Terapia PEMF para tratar sintomas persistentes da doença de Lyme após o tratamento com antibióticos (PEMF)

Hipótese Período medido e observado: 18 meses (Inclui antes do tratamento, durante as 4-8 semanas de tratamento e pós-tratamento)

Grupo de controle Os sintomas do grupo de controle permanecerão os mesmos ou aumentarão (deteriorarão ou piorarão) em 10-20% durante o período observado.

O Grupo de Controle não é solicitado nem obrigado a se abster de qualquer outra forma de tratamento durante o período de observação de 10 meses; As pessoas no Grupo de Controle são livres para - mas não encorajadas a - buscar medicina holística, complementar e convencional para seus sintomas relacionados à contração da Doença de Lyme e qualquer outra doença que possa surgir.

No caso de receber tratamento ou tomar remédios, essas informações devem ser repassadas para coleta de dados nas pesquisas regulares. Isso será levado em consideração ao avaliar os resultados do ensaio e da hipótese.

Grupo de teste Os sintomas do grupo de teste melhorarão (serão reduzidos ou eliminados) em 50-75% durante o período observado; Em particular, a maior melhoria será alcançada durante as 8 semanas de tratamento. Após o tratamento, pode haver uma ligeira melhora dos sintomas, no entanto, espera-se que a melhora alcançada durante o tratamento permaneça a mesma nos próximos 7,5 meses após o tratamento, com exceção de reinfecção ou contração de uma doença ou doença diferente.

O Grupo de Teste não é solicitado nem obrigado a se abster de qualquer outra forma de tratamento durante o período de observação de 10 meses; As pessoas no Grupo de Controle são livres para - mas não encorajadas a - buscar medicina holística, complementar e convencional para seus sintomas relacionados à contração da Doença de Lyme e qualquer outra doença que possa surgir.

No caso de receber tratamento ou tomar remédios, essas informações devem ser repassadas para coleta de dados nas pesquisas regulares. Isso será levado em consideração ao avaliar os resultados do ensaio e da hipótese.

Medição (o que o investigador está medindo e observando em resposta ao teste) e ponderação

Medição: Escala de 1 a 100 A piora/declínio ou melhora/redução dos sintomas será medida pelas informações coletadas nas pesquisas. As respostas às perguntas são dadas subjetivamente pelos próprios participantes em uma escala de 1 a 100, sendo 1 o pior possível ou imaginável e 100 o melhor possível ou imaginável. Por exemplo, a pior resposta imaginável de "1" para a questão de mobilidade/movimento seria no caso de o participante estar em uma cadeira de rodas ou em coma. Estar confinado a uma cadeira de rodas é certamente mais móvel do que ficar em estado de coma, no entanto, as respostas para cada pergunta são subjetivas e, portanto, o participante pode acreditar que uma cadeira de rodas seria a pior medida de mobilidade para ele.

Ponderação das Respostas Para ponderar a melhora ou queda respectivamente para cada participante, será feita a média das três primeiras e das três últimas pesquisas. Isso é para descartar quaisquer possíveis valores discrepantes ou anomalias devido ao participante possivelmente ter um 'dia ruim' ou outra doença coincidente, como um resfriado.

Pergunta de exemplo:

Avalie o nível geral de energia em uma escala de 1 a 100, onde 1 é o menor imaginável e 100 é o melhor nível possível antes da doença de Lyme.

Respostas de exemplo:

Participante A Primeira pesquisa: 45 Segunda pesquisa: 40 Terceira pesquisa: 48 25ª pesquisa (penúltima): 80 26ª pesquisa (penúltima): 83 27ª pesquisa (última ou final): 80

A ponderação aqui seria calculada da seguinte maneira:

Ponto de partida ou "ponto zero" é a média das três primeiras pesquisas

• ( 45 + 40 + 48 ) / 3 = 44,33 O ponto final é a média das últimas três pesquisas
• ( 80 + 83 + 80 ) / 3 = 81 Uma melhora de 100% para este participante seria de 44,33 no ponto inicial até 100 no ponto final, o que deve ser considerado uma recuperação total ou eliminação total dos sintomas. A amplitude da recuperação completa, portanto, contém uma quantidade diferente de números scala para cada participante, porque uma recuperação completa é baseada individualmente em cada participante. Isso é para evitar um aumento ou diminuição de mais de 100%.

Usando este exemplo:

Nenhuma melhoria seria de 44,33 para [44-44,49], um aumento de aproximadamente 0 = 0% A recuperação total seria de 44,33 para 100, um aumento de 55,67 = 100% A quantidade de melhoria no exemplo é de 44,33 para 81, um aumento de 36,67; Calcula-se então 36,67 / 55,67 = 68,9%

Participante B (Exemplos de respostas) Primeira pesquisa: 30 Segunda pesquisa: 25 Terceira pesquisa: 25 25ª pesquisa (penúltima): 80 26ª pesquisa (penúltima): 83 27ª pesquisa (última ou final): 80

A ponderação aqui seria calculada da seguinte maneira:

Ponto de partida ou "ponto zero" é a média das três primeiras pesquisas

• ( 30 + 25 + 25 ) / 3 = 26,67 O ponto final é a média das últimas três pesquisas
• ( 80 + 83 + 80 ) / 3 = 81 Uma melhora de 100% para este participante seria de 26,67 no ponto inicial até 100 no ponto final, o que deve ser considerado uma recuperação total ou eliminação total dos sintomas.

Usando este exemplo:

Nenhuma melhoria seria de 26,67 para [26,5-27], um aumento de aproximadamente 0 = 0% A recuperação total seria de 26,67 para 100, um aumento de 73,33 = 100% A quantidade de melhoria no exemplo é de 26,67 para 81, um aumento de 54,33; Calcula-se então 54,33 / 73,33 = 74,1%

Mais informações podem ser encontradas publicadas no site do investigador: https://biofeedbackcentrebristol.co.uk/lyme-disease-clinical-trial/