Regionale Hypothermie in Kombination mit endovaskulärer Thrombektomie bei akutem ischämischem Schlaganfall (RE-HIBER)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥18 und ≤80
• Klinische Anzeichen, die mit der Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls übereinstimmen
• Vor der Randomisierung ermittelter NIHSS-Ausgangswert ≥8
• Intrakranieller arterieller Verschluss der distalen intrakraniellen Halsschlagader oder
• Mittel (M1/M2), nachgewiesen mit CTA, MRA, DSA
• Die Möglichkeit, die Behandlung (Arterienpunktion) innerhalb von 6 Stunden nach Beginn zu beginnen
• Es wird erwartet, dass innerhalb von 15 Minuten nach der Rekanalisation eine regionale Hypothermie einsetzt
• Einverständniserklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

• mTICI<2b nach endovaskulärer Behandlung
• Keine signifikante Behinderung vor dem Schlaganfall (mRS ≤1)
• Vorheriger NYHA-Grad > 1
• Bekannte hämorrhagische Diathese, Gerinnungsfaktormangel oder orale Antikoagulanzientherapie mit INR > 3,0
• Ausgangswert der Thrombozytenzahl < 50.000/µL
• Ausgangsblutzucker von < 50 mg/dl oder > 400 mg/dl
• Schwere, anhaltende Hypertonie (SBP > 220 mm Hg oder DBP > 110 mm Hg). HINWEIS: Wenn der Blutdruck mithilfe lokaler, von den Behandlungsrichtlinien empfohlener Medikamente (einschließlich intravenöser blutdrucksenkender Infusionen) erfolgreich gesenkt und auf einem akzeptablen Niveau gehalten werden kann, kann der Patient aufgenommen werden.
• Anfälle zu Beginn des Schlaganfalls, die den Erhalt eines NIHSS-Ausgangswerts ausschließen würden
• Probanden, die mehr als 4,5 Stunden nach Beginn der Symptome eine iv-t-PA-Behandlung erhalten haben
• Niereninsuffizienz mit Kreatinin ≥ 3 mg/dl
• Frau im gebärfähigen Alter, von der bekannt ist, dass sie schwanger ist oder stillt
• Proband, der an einer Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät teilnimmt, das sich auf diese Studie auswirken würde
• Zerebrale Vaskulitis
• Patienten mit einer vorbestehenden neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung, die die neurologischen oder funktionellen Beurteilungen verfälschen würde
• Es ist unwahrscheinlich, dass es für die Nachbeobachtungszeit von 3 Monaten verfügbar ist (z. B. keine feste Wohnadresse, Besucher aus dem Ausland).
• CT- oder MR-Nachweis einer Blutung (das Vorhandensein von Mikroblutungen im MRT ist zulässig)
• ASPEKT<6
• Personen mit Verschlüssen in mehreren Gefäßgebieten (vorderer Kreislauf und hinterer Kreislauf)
• Hinweise auf einen intrakraniellen Tumor (außer kleinem Meningeom)