Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HMB en door inspanning veroorzaakte spierschade

21 april 2024 bijgewerkt door: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

Het effect van suppletie met β-hydroxy-β-methylbutyraat op spierschade veroorzaakt door weerstandsoefeningen

De studie is gericht op het beoordelen van de invloed van β-hydroxy-β-methylbutyraat (HMB)-suppletie (4,0 g/dag), aangevuld gedurende 7 dagen in een groep van op snelheid en kracht getrainde individuen op de krachtprestaties van het onderlichaam, geselecteerde spierhistologische, moleculaire en bloedmarkers van spierherstel als reactie op door weerstand veroorzaakte spierschade.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van het project is het beoordelen van de effecten van zeven dagen suppletie met HMB (4,0 g/dag) of Placebo (PLA) op de krachtprestaties van het onderlichaam, en functionele, histologische, klinische en moleculaire markers van spierherstel na een acute weerstand. oefensessie.

De studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, parallelle studie. 30 mannelijke deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee parallelle groepen: een groep die 4,0 g/dag HMB krijgt en de tweede groep die PLA krijgt. De suppletieperiode (HMB of PLA) is zeven dagen (vijf dagen voor en twee dagen na spierbeschadiging veroorzaakt door een acute weerstandstraining). De voedselinname tijdens de ingreep wordt beoordeeld aan de hand van een voedingsdagboek.

Voor aanvang van het experimentele protocol worden de deelnemers vertrouwd gemaakt met alle tests en procedures.

Tijdens het eerste bezoek worden de deelnemers beoordeeld op hun antropometrische kenmerken en worden basislijnbloedmonsters verzameld voor de analyse van de activiteit van markers voor spierbeschadiging [creatinekinase (CK) en lactaatdehydrogenase (LDH)]. Vervolgens voeren we de evaluatie uit van de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC; uitgevoerd in een Biodex isokinetische dynamometer), maximale dynamische kracht van het onderlichaam (1RM) voor squat-, leg press- en leg extension-oefeningen. De deelnemers keren dan terug naar het laboratorium om dezelfde tests te herhalen en de verkregen resultaten te bevestigen (MVIC- en 1RM-testen).

Op de derde dag zullen de deelnemers deelnemen aan een weerstandstraining (RE3sets) om de krachtprestaties te evalueren. We monitoren het maximaal aantal mogelijke herhalingen in drie sets van drie oefeningen (squats, de leg press en leg extension), tot het concentrische falen, met een rustinterval van twee minuten per set. De werklast komt overeen met 80% van de 1RM van het individu).

De deelnemers zullen dan vijf tot zeven dagen doorbrengen zonder enige beenkracht-/krachttraining, om effectief herstel mogelijk te maken voorafgaand aan de volgende training met weerstandsoefeningen (RE5sets), die bedoeld zijn om spierschade op te wekken. Bovendien begint HMB- of PLA-suppletie vijf dagen vóór RE5sets en duurt het 48 uur na RE5sets.

Voorafgaand aan de RE5sets wordt een spierbiopsie uitgevoerd in de vastus lateralis voor morfologische analyse van de sarcomeerintegriteit (histologische analyse) en moleculaire testen (bijv. geselecteerde proteïnekinase-activiteit (bijv. AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70, 4EBP1Thr37/46); spiercholesterol en mevalonaatgehalte). Er zullen ook bloedmonsters worden afgenomen. Na de biopsie zullen de deelnemers oefeningen uitvoeren die vergelijkbaar zijn met die in de voorbereidende studies, maar ze zullen 5 sets per oefening doen tot concentrische mislukking met een rustinterval van 2 minuten tussen sets en belasting die overeenkomt met 80% van de 1RM van de deelnemer.

24 uur na het einde van RE5sets worden bloedmonsters genomen en wordt de MVIC geëvalueerd. 24 uur later (48 uur na de RE5sets) wordt een spierbiopsie (voor histologisch en moleculair onderzoek) uitgevoerd en worden bloedmonsters afgenomen. Verder zullen ook de MVIC en RE3sets gemeten worden.

