Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HMB és edzés által kiváltott izomkárosodás

2024. április 21. frissítette: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

A β-hidroxi-β-metil-butirát-kiegészítés hatása az ellenállási gyakorlatok által kiváltott izomkárosodásra

A vizsgálat célja, hogy felmérje a β-hidroxi-β-metil-butirát (HMB) kiegészítés (4,0 g/nap) 7 napon keresztül kiegészített gyorsasági erővel edzett egyének csoportjában az alsótest erőteljesítményére, kiválasztott izomszövettani, molekuláris teljesítményre. és az izomgyógyulás vérmarkerei az ellenállási gyakorlat által kiváltott izomkárosodásra válaszul.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A projekt fő célja hétnapos HMB (4,0 g/nap) vagy Placebo (PLA) kiegészítés hatásának felmérése az alacsonyabb testerőteljesítményre, valamint az akut rezisztencia utáni izomgyógyulás funkcionális, szövettani, klinikai és molekuláris markerei. gyakorlat.

A vizsgálat egy kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos vizsgálat. 30 férfi résztvevőt véletlenszerűen két párhuzamos csoportra osztanak: az egyik csoport 4,0 g/nap HMB-t, a második pedig PLA-t kap. A kiegészítési időszak (HMB vagy PLA) hét nap (öt nappal az akut rezisztencia edzés által kiváltott izomkárosodás előtt és két nappal utána). A beavatkozás alatti táplálékfelvételt étkezési napló segítségével értékeljük.

A kísérleti protokoll megkezdése előtt a résztvevők megismerkednek az összes teszttel és eljárással.

Az első látogatás alkalmával a résztvevők antropometriai jellemzőit értékelik, és kiindulási vérmintákat vesznek az izomkárosodás markerek [kreatin-kináz (CK) és laktát-dehidrogenáz (LDH)] aktivitásának elemzéséhez. Ezt követően elvégezzük a maximális akaratlagos izometrikus kontrakció (MVIC; Biodex izokinetikus dinamométerben végzett), az alsótest maximális dinamikus erő (1RM) értékelését guggolás, lábnyomás és lábnyújtás gyakorlatokhoz. A résztvevők ezután visszatérnek a laboratóriumba, hogy megismételjék ugyanazokat a teszteket, és megerősítsék a kapott eredményeket (MVIC és 1RM tesztek).

A harmadik napon a résztvevők ellenállási edzésen (RE3sets) vesznek részt, hogy értékeljék az erőteljesítményt. Három gyakorlatból álló sorozatban (guggolás, lábnyomás és lábnyújtás) figyeljük a maximális ismétlésszámot a koncentrikus kudarcig, sorozatonként két perces pihenőidővel. A munkaterhelés az egyén 1RM 80%-ának felel meg).

A résztvevők ezt követően öt-hét napot töltenek láberő-/erőképzés nélkül, hogy elősegítsék a hatékony felépülést a következő fő ellenállási gyakorlatok (RE5sets) előtt, amely izomkárosodást okoz. Ezenkívül a HMB vagy PLA kiegészítése öt nappal az RE5sets előtt kezdődik, és az RE5sets után 48 óráig folytatódik.

Az RE5-készletek előtt izombiopsziát kell végezni a vastus lateralisban a szarkomer integritásának morfológiai elemzéséhez (szövettani analízis) és molekuláris teszteléshez (pl. kiválasztott protein kináz aktivitás (pl. AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70, 4EBP1Thr37/46); izomkoleszterin és mevalonáttartalom). Vérmintákat is gyűjtenek. A biopszia után a résztvevők az előzetes vizsgálatokhoz hasonló gyakorlatokat hajtanak végre, de gyakorlatonként 5 sorozatot végeznek a koncentrikus kudarcig, a sorozatok között 2 perces pihenőidővel és a résztvevő 1 RM 80%-ának megfelelő terheléssel.

