Regional hypotermi i kombination med endovaskulær trombektomi ved akut iskæmisk slagtilfælde (RE-HIBER)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18 og ≤80
• Kliniske tegn i overensstemmelse med diagnosen akut iskæmisk slagtilfælde
• Baseline NIHSS-score opnået før randomisering ≥8
• Intrakraniel arteriel okklusion af den distale intrakranielle halspulsåre eller
• Mellem (M1/M2), demonstreret med CTA, MRA, DSA
• Muligheden for at starte behandling (arteriepunktur) inden for 6 timer fra start
• Regional hypotermi forventes at starte inden for 15 minutter efter rekanalisering
• Informeret samtykke givet

Ekskluderingskriterier:

• mTICI<2b efter endovaskulær behandling
• Ingen signifikant invaliditet før slagtilfælde (mRS ≤1)
• Tidligere NYHA klasse > 1
• Kendt hæmoragisk diatese, koagulationsfaktormangel eller oral antikoagulantbehandling med INR > 3,0
• Baseline trombocyttal < 50.000/µL
• Baseline blodsukker på < 50mg/dl eller >400mg/dl
• Svær, vedvarende hypertension (SBP > 220 mm Hg eller DBP > 110 mm Hg). BEMÆRK: Hvis blodtrykket med succes kan sænkes og opretholdes på det acceptable niveau ved hjælp af lokale behandlingsretningslinjer anbefalet medicin (inklusive iv antihypertensive drop), kan patienten indskrives.
• Anfald ved start af slagtilfælde, som ville udelukke opnåelse af en baseline NIHSS
• Forsøgspersoner, der har modtaget iv t-PA-behandling ud over 4,5 timer fra begyndelsen af ​​symptomerne
• Nyreinsufficiens med kreatinin ≥ 3 mg/dl
• Kvinde i den fødedygtige alder, som vides at være gravid eller ammende
• Forsøgsperson, der deltager i en undersøgelse, der involverer et forsøgslægemiddel eller -udstyr, som vil påvirke denne undersøgelse
• Cerebral vaskulitis
• Patienter med en allerede eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der ville forvirre de neurologiske eller funktionelle evalueringer
• Usandsynligt at være tilgængelig i 3 måneders opfølgning (f.eks. ingen fast hjemmeadresse, besøgende fra udlandet).
• CT eller MR tegn på blødning (tilstedeværelsen af ​​mikroblødninger på MR er tilladt)
• ASPEKTE<6
• Personer med okklusioner i flere vaskulære territorier (forreste cirkulation og posterior cirkulation)
• Tegn på intrakraniel tumor (undtagen lille meningeom)