Verzamelde gegevens zullen tussen groepen en tijden worden vergeleken met behulp van gemengde modellen (proc mixed, SAS v.9.3), gevolgd door meerdere vergelijkingen van een hypothesegestuurde contrastanalyse met een enkele vrijheidsgraad. De steekproefomvang werd geschat op 24 in totaal, uitgaande van een intra- en intersubject-interactiemodel, alfaniveau van 5%, power (1-β) van 0,8 en effectgrootte 0,3 (klein) (G*Power v.3.9. 1.2). We zullen een iets groter aantal deelnemers rekruteren (n = 30) om rekening te houden met de waarschijnlijke uitvallers die tijdens het onderzoek zullen optreden. Het aangenomen significantieniveau zal p < 0,05 zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Guilherme G Artioli, Prof., PhD
  • Telefoonnummer: +55 11 3091-8783
  • E-mail: artioli@usp.br

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • São Paulo - SP
      • São Paulo, São Paulo - SP, Brazilië, 05508-030
        • Werving
        • Escola de Educação Física e Esporte da USP / School of Physical Education and Sport - USP.
        • Contact:
          • Guilherme G Artioli, Prof., PhD
          • Telefoonnummer: +55 11 3091-8783
          • E-mail: artioli@usp.br
        • Hoofdonderzoeker:
          • Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Giovani B Custoias, BSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle deelnemers vóór het onderzoek
  • een actuele medische verklaring om sport te beoefenen,
  • trainingservaring: minimaal 1 jaar krachttrainingsprogramma's inclusief onderste ledematen,
  • minimaal 3 trainingssessies (kracht-/weerstandstraining) per week,
  • eiwitinname in het gebruikelijke dieet en tijdens het studieprotocol > 1,6 g / kg lichaamsgewicht per dag,
  • individuele maximale kracht groter dan 2,5 keer het lichaamsgewicht voor de 1RM-test in de leg-press.

Uitsluitingscriteria:

  • huidig ​​letsel,
  • eventuele gezondheidsgerelateerde contra-indicaties,
  • verklaard algemeen gevoel van onwel zijn,
  • niet bereid zijn het onderzoeksprotocol te volgen,
  • ernstige ziekte of stofwisselingsproblemen,
  • inname van creatine, cafeïne of beta-alanine, of andere ergogene supplementen 3 maanden voor aanvang van de studie,
  • geschiedenis van anabole androgene steroïden of drugsgebruik die de controle van de spiermassa kunnen verstoren (bijv. Corticosteroïden), of fysieke prestaties kunnen beïnvloeden,
  • roken en tabaksgebruik,
  • aanwezigheid van een besmettelijke ziekte in de voorgaande 4 weken van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HMB-suppletie

De experimentele procedure voor elke deelnemer in deze groep omvat een HMB-suppletie van een week.

HMB wordt toegediend in de vorm van geblindeerde capsules met 0,5 g HMB per capsule. De capsules worden ingenomen met minimaal 250 ml water. Elke atleet neemt 8 capsules (4 x 2 capsules) HMB in een gesplitste dosis per dag in. Op trainingsdagen worden de supplementen 's morgens (2 capsules), 1,5 uur voor de training (2 capsules), direct na de training (2 capsules) en voor het slapengaan (2 capsules) ingenomen. Op rustdagen worden de supplementen 's ochtends (2 capsules), rond het middaguur (2 capsules), 's middags (2 capsules) en voor het slapengaan (2 capsules) ingenomen op mogelijk vergelijkbare tijdstippen (ca. 4 uur) intervallen gedurende de dag.