24 órával az RE5-sorozatok vége után vérmintákat vesznek, és elvégzik az MVIC értékelését. 24 órával később (48 órával az RE5-setek után) izombiopsziát (szövettani és molekuláris vizsgálat céljából) végeznek, és vérmintákat vesznek. Ezenkívül az MVIC és az RE3 készleteket is megmérik.

Az összegyűjtött adatokat a csoportok és az idők között összehasonlítjuk vegyes modellek (proc mix, SAS v.9.3) segítségével, majd egy hipotézisvezérelt egyetlen szabadságfokú kontrasztelemzés többszörös összehasonlítása következik. A minta méretét összesen 24-re becsülték, intra- és alanyok közötti interakciós modellt feltételezve, alfa-szint 5%, teljesítmény (1-β) 0,8 és hatásméret 0,3 (kicsi) (G*Power v.3.9. 1.2). Valamivel nagyobb számú résztvevőt (n = 30) fogunk toborozni, hogy figyelembe vegyük a vizsgálat során előforduló valószínű lemorzsolódást. Az elfogadott szignifikanciaszint p <0,05 lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Guilherme G Artioli, Prof., PhD
  • Telefonszám: +55 11 3091-8783
  • E-mail: artioli@usp.br

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • São Paulo - SP
      • São Paulo, São Paulo - SP, Brazília, 05508-030
        • Toborzás
        • Escola de Educação Física e Esporte da USP / School of Physical Education and Sport - USP.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Guilherme G Artioli, Prof., PhD
          • Telefonszám: +55 11 3091-8783
          • E-mail: artioli@usp.br
        • Kutatásvezető:
          • Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD
        • Alkutató:
          • Giovani B Custoias, BSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden résztvevő írásos beleegyezése a vizsgálat előtt
  • aktuális orvosi engedély a sportoláshoz,
  • edzési tapasztalat: legalább 1 éves erősítő edzésprogram, amely magában foglalja az alsó végtagokat,
  • legalább heti 3 edzés (erő/ellenállás edzés),
  • fehérjebevitel a szokásos étrendben és a vizsgálati protokoll alatt > 1,6 g/ttkg/nap,
  • egyéni maximális erő nagyobb, mint a testtömeg 2,5-szerese az 1RM teszthez lábprésben.

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi sérülés,
  • bármilyen egészséggel kapcsolatos ellenjavallat,
  • általános rossz közérzet,
  • nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt,
  • súlyos betegség vagy anyagcsere-problémák,
  • kreatin, koffein vagy béta-alanin, vagy más ergogén étrend-kiegészítő bevitele 3 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt,
  • anabolikus androgén szteroidok vagy olyan kábítószerek használata, amelyek megzavarhatják az izomtömeg szabályozását (pl. kortikoszteroidok), vagy befolyásolhatják a fizikai teljesítményt,
  • dohányzás és dohányzás,
  • fertőző betegség jelenléte a vizsgálat előző 4 hetében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HMB kiegészítés

A kísérleti eljárás ebben a csoportban minden résztvevőnél egyhetes HMB-pótlást tartalmaz.

A HMB-t vak kapszulák formájában kell beadni, amelyek kapszulánként 0,5 g HMB-t tartalmaznak. A kapszulákat legalább 250 ml vízzel kell lenyelni. Minden sportoló napi 8 kapszulát (4 x 2 kapszula) HMB-t fog bevenni osztott adagban. Edzésnapokon a kiegészítőket reggel (2 kapszula), edzés előtt 1,5 órával (2 kapszula), közvetlenül edzés után (2 kapszula) és lefekvés előtt (2 kapszula) kell bevenni. Pihenőnapokon a kiegészítőket reggel (2 kapszula), dél körül (2 kapszula), délután (2 kapszula) és lefekvés előtt (2 kapszula) kell bevenni, esetleg hasonló időpontban (kb. 4 óra) időközönként a nap folyamán.

