Laserbehandeling voor de verbetering van littekens en sclerodermie

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon moet in staat en bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol;
2. In goede algemene gezondheid, op basis van antwoorden tijdens het screeningsbezoek;
3. Onderwerp moet Engels kunnen lezen en begrijpen;
4. Elk geslacht en elk Fitzpatrick-huidtype;
5. Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar;
6. Proefpersonen in de hypertrofische littekentak moeten ten minste één extragenitaal hypertrofisch litteken hebben (gedefinieerd als abnormale proliferatie van littekenweefsel dat zich vormt op de plaats van huidbeschadiging en niet achteruitgaat en verder groeit dan de oorspronkelijke randen van het litteken) dat groot genoeg is om beide te behandelen de controlearm en de experimentele arm (minstens 4 cm lang voor de behandeling van speeksellittekens) of twee vergelijkbare hypertrofische littekens (minstens 4 cm2 voor elk);
7. Onderwerpen in de sclerodermietak moeten in aanmerking komende extragenitale laesies hebben; groot genoeg om zowel de controle- als de experimentele arm of twee vergelijkbare sclerodermiegebieden te behandelen (minstens 4 cm2 gebied voor elk);

Uitsluitingscriteria:

1. Deelname aan een ander klinisch onderzoek naar een geneesmiddel of apparaat in de afgelopen 30 dagen;
2. zwanger bent of borstvoeding geeft;
3. Gebruik van medicijnen of behandelingen op recept of in de kliniek, zoals intralesionale corticosteroïden of excisie, op de daarvoor in aanmerking komende littekens/sclerodermie in de afgelopen 3 maanden;
4. Geschiedenis van allergische reactie op plaatselijke of lokale anesthesie;
5. Regelmatige inname van hoge doses ontstekingsremmers (aspirine >81 mg/dag, ibuprofen, corticosteroïden, etc.) of immunosuppressiva;
6. Klinisch significante abnormale bevindingen of aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksevaluaties kunnen verstoren of een risico kunnen vormen voor de veiligheid van de proefpersoon tijdens het onderzoek.