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HMB und belastungsinduzierter Muskelschaden

2. März 2022 aktualisiert von: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

Die Wirkung einer β-Hydroxy-β-Methylbutyrat-Supplementierung auf Muskelschäden, die durch Widerstandsübungen verursacht werden

Die Studie zielt darauf ab, den Einfluss einer β-Hydroxy-β-methylbutyrat (HMB)-Ergänzung (4,0 g/Tag), die 7 Tage lang in einer Gruppe von Schnellkraft-trainierten Personen ergänzt wurde, auf die Kraftleistung des Unterkörpers zu bewerten, ausgewählter histologischer, molekularer Muskel und Blutmarker der Muskelregeneration als Reaktion auf Muskelschäden, die durch Widerstandsübungen verursacht wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel des Projekts besteht darin, die Auswirkungen einer siebentägigen Supplementierung mit HMB (4,0 g/Tag) oder Placebo (PLA) auf die Kraftleistung des Unterkörpers sowie funktionelle, histologische, klinische und molekulare Marker der Muskelerholung nach einem akuten Widerstand zu bewerten Übungsstunde.

Die Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Parallelstudie. 30 männliche Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei parallele Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe erhält 4,0 g/Tag HMB und die zweite Gruppe erhält PLA. Der Ergänzungszeitraum (HMB oder PLA) beträgt sieben Tage (fünf Tage vor und zwei Tage nach einer Muskelschädigung, die durch eine akute Widerstandstrainingseinheit verursacht wurde). Die Nahrungsaufnahme während des Eingriffs wird anhand eines Ernährungstagebuchs erfasst.

Vor Beginn des Versuchsprotokolls werden die Teilnehmer mit allen Tests und Verfahren vertraut gemacht.

Während des ersten Besuchs werden die Teilnehmer auf ihre anthropometrischen Merkmale untersucht, und es werden Ausgangsblutproben für die Analyse der Aktivität von Muskelschadensmarkern [Kreatinkinase (CK) und Laktatdehydrogenase (LDH)] entnommen. Wir werden dann die Bewertung der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC; durchgeführt in einem isokinetischen Biodex-Dynamometer), der maximalen dynamischen Kraft des Unterkörpers (1RM) für Kniebeugen-, Beinpresse- und Beinstreckungsübungen durchführen. Die Teilnehmer kehren dann ins Labor zurück, um dieselben Tests zu wiederholen und die erhaltenen Ergebnisse zu bestätigen (MVIC- und 1RM-Tests).

Am dritten Tag nehmen die Teilnehmer an einem Widerstandstraining (RE3sets) teil, um die Kraftleistung zu bewerten. Wir überwachen die maximal mögliche Anzahl von Wiederholungen in drei Sätzen mit drei Übungen (Kniebeugen, Beinpresse und Beinstrecker) bis zum konzentrischen Muskelversagen, mit einem Pausenintervall von zwei Minuten pro Satz. Die Arbeitsbelastung entspricht 80 % des individuellen 1RM).

Die Teilnehmer verbringen dann fünf bis sieben Tage ohne Kraft-/Krafttraining in den Beinen, um eine effektive Erholung vor dem nächsten Haupttraining mit Widerstandsübungen (RE5sets) zu ermöglichen, das darauf ausgelegt ist, Muskelschäden hervorzurufen. Darüber hinaus beginnt die HMB- oder PLA-Supplementierung fünf Tage vor RE5sets und dauert 48 Stunden nach RE5sets.

Vor den RE5sets wird eine Muskelbiopsie im Vastus lateralis zur morphologischen Analyse der Sarkomerintegrität (histologische Analyse) und molekularer Tests (z. ausgewählte Proteinkinase-Aktivität (z.B. AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70, 4EBP1Thr37/46); Muskelcholesterin und Mevalonatgehalt). Auch Blutproben werden entnommen. Nach der Biopsie führen die Teilnehmer ähnliche Übungen wie in den Vorstudien durch, machen jedoch 5 Sätze pro Übung bis zum konzentrischen Versagen mit einem 2-minütigen Ruheintervall zwischen den Sätzen und einer Belastung, die 80 % des 1RM des Teilnehmers entspricht.

