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HMB y daño muscular inducido por el ejercicio

21 de abril de 2024 actualizado por: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

El efecto de la suplementación con β-hidroxi-β-metilbutirato sobre el daño muscular inducido por el ejercicio de resistencia

El estudio tiene como objetivo evaluar la influencia de la suplementación con β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB) (4,0 g/día) suplementada durante 7 días en un grupo de individuos entrenados en fuerza de velocidad sobre el rendimiento de la fuerza de la parte inferior del cuerpo, músculo seleccionado histológico, molecular y marcadores sanguíneos de recuperación muscular en respuesta al daño muscular inducido por el ejercicio de resistencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal del proyecto es evaluar los efectos de siete días de suplementación con HMB (4,0 g/día) o Placebo (PLA) sobre el rendimiento de la fuerza del tren inferior y los marcadores funcionales, histológicos, clínicos y moleculares de la recuperación muscular después de una resistencia aguda. sesión de ejercicio

El estudio es un ensayo paralelo, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. 30 participantes masculinos se dividirán al azar en dos grupos paralelos: un grupo que recibe 4,0 g/día de HMB y el segundo grupo que recibe PLA. El período de suplementación (HMB o PLA) será de siete días (cinco días antes y dos días después del daño muscular inducido por una sesión aguda de entrenamiento de resistencia). La ingesta de alimentos durante la intervención se evaluará con el uso de un diario de alimentos.

Antes del inicio del protocolo experimental, los participantes se familiarizarán con todas las pruebas y procedimientos.

Durante la primera visita, se evaluarán las características antropométricas de los participantes y se tomarán muestras de sangre basales para el análisis de la actividad de los marcadores de daño muscular [creatina quinasa (CK) y lactato deshidrogenasa (LDH)]. Luego llevaremos a cabo la evaluación de la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC; realizada en un dinamómetro isocinético Biodex), la fuerza dinámica máxima (1RM) del tren inferior para ejercicios de sentadilla, prensa de piernas y extensión de piernas. Los participantes luego regresarán al laboratorio para repetir las mismas pruebas y confirmar los resultados obtenidos (pruebas MVIC y 1RM).

El tercer día, los participantes participarán en una sesión de entrenamiento de resistencia (RE3sets) para evaluar el rendimiento de la fuerza. Controlaremos el máximo número de repeticiones posibles en tres series de tres ejercicios (sentadillas, prensa de piernas y extensión de piernas), hasta el fallo concéntrico, con un intervalo de descanso de dos minutos por serie. La carga de trabajo corresponderá al 80% del 1RM del individuo).

Luego, los participantes pasarán de cinco a siete días sin ningún entrenamiento de fuerza/potencia en las piernas, para facilitar una recuperación efectiva antes del próximo entrenamiento principal de ejercicios de resistencia (RE5sets), que estará diseñado para inducir daño muscular. Además, la suplementación con HMB o PLA comenzará cinco días antes de las series de RE5 y continuará durante 48 horas después de las series de RE5.

Antes de los conjuntos RE5, se realizará una biopsia muscular en el vasto lateral para el análisis morfológico de la integridad del sarcómero (análisis histológico) y pruebas moleculares (p. actividad de proteína quinasa seleccionada (p. AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70, 4EBP1Thr37/46); colesterol muscular y contenido de mevalonato). También se recogerán muestras de sangre. Después de la biopsia, los participantes realizarán ejercicios similares a los realizados en los estudios preliminares, pero harán 5 series por ejercicio hasta el fallo concéntrico con un intervalo de descanso de 2 min entre series y carga correspondiente al 80% de 1RM del participante.

24 horas después del final de RE5sets, se tomarán muestras de sangre y se realizará la evaluación de la MVIC. 24 horas más tarde (48 horas después de la serie RE5), se realizará una biopsia muscular (para pruebas histológicas y moleculares) y se recolectarán muestras de sangre. Además, también se medirán los conjuntos MVIC y RE3.

Los datos recopilados se compararán entre grupos y tiempos utilizando modelos mixtos (proc mixto, SAS v.9.3) seguidos de comparaciones múltiples de un análisis de contraste de un solo grado de libertad basado en hipótesis. El tamaño de la muestra se estimó en 24 en total, asumiendo un modelo de interacción intra- e inter-sujeto, nivel alfa del 5%, potencia (1-β) de 0,8 y tamaño del efecto 0,3 (pequeño) (G*Power v.3.9. 1.2). Reclutaremos un número ligeramente mayor de participantes (n = 30) para tener en cuenta los posibles abandonos que se producirán a lo largo del estudio. El nivel de significación adoptado será p < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Guilherme G Artioli, Prof., PhD
  • Número de teléfono: +55 11 3091-8783
  • Correo electrónico: artioli@usp.br

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo - SP
      • São Paulo, São Paulo - SP, Brasil, 05508-030
        • Reclutamiento
        • Escola de Educação Física e Esporte da USP / School of Physical Education and Sport - USP.
        • Contacto:
          • Guilherme G Artioli, Prof., PhD
          • Número de teléfono: +55 11 3091-8783
          • Correo electrónico: artioli@usp.br
        • Investigador principal:
          • Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD
        • Sub-Investigador:
          • Giovani B Custoias, BSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes del estudio
  • una autorización médica vigente para practicar deportes,
  • experiencia en entrenamiento: al menos 1 año en programas de entrenamiento de fuerza que incluyan miembros inferiores,
  • mínimo de 3 sesiones de entrenamiento (entrenamiento de fuerza/resistencia) a la semana,
  • ingesta de proteínas en la dieta habitual y durante el protocolo de estudio > 1,6 g/kg de masa corporal al día,
  • fuerza máxima individual superior a 2,5 veces el peso corporal para el test de 1RM en prensa de piernas.

