Tratamiento Láser para la Mejora de Cicatrices y Esclerodermia

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe poder y estar dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del protocolo del estudio;
2. Gozar de buena salud general, según las respuestas proporcionadas durante la visita de selección;
3. El sujeto debe poder leer y comprender inglés;
4. Cualquier género y cualquier tipo de piel Fitzpatrick;
5. Edad igual o mayor a 18 años;
6. Los sujetos en la rama de la cicatriz hipertrófica deben tener al menos una cicatriz hipertrófica extragenital (definida como una proliferación anormal de tejido cicatricial que se forma en el sitio de la lesión cutánea y no retrocede y crece más allá de los márgenes originales de la cicatriz) lo suficientemente grande como para tratar ambas el brazo de control y experimental (de al menos 4 cm de longitud para el tratamiento de cicatrices por saliva) o dos cicatrices hipertróficas similares (de al menos 4 cm2 cada una);
7. Los sujetos en la rama de esclerodermia deben tener lesiones extragenitales elegibles; suficientemente grande para tratar tanto el brazo de control como el experimental o dos áreas de esclerodermia similares (al menos 4 cm2 de área para cada una);

Criterio de exclusión:

1. Participación en otro ensayo clínico de fármaco o dispositivo en investigación en los últimos 30 días;
2. Están embarazadas o amamantando;
3. Uso de cualquier medicamento o tratamiento recetado o en la clínica, como corticosteroides intralesionales o escisión, en las cicatrices/esclerodermia elegibles en los 3 meses anteriores;
4. Antecedentes de reacción alérgica a la anestesia tópica o local;
5. Ingesta regular de dosis elevadas de antiinflamatorios (aspirina >81 mg/día, ibuprofeno, corticoides, etc.) o inmunosupresores;
6. Hallazgos o condiciones anormales clínicamente significativos que podrían, en opinión del investigador, interferir con las evaluaciones del estudio o representar un riesgo para la seguridad del sujeto durante el estudio.