24 Stunden nach Ende der RE5-Sets werden Blutproben entnommen und die Auswertung des MVIC durchgeführt. 24 Stunden später (48 Stunden nach den RE5sets) wird eine Muskelbiopsie (für histologische und molekulare Tests) durchgeführt und Blutproben werden entnommen. Darüber hinaus werden auch die MVIC- und RE3sets gemessen.

Die gesammelten Daten werden zwischen Gruppen und Zeiten unter Verwendung gemischter Modelle (proc mixed, SAS v.9.3) verglichen, gefolgt von mehreren Vergleichen einer hypothesengesteuerten Kontrastanalyse mit einem einzigen Freiheitsgrad. Die Stichprobengröße wurde auf insgesamt 24 geschätzt, unter der Annahme eines Intra- und Inter-Subjekt-Interaktionsmodells, eines Alpha-Niveaus von 5 %, einer Power (1-β) von 0,8 und einer Effektgröße von 0,3 (klein) (G*Power v.3.9. 1.2). Wir werden eine etwas größere Anzahl von Teilnehmern (n = 30) rekrutieren, um die wahrscheinlichen Abbrüche zu berücksichtigen, die während der gesamten Studie auftreten werden. Das angenommene Signifikanzniveau ist p < 0,05.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Guilherme G Artioli, Prof., PhD
  • Telefonnummer: +55 11 3091-8783
  • E-Mail: artioli@usp.br

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Studienorte

    • São Paulo - SP
      • São Paulo, São Paulo - SP, Brasilien, 05508-030
        • Rekrutierung
        • Escola de Educação Física e Esporte da USP / School of Physical Education and Sport - USP.
        • Kontakt:
          • Guilherme G Artioli, Prof., PhD
          • Telefonnummer: +55 11 3091-8783
          • E-Mail: artioli@usp.br
        • Hauptermittler:
          • Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD
        • Unterermittler:
          • Giovani B Custoias, BSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche Einverständniserklärung aller Teilnehmer vor der Studie
  • eine aktuelle ärztliche Erlaubnis zur Ausübung des Sports,
  • Trainingserfahrung: mindestens 1 Jahr Krafttrainingsprogramme, die die unteren Gliedmaßen umfassen,
  • mindestens 3 Trainingseinheiten (Kraft-/Widerstandstraining) pro Woche,
  • Proteinzufuhr bei üblicher Ernährung und während des Studienprotokolls > 1,6 g/kg Körpermasse pro Tag,
  • individuelle Maximalkraft größer als das 2,5-fache des Körpergewichts für den 1RM-Test in der Beinpresse.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Verletzung,
  • jede gesundheitliche Kontraindikation,
  • erklärtes allgemeines Unwohlsein,
  • nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen,
  • schwere Erkrankungen oder Stoffwechselprobleme,
  • Einnahme von Kreatin, Koffein oder Beta-Alanin oder anderen ergogenen Nahrungsergänzungsmitteln 3 Monate vor Beginn der Studie,
  • Vorgeschichte von anabolen androgenen Steroiden oder Medikamenten, die die Kontrolle der Muskelmasse beeinträchtigen (z. B. Kortikosteroide) oder die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen können,
  • Rauchen und Tabakkonsum,
  • Vorhandensein einer Infektionskrankheit in den letzten 4 Wochen der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HMB-Ergänzung

Das experimentelle Verfahren für jeden Teilnehmer in dieser Gruppe beinhaltet eine einwöchige HMB-Ergänzung.

HMB wird in Form von Blindkapseln verabreicht, die 0,5 g HMB pro Kapsel enthalten. Die Kapseln werden mit mindestens 250 ml Wasser eingenommen. Jeder Athlet nimmt 8 Kapseln (4 x 2 Kapseln) HMB in einer aufgeteilten Dosis pro Tag ein. An Trainingstagen werden die Nahrungsergänzungsmittel morgens (2 Kapseln), 1,5 Stunden vor dem Training (2 Kapseln), unmittelbar nach dem Training (2 Kapseln) und vor dem Schlafengehen (2 Kapseln) eingenommen. An Ruhetagen werden die Nahrungsergänzungsmittel morgens (2 Kapseln), gegen Mittag (2 Kapseln), nachmittags (2 Kapseln) und vor dem Schlafengehen (2 Kapseln) zu möglichst ähnlichen (ca. 4 Stunden) Intervalle während des Tages.

