Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HMB og træningsinduceret muskelskade

21. april 2024 opdateret af: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

Effekten af ​​β-hydroxy-β-methylbutyrat tilskud på muskelskader forårsaget af modstandstræning

Undersøgelsen har til formål at vurdere indflydelsen af ​​β-hydroxy-β-methylbutyrat (HMB) tilskud (4,0 g/dag) suppleret i 7 dage i en gruppe af hastighedsstyrketrænede individer på underkroppens styrkepræstation, udvalgte muskelhistologiske, molekylære muskler og blodmarkører for muskelgendannelse som reaktion på modstandstræningsinduceret muskelskade.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med projektet er at vurdere virkningerne af syv dages HMB (4,0 g/dag) eller Placebo (PLA) tilskud på underkroppens styrkepræstation og funktionelle, histologiske, kliniske og molekylære markører for muskelrestitution efter en akut modstand træningssession.

Studiet er et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, parallelt forsøg. 30 mandlige deltagere vil blive opdelt tilfældigt i to parallelle grupper: En gruppe, der modtager 4,0 g/dag HMB, og den anden gruppe, der modtager PLA. Tilskudsperioden (HMB eller PLA) vil være syv dage (fem dage før og to dage efter muskelskade forårsaget af en akut styrketræningssession). Fødeindtaget under interventionen vil blive vurderet ved brug af en maddagbog.

Inden påbegyndelsen af ​​den eksperimentelle protokol vil deltagerne blive gjort bekendt med alle tests og procedurer.

Under det første besøg vil deltagerne blive vurderet for deres antropometriske karakteristika, og baseline-blodprøver vil blive indsamlet til analyse af aktiviteten af ​​muskelskademarkører [kreatinkinase (CK) og lactatdehydrogenase (LDH)]. Vi vil derefter udføre evalueringen af ​​den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC; udført i et Biodex isokinetisk dynamometer), underkroppens maksimale dynamiske styrke (1RM) til squat-, benpres- og benforlængelseøvelser. Deltagerne vil derefter vende tilbage til laboratoriet for at gentage de samme tests og bekræfte de opnåede resultater (MVIC og 1RM test).

På den tredje dag vil deltagerne deltage i en styrketræningssession (RE3sets) for at evaluere styrkepræstationen. Vi vil overvåge det maksimalt mulige antal gentagelser i tre sæt af tre øvelser (squats, benpresset og benforlængelsen), indtil det koncentriske svigt, med et hvileinterval på to minutter pr. sæt. Arbejdsbelastningen vil svare til 80 % af den enkeltes 1RM).

Deltagerne vil derefter tilbringe fem til syv dage uden nogen form for styrke-/krafttræning for at lette effektiv restitution forud for den næste hovedtræning af modstandsøvelser (RE5sets), som vil være designet til at fremkalde muskelskade. Ydermere vil HMB- eller PLA-tilskud begynde fem dage før RE5-sæt og fortsætte i 48 timer efter RE5-sæt.

Før RE5-sættene vil der blive lavet en muskelbiopsi i vastus lateralis til morfologisk analyse af sarcomerens integritet (histologisk analyse) og molekylær testning (f.eks. udvalgt proteinkinaseaktivitet (f.eks. AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70, 4EBP1Thr37/46); muskelkolesterol og mevalonatindhold). Der vil også blive taget blodprøver. Efter biopsien vil deltagerne udføre øvelser svarende til dem, der er udført i forundersøgelserne, men vil lave 5 sæt pr. øvelse indtil koncentrisk svigt med et 2-min. hvileinterval mellem sæt og belastning svarende til 80 % af deltagerens 1RM.

24 timer efter afslutningen af ​​RE5-sæt, vil der blive taget blodprøver, og evalueringen af ​​MVIC vil blive udført. 24 timer senere (48 timer efter RE5sets) vil en muskelbiopsi (til histologisk og molekylær testning) blive udført, og blodprøver vil blive indsamlet. Endvidere vil MVIC- og RE3-sættene også blive målt.

Indsamlede data vil blive sammenlignet mellem grupper og tidspunkter ved brug af blandede modeller (proc mixed, SAS v.9.3) efterfulgt af flere sammenligninger af en hypotesedrevet enkelt grad af frihedskontrastanalyse. Prøvestørrelsen blev estimeret til 24 i alt, forudsat en intra- og inter-subjekt interaktionsmodel, alfa-niveau på 5 %, effekt (1-β) på 0,8 og effektstørrelse 0,3 (lille) (G*Power v.3.9. 1.2). Vi vil rekruttere et lidt større antal deltagere (n = 30) for at tage højde for det sandsynlige frafald, der vil forekomme gennem hele undersøgelsen. Det vedtagne signifikansniveau vil være p <0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Guilherme G Artioli, Prof., PhD
  • Telefonnummer: +55 11 3091-8783
  • E-mail: artioli@usp.br

