PEMF-therapie om aanhoudende symptomen van de ziekte van Lyme te behandelen na behandeling met antibiotica (PEMF)

Hypothese Gemeten en geobserveerde periode: 18 maanden (inclusief voor de behandeling, gedurende de 4-8 weken van de behandeling en na de behandeling)

Controlegroep Symptomen van de controlegroep zullen hetzelfde blijven of toenemen (verslechteren of verergeren) met 10-20% gedurende de geobserveerde periode.

De controlegroep wordt niet gevraagd of verplicht zich te onthouden van andere vormen van behandeling gedurende de observatieperiode van 10 maanden; Personen in de controlegroep zijn vrij om - maar worden niet aangemoedigd om - holistische, complementaire en reguliere geneeskunde na te streven voor hun symptomen die verband houden met samentrekking van de ziekte van Lyme en elke andere ziekte die zich kan voordoen.

In het geval van behandeling of medicijngebruik wordt deze informatie doorgegeven voor gegevensverzameling in de reguliere enquêtes. Hiermee zal rekening worden gehouden bij het evalueren van de resultaten van de proef en de hypothese.

Testgroep De symptomen van de testgroep zullen verbeteren (verminderen of verdwijnen) met 50-75% gedurende de geobserveerde periode; Met name de grootste verbetering wordt bereikt tijdens de 8 weken behandeling. Na de behandeling kan er een lichte verbetering van de symptomen optreden, maar de verwachting is dat de tijdens de behandeling bereikte verbetering gedurende de volgende 7,5 maand na de behandeling hetzelfde zal blijven, met uitzondering van herinfectie of samentrekking van een andere ziekte of aandoening.

De testgroep wordt niet gevraagd of verplicht zich te onthouden van andere vormen van behandeling gedurende de observatieperiode van 10 maanden; Personen in de controlegroep zijn vrij om - maar worden niet aangemoedigd om - holistische, complementaire en reguliere geneeskunde na te streven voor hun symptomen die verband houden met samentrekking van de ziekte van Lyme en elke andere ziekte die zich kan voordoen.

In het geval van behandeling of medicijngebruik wordt deze informatie doorgegeven voor gegevensverzameling in de reguliere enquêtes. Hiermee zal rekening worden gehouden bij het evalueren van de resultaten van de proef en de hypothese.

Meting (wat de onderzoeker aan het meten en observeren is in reactie op testen) en weging

Meting: schaal van 1 tot 100 Verslechtering/afname of verbetering/vermindering van symptomen wordt gemeten aan de hand van de informatie die in de enquêtes is verzameld. Antwoorden op vragen worden subjectief door de deelnemers zelf gegeven op een schaal van 1 tot 100, waarbij 1 het slechtst mogelijke of denkbare is en 100 het best mogelijke of denkbare. Het slechtst denkbare antwoord van "1" op de vraag mobiliteit/beweging zou bijvoorbeeld zijn dat de deelnemer in een rolstoel of coma zit. Aan een rolstoel gekluisterd zijn is zeker mobieler dan in comateuze toestand liggen, maar de antwoorden op elke vraag zijn subjectief en daarom zou de deelnemer kunnen geloven dat een rolstoel de slechtste maatstaf voor mobiliteit voor hem of haar zou zijn.

Weging van antwoorden Om de verbetering respectievelijk afname voor elke deelnemer te wegen, wordt het gemiddelde genomen van de eerste drie en de laatste drie enquêtes. Dit is om mogelijke statistische uitschieters of anomalieën uit te sluiten doordat de deelnemer mogelijk een 'slechte dag' heeft of een toevallige andere ziekte heeft, zoals verkoudheid.

Voorbeeld Vraag:

Beoordeel het algehele energieniveau op een schaal van 1 tot 100, waarbij 1 het laagst denkbare is en 100 het best mogelijke pre-Lyme-ziekteniveau.

Voorbeeldantwoorden:

Deelnemer A Eerste enquête: 45 Tweede enquête: 40 Derde enquête: 48 25e enquête (derde tot laatste): 80 26e enquête (voorlaatste): 83 27e enquête (laatste of laatste): 80

Weging hier zou op de volgende manier worden berekend:

Startpunt of "nulpunt" is het gemiddelde van de eerste drie onderzoeken

• ( 45 + 40 + 48 ) / 3 = 44,33 Eindpunt is het gemiddelde van de laatste drie enquêtes
• ( 80 + 83 + 80 ) / 3 = 81 Een verbetering van 100% voor deze deelnemer zou zijn van 44,33 aan het beginpunt tot 100 aan het eindpunt, wat wordt beschouwd als een volledig herstel of volledige eliminatie van symptomen. De breedte van volledig herstel bevat daarom voor elke deelnemer een ander aantal schaalnummers, omdat een volledig herstel individueel op elke deelnemer is gebaseerd. Dit om een ​​stijging of daling van meer dan 100% te voorkomen.

Dit voorbeeld gebruiken:

Er zou geen verbetering zijn van 44,33 naar [44-44,49], een toename van ongeveer 0 = 0% Volledig herstel zou zijn van 44,33 naar 100, een toename van 55,67 = 100% Hoeveelheid verbetering in het voorbeeld is van 44,33 naar 81, een toename van 36,67; Het wordt dan berekend 36,67 / 55,67 = 68,9%

Deelnemer B (voorbeeldantwoorden) Eerste enquête: 30 Tweede enquête: 25 Derde enquête: 25 25e enquête (derde tot laatste): 80 26e enquête (voorlaatste): 83 27e enquête (laatste of laatste): 80

Weging hier zou op de volgende manier worden berekend:

Startpunt of "nulpunt" is het gemiddelde van de eerste drie onderzoeken

• ( 30 + 25 + 25 ) / 3 = 26,67 Eindpunt is het gemiddelde van de laatste drie enquêtes
• ( 80 + 83 + 80 ) / 3 = 81 Een verbetering van 100% voor deze deelnemer zou zijn van 26,67 aan het beginpunt tot 100 aan het eindpunt, wat wordt beschouwd als een volledig herstel of volledige eliminatie van symptomen.

Dit voorbeeld gebruiken:

Geen verbetering zou zijn van 26,67 naar [26,5-27], een toename van ongeveer 0 = 0% Volledig herstel zou zijn van 26,67 naar 100, een toename van 73,33 = 100% Hoeveelheid verbetering in het voorbeeld is van 26,67 naar 81, een stijging van 54,33; Het wordt dan berekend 54,33 / 73,33 = 74,1%

Meer informatie is te vinden op de website van de onderzoeker: https://biofeedbackcentrebristol.co.uk/lyme-disease-clinical-trial/