Gruppe, die eine orale HMB-Ergänzung in einer verblindeten Kapselform einnimmt.
Placebo-Komparator: Placebo-Behandlung
Das experimentelle Verfahren für jeden Teilnehmer in dieser Gruppe umfasst eine einwöchige Placebo (PLA)-Verabreichung. PLA (Maisstärke) wird in die verblindete Kapselform gebracht. PLA wird mit mindestens 250 ml Wasser eingenommen. Jeder Teilnehmer dieser Gruppe nimmt täglich 8 Placebo-Kapseln ein. An Trainingstagen werden die PLA-Kapseln morgens (2 Kapseln), 1,5 Stunden vor dem Training (2 Kapseln), unmittelbar nach dem Training (2 Kapseln) und vor dem Schlafengehen (2 Kapseln) eingenommen. An Ruhetagen werden die Nahrungsergänzungsmittel morgens (2 Kapseln), gegen Mittag (2 Kapseln), nachmittags (2 Kapseln) und vor dem Schlafengehen (2 Kapseln) zu möglichst ähnlichen (ca. 4 Stunden) Intervalle.
Gruppe, die eine orale Supplementierung mit Placebo (Maisstärke) in einer verblindeten Kapselform einnahm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) nach Nahrungsergänzung und übungsinduzierten Muskelschäden
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Ende der belastungsinduzierten Muskelschädigung
Maximales Drehmoment bei freiwilliger isometrischer Kontraktion (MVIC) (Nm)
Baseline, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Ende der belastungsinduzierten Muskelschädigung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der histologischen Sarkomerintegrität (nach Biopsie der Vastus-lateralis-Muskelproben) nach Supplementierung und belastungsinduzierter Muskelschädigung
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Ende der belastungsinduzierten Muskelschädigung
Die Störung der Z-Linien-Bereiche und des gesamten sichtbaren Faserbereichs in Muskelfasern (%)
Baseline, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Ende der belastungsinduzierten Muskelschädigung
Veränderung des molekularen Potentials (nach Biopsie der Vastus-lateralis-Muskelproben) nach Supplementierung und belastungsinduzierten Muskelschäden
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Ende der belastungsinduzierten Muskelschädigung
AKTser473-, mTORSer2448-, p70S7K1Thr389-, 4E-BP1Ser65/Thr70- und 4EBP1Thr37/46-Kinaseaktivität (optische Dichte)
Baseline, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Ende der belastungsinduzierten Muskelschädigung
Veränderung des Muskelcholesterin- und Mevalonatgehalts (in den Vastus lateralis-Muskelproben) nach Nahrungsergänzung und übungsinduzierten Muskelschäden
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Ende der belastungsinduzierten Muskelschädigung
Muskelcholesterin- und Mevalonatgehalt (Einheiten)
Baseline, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Ende der belastungsinduzierten Muskelschädigung
Veränderungen der Aktivität von Kreatinkinase (CK) und Laktatdehydrogenase (LDH) im Blut nach Nahrungsergänzung und trainingsinduzierten Muskelschäden
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Ende der belastungsinduzierten Muskelschädigung
CK- und LDH-Aktivität (IE)
Baseline, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Ende der belastungsinduzierten Muskelschädigung
Veränderung der Kraftleistungsergebnisse (bei 80 % des individuellen 1RM) bei drei Widerstandsübungen (Kniebeugen, Beinpresse und Beinstrecker) vor und nach Nahrungsergänzung und übungsinduzierten Muskelschäden
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach dem Ende der trainingsinduzierten Muskelschädigung
Anzahl der Wiederholungen in jedem Satz Kniebeugen, Beinpresse und Beinstrecker (Wiederholungen)
Baseline und 48 Stunden nach dem Ende der trainingsinduzierten Muskelschädigung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Guilherme G Artioli, Prof., PhD, Applied Physiology & Nutrition Research Group, University of Sao Paulo. Sao Paulo, SP. Brazil.
  • Hauptermittler: Krzysztof Durkalec-Michalski, Dr hab., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ULS2020.001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HMB-Ergänzung

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