Groep die orale HMB-suppletie neemt in een geblindeerde capsulevorm.
Placebo-vergelijker: Placebo-behandeling
De experimentele procedure voor elke deelnemer in deze groep omvat een toediening van een week placebo (PLA). PLA (maïszetmeel) wordt in de vorm van geblindeerde capsules geplaatst. PLA wordt ingenomen met minimaal 250 ml water. Elke deelnemer in deze groep krijgt 8 placebo-capsules per dag. Op trainingsdagen worden de PLA capsules 's ochtends (2 capsules), 1,5 uur voor de training (2 capsules), direct na de training (2 capsules) en voor het slapengaan (2 capsules) ingenomen. Op rustdagen worden de supplementen 's ochtends (2 capsules), rond het middaguur (2 capsules), 's middags (2 capsules) en voor het slapengaan (2 capsules) ingenomen op mogelijk vergelijkbare tijdstippen (ca. 4 uur) intervallen.
Groep die orale suppletie neemt met placebo (maïszetmeel) in een geblindeerde capsulevorm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) na suppletie en door oefeningen veroorzaakte spierbeschadiging
Tijdsspanne: Basislijn, 24 uur en 48 uur na het einde van door oefeningen veroorzaakte spierbeschadiging
Maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) koppel (Nm)
Basislijn, 24 uur en 48 uur na het einde van door oefeningen veroorzaakte spierbeschadiging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de histologische sarcomeerintegriteit (na biopsie van de vastus lateralis-spiermonsters) na suppletie en door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging
Tijdsspanne: Basislijn, 24 uur en 48 uur na het einde van door oefeningen veroorzaakte spierbeschadiging
De verstoring van de Z-lijngebieden en het totale zichtbare vezelgebied in spiervezels (%)
Basislijn, 24 uur en 48 uur na het einde van door oefeningen veroorzaakte spierbeschadiging
Verandering in het moleculaire potentieel (na biopsie van de vastus lateralis-spiermonsters) na suppletie en door inspanning veroorzaakte spierschade
Tijdsspanne: Basislijn, 24 uur en 48 uur na het einde van door oefeningen veroorzaakte spierbeschadiging
AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70 en 4EBP1Thr37/46 kinase-activiteit (optische dichtheid)
Basislijn, 24 uur en 48 uur na het einde van door oefeningen veroorzaakte spierbeschadiging
Verandering in het spiercholesterol en mevalonaatgehalte (in de vastus lateralis-spiermonsters) na suppletie en door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging
Tijdsspanne: Basislijn, 24 uur en 48 uur na het einde van door oefeningen veroorzaakte spierbeschadiging
Spiercholesterol en mevalonaatgehalte (eenheden)
Basislijn, 24 uur en 48 uur na het einde van door oefeningen veroorzaakte spierbeschadiging
Veranderingen in de activiteit van creatinekinase (CK) en lactaatdehydrogenase (LDH) in het bloed na suppletie en door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging
Tijdsspanne: Basislijn, 24 uur en 48 uur na het einde van door oefeningen veroorzaakte spierbeschadiging
CK- en LDH-activiteit (IE)
Basislijn, 24 uur en 48 uur na het einde van door oefeningen veroorzaakte spierbeschadiging
Verandering in de krachtprestatieresultaten (bij 80% van de 1RM van het individu) in drie weerstandsoefeningen (squats, leg press en leg extension) voor en na suppletie en door oefeningen veroorzaakte spierbeschadiging
Tijdsspanne: Baseline en 48 uur na het einde van door oefeningen veroorzaakte spierbeschadiging
Aantal herhalingen in elke set van squats, leg press en leg extension (reps)
Baseline en 48 uur na het einde van door oefeningen veroorzaakte spierbeschadiging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Guilherme G Artioli, Prof., PhD, Applied Physiology & Nutrition Research Group, University of Sao Paulo. Sao Paulo, SP. Brazil.
  • Hoofdonderzoeker: Krzysztof Durkalec-Michalski, Dr hab., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ULS2020.001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren