman JR, Hay CJ, Hines SL. Lysholm score and Tegner activity level in individuals with normal knees. Am J Sports Med. 2009 May;37(5):898-901. doi: 10.1177/0363546508330149. Epub 2009 Mar 23.
- Ra HJ, Kim HS, Choi JY, Ha JK, Kim JY, Kim JG. Comparison of the ceiling effect in the Lysholm score and the IKDC subjective score for assessing functional outcome after ACL reconstruction. Knee. 2014 Oct;21(5):906-10. doi: 10.1016/j.knee.2014.06.004. Epub 2014 Jun 21.
- Grevnerts HT, Terwee CB, Kvist J. The measurement properties of the IKDC-subjective knee form. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Dec;23(12):3698-706. doi: 10.1007/s00167-014-3283-z. Epub 2014 Sep 6.
- Gerber JP, Marcus RL, Dibble LE, Greis PE, Burks RT, LaStayo PC. Effects of early progressive eccentric exercise on muscle structure after anterior cruciate ligament reconstruction. J Bone Joint Surg Am. 2007 Mar;89(3):559-70. doi: 10.2106/JBJS.F.00385.
- Agarwalla A, Puzzitiello RN, Liu JN, Cvetanovich GL, Gowd AK, Verma NN, Cole BJ, Forsythe B. Timeline for Maximal Subjective Outcome Improvement After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2019 Aug;47(10):2501-2509. doi: 10.1177/0363546518803365. Epub 2018 Nov 12.
- Prue J, Roman DP, Giampetruzzi NG, Fredericks A, Lolic A, Crepeau A, Pace JL, Weaver AP. Side Effects and Patient Tolerance with the Use of Blood Flow Restriction Training after ACL Reconstruction in Adolescents: A Pilot Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 2;17(3):347-354. doi: 10.26603/001c.32479. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C.2020.053
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění ACL
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicDokončenoZranění ACL | Slza ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazu | Podvrtnutí ACLSpojené státy
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfStaženoACL | Zranění ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazu | ACL – Nedostatek předního zkříženého vazuSpojené státy
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Zápis na pozvánkuZranění ACL | Slza ACL | ACL – Nedostatek předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Ottawa Hospital Research InstituteNeznámýACL | Zranění ACL | Slza ACL
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinNábor
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalDokončenoChirurgická operace | ACL | Zranění ACL | Přetržení křížového vazu | Slza ACLNorsko
-
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustNáborACLSpojené království
-
Panam ClinicDokončeno
-
National Cheng-Kung University HospitalDokončeno
-
NYU Langone HealthDokončeno
Klinické studie na Standardní REHAB
-
Orthopaedic Research FoundationDJO IncorporatedDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
University Hospital, GhentUniversity GhentZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaPozastavenoMrtvice | Zdravý | HemiplegieSpojené státy
-
Fundacin Biomedica Galicia SurUniversity of Vigo; Galician South Health Research InstituteZatím nenabírámeÚnava | Kognitivní dysfunkce | Infekce SARS-CoV-2 | COVID-19 Opakující seŠpanělsko
-
University of AarhusEurostarsNeznámý
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole...Ukončeno
-
Rennes University HospitalDokončenoChronické selhání ledvin (CRF)Francie
-
Fondation IldysLille Catholic UniversityDokončenoNástup obezity u dospělýchFrancie
-
Chinese University of Hong KongNábor