Regionale hypothermie in combinatie met endovasculaire trombectomie bij acute ischemische beroerte (RE-HIBER)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18 en ≤80
• Klinische symptomen die overeenkomen met de diagnose van een acute ischemische beroerte
• Baseline NIHSS-score verkregen voorafgaand aan randomisatie ≥8
• Intracraniale arteriële occlusie van de distale intracraniale halsslagader of
• Midden (M1/M2), gedemonstreerd met CTA, MRA, DSA
• De mogelijkheid om de behandeling (slagaderpunctie) binnen 6 uur na aanvang te starten
• Regionale hypothermie zal naar verwachting binnen 15 minuten na rekanalisatie beginnen
• Geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

• mTICI<2b na endovasculaire behandeling
• Geen significante handicap vóór beroerte (mRS ≤1)
• Vorig NYHA-cijfer > 1
• Bekende hemorragische diathese, stollingsfactordeficiëntie of orale anticoagulantia met INR > 3,0
• Baseline aantal bloedplaatjes < 50.000/µL
• Baseline bloedglucose van < 50 mg/dL of > 400 mg/dl
• Ernstige, aanhoudende hypertensie (SBP > 220 mm Hg of DBP > 110 mm Hg). OPMERKING: Als de bloeddruk met succes kan worden verlaagd en op een aanvaardbaar niveau kan worden gehouden met behulp van lokale behandelingsrichtlijnen aanbevolen medicatie (inclusief intraveneuze antihypertensiva), kan de patiënt worden ingeschreven.
• Aanvallen bij het begin van een beroerte die het verkrijgen van een baseline NIHSS in de weg zouden staan
• Proefpersonen die een iv t-PA-behandeling hebben ondergaan langer dan 4,5 uur vanaf het begin van de symptomen
• Nierinsufficiëntie met creatinine ≥ 3 mg/dl
• Vrouw in de vruchtbare leeftijd waarvan bekend is dat ze zwanger is of borstvoeding geeft
• Proefpersoon die deelneemt aan een onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel of apparaat dat van invloed zou zijn op dit onderzoek
• Cerebrale vasculitis
• Patiënten met een reeds bestaande neurologische of psychiatrische ziekte die de neurologische of functionele evaluaties zou verstoren
• Waarschijnlijk niet beschikbaar voor follow-up van 3 maanden (bijv. geen vast woonadres, bezoeker uit het buitenland).
• CT- of MR-bewijs van bloeding (de aanwezigheid van microbloedingen op MRI is toegestaan)
• ASPECT<6
• Onderwerpen met occlusies in meerdere vasculaire gebieden (voorste circulatie en achterste circulatie)
• Bewijs van intracraniale tumor (behalve klein meningeoom)