Criterio de exclusión:

  • lesión actual,
  • cualquier contraindicación relacionada con la salud,
  • Sensación general declarada de malestar,
  • no está dispuesto a seguir el protocolo del estudio,
  • enfermedad grave o problemas metabólicos,
  • ingesta de creatina, cafeína o beta-alanina, u otros suplementos ergogénicos 3 meses antes del comienzo del estudio,
  • historial de esteroides androgénicos anabólicos o uso de drogas que pueden interferir con el control de la masa muscular (p. ej., corticosteroides) o afectar el rendimiento físico,
  • tabaquismo y consumo de tabaco,
  • presencia de enfermedad infecciosa en las 4 semanas previas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementación con HMB

El procedimiento experimental para cada participante en este grupo incluye un suplemento de HMB de una semana.

El HMB se administrará en forma de cápsulas ciegas que contienen 0,5 g de HMB por cápsula. Las cápsulas se ingerirán con al menos 250 mL de agua. Cada atleta ingerirá 8 cápsulas (4 x 2 cápsulas) de HMB en una dosis dividida por día. Los días de entrenamiento los suplementos se tomarán por la mañana (2 cápsulas), 1,5 horas antes del entrenamiento (2 cápsulas), inmediatamente después del entrenamiento (2 cápsulas) y antes de dormir (2 cápsulas). En los días de descanso los suplementos se tomarán por la mañana (2 cápsulas), alrededor del mediodía (2 cápsulas), por la tarde (2 cápsulas) y antes de acostarse (2 cápsulas) a unas horas posiblemente similares (aprox. 4 horas) intervalos durante el día.

Grupo que toma suplementos orales de HMB en forma de cápsula ciega.
Comparador de placebos: Tratamiento con placebo
El procedimiento experimental para cada participante de este grupo incluye la administración de un placebo (PLA) durante una semana. El PLA (almidón de maíz) se colocará en forma de cápsulas ciegas. El PLA se ingerirá con al menos 250 ml de agua. Cada participante de este grupo ingerirá 8 cápsulas de placebo al día. Los días de entrenamiento las cápsulas de PLA se tomarán por la mañana (2 cápsulas), 1,5 horas antes del entrenamiento (2 cápsulas), inmediatamente después del entrenamiento (2 cápsulas) y antes de dormir (2 cápsulas). En los días de descanso los suplementos se tomarán por la mañana (2 cápsulas), alrededor del mediodía (2 cápsulas), por la tarde (2 cápsulas) y antes de acostarse (2 cápsulas) a unas horas posiblemente similares (aprox. 4 horas) intervalos.
Grupo que tomó suplementos orales con placebo (almidón de maíz) en forma de cápsula ciega.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) después de la suplementación y el daño muscular inducido por ejercicios
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas y 48 horas después del final del daño muscular inducido por los ejercicios
Torque máximo de contracción isométrica voluntaria (MVIC) (Nm)
Línea de base, 24 horas y 48 horas después del final del daño muscular inducido por los ejercicios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la integridad histológica del sarcómero (después de la biopsia de las muestras del músculo vastus lateralis) después de la suplementación y el daño muscular inducido por los ejercicios
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas y 48 horas después del final del daño muscular inducido por los ejercicios
La interrupción de las áreas de la línea Z y el área de fibra visible total en las fibras musculares (%)
Línea de base, 24 horas y 48 horas después del final del daño muscular inducido por los ejercicios
Cambio en el potencial molecular (después de la biopsia de las muestras del músculo vastus lateralis) después de la suplementación y el daño muscular inducido por los ejercicios
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas y 48 horas después del final del daño muscular inducido por los ejercicios
Actividad quinasa de AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70 y 4EBP1Thr37/46 (densidad óptica)
Línea de base, 24 horas y 48 horas después del final del daño muscular inducido por los ejercicios
Cambio en el contenido de colesterol y mevalonato muscular (en las muestras de músculo vastus lateralis) después de la suplementación y el daño muscular inducido por ejercicios
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas y 48 horas después del final del daño muscular inducido por los ejercicios
Contenido muscular de colesterol y mevalonato (unidades)
Línea de base, 24 horas y 48 horas después del final del daño muscular inducido por los ejercicios
Cambios en la actividad (UI) de la creatina quinasa (CK) y lactato deshidrogenasa (LDH) en la sangre después de la suplementación y el daño muscular inducido por los ejercicios
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas y 48 horas después del final del daño muscular inducido por los ejercicios
Actividad de CK y LDH (UI)
Línea de base, 24 horas y 48 horas después del final del daño muscular inducido por los ejercicios
Cambio en los resultados de rendimiento de fuerza (al 80 % del 1RM del individuo) en tres ejercicios de resistencia (sentadillas, prensa de piernas y extensión de piernas) antes y después de la suplementación y el daño muscular inducido por los ejercicios
Periodo de tiempo: Línea de base y 48 horas después del final del daño muscular inducido por los ejercicios
Número de repeticiones en cada serie de sentadillas, prensa de piernas y extensión de piernas (repeticiones)
Línea de base y 48 horas después del final del daño muscular inducido por los ejercicios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Guilherme G Artioli, Prof., PhD, Applied Physiology & Nutrition Research Group, University of Sao Paulo. Sao Paulo, SP. Brazil.
  • Investigador principal: Krzysztof Durkalec-Michalski, Dr hab., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ULS2020.001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Suplementación con HMB

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