Laserbehandling for forbedring av arr og sklerodermi

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen må kunne og være villig til å gi skriftlig informert samtykke og overholde kravene i studieprotokollen;
2. Ved god generell helse, basert på svar gitt under screeningbesøket;
3. Emnet må kunne lese og forstå engelsk;
4. Ethvert kjønn og hvilken som helst Fitzpatrick-hudtype;
5. Alder lik eller eldre enn 18 år;
6. Personer i den hypertrofiske arrgrenen må ha minst ett ekstragenitalt hypertrofiskt arr (definert som unormal spredning av arrvev som dannes på stedet for hudskade og ikke regresserer og vokser utover de opprinnelige marginene til arret) stort nok til å behandle for begge kontroll- og eksperimentelle armen (minst 4 cm lang for spyttearrbehandling) eller to lignende hypertrofiske arr (minst 4 cm2 for hvert);
7. Personer i sklerodermigrenen må ha kvalifiserte ekstragenitale lesjoner; stor nok til å behandle for både kontroll- og eksperimentell arm eller to lignende sklerodermiområder (minst 4 cm2 område for hver);

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakelse i en annen klinisk utprøving av legemiddel eller utstyr de siste 30 dagene;
2. Er gravid eller ammer;
3. Bruk av reseptbelagte eller klinikkmedisiner eller -behandlinger, for eksempel intralesjonelle kortikosteroider eller eksisjon, på kvalifiserte arr/sklerodermi i løpet av de siste 3 månedene;
4. Historie med allergisk reaksjon på lokal eller lokal anestesi;
5. Regelmessig inntak av høye doser antiinflammatoriske legemidler (aspirin >81 mg/dag, ibuprofen, kortikosteroider, etc.) eller immunsuppressive legemidler;
6. Klinisk signifikante unormale funn eller tilstander som, etter etterforskerens mening, kan forstyrre studieevalueringer eller utgjøre en risiko for pasientsikkerheten under studien.