Orális HMB-kiegészítést szedő csoport vak kapszula formájában.
Placebo Comparator: Placebo kezelés
A kísérleti eljárás ebben a csoportban minden résztvevőnél egyhetes placebo (PLA) beadást foglal magában. A PLA-t (kukoricakeményítőt) vakkapszulákba helyezzük. A PLA-t legalább 250 ml vízzel kell lenyelni. Ebben a csoportban minden résztvevő napi 8 placebo kapszulát fog bevenni. Edzésnapokon a PLA kapszulákat reggel (2 kapszula), edzés előtt 1,5 órával (2 kapszula), közvetlenül edzés után (2 kapszula) és lefekvés előtt (2 kapszula) kell bevenni. Pihenőnapokon a kiegészítőket reggel (2 kapszula), dél körül (2 kapszula), délután (2 kapszula) és lefekvés előtt (2 kapszula) kell bevenni, esetleg hasonló időpontban (kb. 4 óra) időközönként.
Csoport, amely szájon át adagolt placebót (kukoricakeményítőt) szed vak kapszula formájában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a maximális önkéntes izometrikus kontrakcióban (MVIC) kiegészítés és gyakorlatok által kiváltott izomkárosodás után
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 órával és 48 órával a gyakorlatok befejezése után, az izomkárosodás miatt
Maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás (MVIC) nyomatéka (Nm)
Kiindulási állapot, 24 órával és 48 órával a gyakorlatok befejezése után, az izomkárosodás miatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövettani szarkomer integritás változása (a vastus lateralis izomminták biopsziája után) kiegészítés és gyakorlatok által kiváltott izomkárosodás után
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 órával és 48 órával a gyakorlatok befejezése után, az izomkárosodás miatt
A Z-vonal területeinek és a teljes látható rostfelületnek az izomrostokban való megsértése (%)
Kiindulási állapot, 24 órával és 48 órával a gyakorlatok befejezése után, az izomkárosodás miatt
A molekuláris potenciál változása (a vastus lateralis izomminták biopsziája után) kiegészítés és gyakorlatok által kiváltott izomkárosodás után
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 órával és 48 órával a gyakorlatok befejezése után, az izomkárosodás miatt
AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70 és 4EBP1Thr37/46 kináz aktivitás (optikai sűrűség)
Kiindulási állapot, 24 órával és 48 órával a gyakorlatok befejezése után, az izomkárosodás miatt
Az izom koleszterin- és mevalonát-tartalmának változása (a vastus lateralis izommintákban) kiegészítés és gyakorlatok által kiváltott izomkárosodás után
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 órával és 48 órával a gyakorlatok befejezése után, az izomkárosodás miatt
Az izom koleszterin és mevalonát tartalma (egység)
Kiindulási állapot, 24 órával és 48 órával a gyakorlatok befejezése után, az izomkárosodás miatt
A kreatin-kináz (CK) és a laktát-dehidrogenáz (LDH) aktivitásának (NE) változása a vérben étrend-kiegészítés és gyakorlatok által kiváltott izomkárosodás után
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 órával és 48 órával a gyakorlatok befejezése után, az izomkárosodás miatt
CK és LDH aktivitás (NE)
Kiindulási állapot, 24 órával és 48 órával a gyakorlatok befejezése után, az izomkárosodás miatt
Az erőteljesítmény változása (az egyén 1RM 80%-ánál) három ellenállási gyakorlatban (guggolás, lábnyomás és lábnyújtás) a kiegészítés és a gyakorlatok által kiváltott izomkárosodás előtt és után
Időkeret: Kiindulási és 48 órával a gyakorlatok befejezése után az izomkárosodás miatt
Ismétlések száma az egyes guggolássorozatokban, a lábnyomásban és a lábnyújtásban (ismétlés)
Kiindulási és 48 órával a gyakorlatok befejezése után az izomkárosodás miatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Guilherme G Artioli, Prof., PhD, Applied Physiology & Nutrition Research Group, University of Sao Paulo. Sao Paulo, SP. Brazil.
  • Kutatásvezető: Krzysztof Durkalec-Michalski, Dr hab., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ULS2020.001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HMB kiegészítés

3
Iratkozz fel