Regional hypotermi i kombinasjon med endovaskulær trombektomi ved akutt iskemisk slag (RE-HIBER)

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥18 og ≤80
• Kliniske tegn i samsvar med diagnosen akutt iskemisk slag
• Baseline NIHSS-score oppnådd før randomisering ≥8
• Intrakraniell arteriell okklusjon av den distale intrakranielle halspulsåren eller
• Midt (M1/M2), demonstrert med CTA, MRA, DSA
• Muligheten for å starte behandling (arteriepunktur) innen 6 timer fra oppstart
• Regional hypotermi forventes å starte innen 15 minutter etter rekanalisering
• Informert samtykke gitt

Ekskluderingskriterier:

• mTICI<2b etter endovaskulær behandling
• Ingen betydelig funksjonshemming før slag (mRS ≤1)
• Tidligere NYHA karakter > 1
• Kjent hemorragisk diatese, koagulasjonsfaktormangel eller oral antikoagulantbehandling med INR > 3,0
• Baseline blodplatetall < 50 000/µL
• Baseline blodsukker på < 50mg/dl eller >400mg/dl
• Alvorlig, vedvarende hypertensjon (SBP > 220 mm Hg eller DBP > 110 mm Hg). MERK: Hvis blodtrykket kan reduseres og opprettholdes på et akseptabelt nivå ved å bruke lokale behandlingsretningslinjer anbefalt medisin (inkludert iv antihypertensive drypp), kan pasienten innskrives.
• Anfall ved utbrudd av slag som ville utelukke oppnåelse av en baseline NIHSS
• Pasienter som har fått iv t-PA-behandling utover 4,5 timer fra begynnelsen av symptomene
• Nyreinsuffisiens med kreatinin ≥ 3 mg/dl
• Kvinne i fertil alder som er kjent for å være gravid eller ammende
• Forsøksperson som deltar i en studie som involverer et undersøkelseslegemiddel eller utstyr som vil påvirke denne studien
• Cerebral vaskulitt
• Pasienter med en eksisterende nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som ville forvirre de nevrologiske eller funksjonelle evalueringene
• Usannsynlig å være tilgjengelig for 3 måneders oppfølging (f.eks. ingen fast hjemmeadresse, besøkende fra utlandet).
• CT- eller MR-bevis på blødning (tilstedeværelsen av mikroblødninger på MR er tillatt)
• ASPECT<6
• Personer med okklusjoner i flere vaskulære territorier (fremre sirkulasjon og bakre sirkulasjon)
• Bevis for intrakraniell svulst (unntatt små meningeom)