PEMF-terapi för att behandla kvardröjande symtom på borrelia efter behandling med antibiotika (PEMF)

Hypotes Period uppmätt och observerad: 18 månader (Inkluderar före behandling, under 4-8 veckors behandling och efter behandling)

Kontrollgrupp Kontrollgruppssymtom förblir desamma eller ökar (försämras eller förvärras) med 10-20 % under den observerade perioden.

Kontrollgruppen är inte ombedd att eller skyldig att avstå från någon annan form av behandling under den 10 månader långa observationsperioden; Personer i kontrollgruppen är fria att - men uppmuntras inte att - bedriva holistisk, komplementär och vanlig medicin för sina symtom relaterade till sammandragning av borrelia och alla andra sjukdomar som kan uppstå.

Vid behandling eller medicinering ska denna information föras vidare för datainsamling i de ordinarie undersökningarna. Detta kommer att beaktas vid utvärdering av resultaten av försöket och hypotesen.

Testgrupp Testgruppssymtom kommer att förbättras (minskas eller elimineras) med 50-75 % under den observerade perioden; I synnerhet kommer den största förbättringen att uppnås under de 8 veckorna av behandlingen. Efter behandling kan det finnas en liten förbättring av symtomen, men förbättringen som uppnås under behandlingen förväntas förbli densamma under de kommande 7,5 månaderna efter behandlingen med undantag för återinfektion eller sammandragning av en annan sjukdom eller sjukdom.

Testgruppen är inte ombedd att eller skyldig att avstå från någon annan form av behandling under den 10 månader långa observationsperioden; Personer i kontrollgruppen är fria att - men uppmuntras inte att - bedriva holistisk, komplementär och vanlig medicin för sina symtom relaterade till sammandragning av borrelia och alla andra sjukdomar som kan uppstå.

Vid behandling eller medicinering ska denna information föras vidare för datainsamling i de ordinarie undersökningarna. Detta kommer att beaktas vid utvärdering av resultaten av försöket och hypotesen.

Mätning (vad utredaren mäter och observerar som svar på testning) och viktning

Mätning: 1 till 100 Skala Försämring/minskning eller förbättring/minskning av symtomen kommer att mätas av den information som samlas in i undersökningarna. Svar på frågor ges subjektivt av deltagarna själva på en skala från 1 till 100, där 1 är det sämsta möjliga eller tänkbara och 100 är det bästa möjliga eller tänkbara. Till exempel skulle det sämsta tänkbara svaret på "1" på frågan om rörlighet/rörelse vara i händelse av att deltagaren är i rullstol eller koma. Att vara rullstolsbunden är förvisso mer rörlig än att ligga i koma, men svaren på varje fråga är subjektiva och därför kan deltagaren tro att en rullstol skulle vara det sämsta måttet på rörlighet för honom eller henne.

Viktning av svar För att vikta förbättringen respektive nedgången för varje deltagare kommer genomsnittet av de tre första och tre sista undersökningarna att tas. Detta för att utesluta eventuella statistiska extremvärden eller anomalier på grund av att deltagaren möjligen har en "dålig dag" eller en tillfällig annan sjukdom som en huvudförkylning.

Exempelfråga:

Betygsätt den totala energinivån på en skala från 1 till 100, där 1 är den lägsta tänkbara och 100 är den bästa möjliga nivån före borrelia.

Exempel på svar:

Deltagare A Första undersökningen: 45 Andra undersökningen: 40 Tredje undersökningen: 48 25:e undersökningen (tredje till sista): 80 26:e undersökningen (näst sista): 83 27:e undersökningen (sista eller sista): 80

Viktningen här skulle beräknas på följande sätt:

Startpunkt eller "nollpunkt" är medelvärdet av de tre första undersökningarna

• ( 45 + 40 + 48 ) / 3 = 44,33 Slutpunkt är genomsnittet av de tre senaste undersökningarna
• ( 80 + 83 + 80 ) / 3 = 81 En förbättring på 100 % för denna deltagare skulle vara från 44,33 vid startpunkten upp till 100 vid slutpunkten, vad som ska anses vara en fullständig återhämtning eller fullständig eliminering av symtom. Bredden av full återhämtning innehåller därför olika mängd skalanummer för varje deltagare, eftersom en fullständig återhämtning baseras individuellt på varje deltagare. Detta för att undvika en ökning eller minskning med mer än 100 %.

Med det här exemplet:

Ingen förbättring skulle vara från 44.33 till [44-44.49], en ökning med cirka 0 = 0 % Full återhämtning skulle vara från 44,33 till 100, en ökning med 55,67 = 100 % Mängden förbättring i exemplet är från 44,33 till 81, en ökning med 36,67; Det beräknas sedan 36,67 / 55,67 = 68,9 %

Deltagare B (Exempelsvar) Första undersökningen: 30 Andra undersökningen: 25 Tredje undersökningen: 25 25:e undersökningen (tredje till sista): 80 26:e undersökningen (näst sista): 83 27:e undersökningen (sista eller sista): 80

Viktningen här skulle beräknas på följande sätt:

Startpunkt eller "nollpunkt" är medelvärdet av de tre första undersökningarna

• (30 + 25 + 25) / 3 = 26,67 Slutpunkt är genomsnittet av de tre senaste undersökningarna
• ( 80 + 83 + 80 ) / 3 = 81 En förbättring på 100 % för denna deltagare skulle vara från 26.67 vid startpunkten upp till 100 vid slutpunkten, vad som ska anses vara en fullständig återhämtning eller fullständig eliminering av symtom.

Med det här exemplet:

Ingen förbättring skulle vara från 26,67 till [26,5-27], en ökning med cirka 0 = 0 % Full återhämtning skulle vara från 26,67 till 100, en ökning med 73,33 = 100 % Mängden förbättring i exemplet är från 26,67 till 81, en ökning med 54,33; Det beräknas sedan 54,33 / 73,33 = 74,1 %

Mer information finns publicerad på utredarens hemsida: https://biofeedbackcentrebristol.co.uk/lyme-disease-clinical-trial/