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • São Paulo - SP
      • São Paulo, São Paulo - SP, Brasilien, 05508-030
        • Rekruttering
        • Escola de Educação Física e Esporte da USP / School of Physical Education and Sport - USP.
        • Kontakt:
          • Guilherme G Artioli, Prof., PhD
          • Telefonnummer: +55 11 3091-8783
          • E-mail: artioli@usp.br
        • Ledende efterforsker:
          • Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD
        • Underforsker:
          • Giovani B Custoias, BSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere før undersøgelsen
  • en aktuel lægegodkendelse til at dyrke sport,
  • træningserfaring: mindst 1 års styrketræningsprogrammer, der inkluderer underekstremiteter,
  • minimum 3 træningspas (styrke/modstandstræning) om ugen,
  • proteinindtag i sædvanlig kost og under undersøgelsesprotokollen > 1,6 g/kg kropsmasse pr. dag,
  • individuel maksimal styrke større end 2,5 gange kropsvægten for 1RM-testen i benpres.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende skade,
  • enhver sundhedsrelateret kontraindikation,
  • erklæret generel følelse af at være utilpas,
  • uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen,
  • alvorlig sygdom eller stofskifteproblemer,
  • indtagelse af kreatin, koffein eller beta-alanin eller andre ergogene kosttilskud 3 måneder før undersøgelsens begyndelse,
  • historie med anabolske androgene steroider eller medicin, der kan forstyrre muskelmassekontrol (f.eks. kortikosteroider) eller påvirke fysisk ydeevne,
  • rygning og tobaksforbrug,
  • tilstedeværelse af infektionssygdom i de foregående 4 uger af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HMB tilskud

Den eksperimentelle procedure for hver deltager i denne gruppe inkluderer en uges HMB-tilskud.

HMB vil blive indgivet i form af blindede kapsler indeholdende 0,5 g HMB pr. kapsel. Kapslerne indtages med mindst 250 ml vand. Hver atlet vil indtage 8 kapsler (4 x 2 kapsler) HMB i en delt dosis om dagen. På træningsdage tages kosttilskuddene om morgenen (2 kapsler), 1,5 time før træningspas (2 kapsler), umiddelbart efter træning (2 kapsler) og før søvn (2 kapsler). På hviledage tages kosttilskuddene om morgenen (2 kapsler), omkring middag (2 kapsler), om eftermiddagen (2 kapsler) og før sengetid (2 kapsler) ved evt. tilsvarende (ca. 4 timer) intervaller i løbet af dagen.

Gruppe, der tager oralt HMB-tilskud i en blind kapselform.
Placebo komparator: Placebo behandling
Den eksperimentelle procedure for hver deltager i denne gruppe inkluderer en uges placebo (PLA) administration. PLA (majsstivelse) vil blive anbragt i den blindede kapselform. PLA indtages med mindst 250 ml vand. Hver deltager i denne gruppe vil indtage 8 placebokapsler om dagen. På træningsdage tages PLA-kapslerne om morgenen (2 kapsler), 1,5 time før træningspas (2 kapsler), umiddelbart efter træning (2 kapsler) og før søvn (2 kapsler). På hviledage tages kosttilskuddene om morgenen (2 kapsler), omkring middag (2 kapsler), om eftermiddagen (2 kapsler) og før sengetid (2 kapsler) ved evt. tilsvarende (ca. 4 timer) intervaller.
Gruppe, der tager oralt tilskud med placebo (majsstivelse) i en blind kapselform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC) efter tilskud og træningsinduceret muskelskade
Tidsramme: Baseline, 24 timer og 48 timer efter afslutningen af ​​træningsinduceret muskelskade
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) drejningsmoment (Nm)
Baseline, 24 timer og 48 timer efter afslutningen af ​​træningsinduceret muskelskade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den histologiske sarkomerintegritet (efter biopsi af vastus lateralis muskelprøverne) efter tilskud og træningsinduceret muskelskade
Tidsramme: Baseline, 24 timer og 48 timer efter afslutningen af ​​træningsinduceret muskelskade
Afbrydelsen af ​​Z-line områder og det samlede synlige fiberareal i muskelfibre (%)
Baseline, 24 timer og 48 timer efter afslutningen af ​​træningsinduceret muskelskade
Ændring i det molekylære potentiale (efter biopsi af vastus lateralis muskelprøverne) efter tilskud og træningsinduceret muskelskade
Tidsramme: Baseline, 24 timer og 48 timer efter afslutningen af ​​træningsinduceret muskelskade
AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70 og 4EBP1Thr37/46 kinaseaktivitet (optisk tæthed)
Baseline, 24 timer og 48 timer efter afslutningen af ​​træningsinduceret muskelskade
Ændring i muskelkolesterol- og mevalonatindholdet (i vastus lateralis-muskelprøverne) efter tilskud og træningsinduceret muskelskade
Tidsramme: Baseline, 24 timer og 48 timer efter afslutningen af ​​træningsinduceret muskelskade
Muskelkolesterol og mevalonatindhold (enheder)
Baseline, 24 timer og 48 timer efter afslutningen af ​​træningsinduceret muskelskade
Ændringer i kreatinkinase (CK) og lactat dehydrogenase (LDH) aktivitet (IE) i blodet efter tilskud og træningsinduceret muskelskade
Tidsramme: Baseline, 24 timer og 48 timer efter afslutningen af ​​træningsinduceret muskelskade
CK og LDH aktivitet (IE)
Baseline, 24 timer og 48 timer efter afslutningen af ​​træningsinduceret muskelskade
Ændring i styrkepræstationsresultaterne (ved 80 % af individets 1RM) i tre modstandsøvelser (squat, benpres og benforlængelse) før og efter tilskud og træningsfremkaldt muskelskade
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter afslutningen af ​​trænings-induceret muskelskade
Antal gentagelser i hvert sæt squats, benpresset og benforlængelsen (gentagelser)
Baseline og 48 timer efter afslutningen af ​​trænings-induceret muskelskade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Guilherme G Artioli, Prof., PhD, Applied Physiology & Nutrition Research Group, University of Sao Paulo. Sao Paulo, SP. Brazil.
  • Ledende efterforsker: Krzysztof Durkalec-Michalski, Dr hab., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULS2020.001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supplering

Kliniske forsøg med HMB tilskud

Abonner