Terapia PEMF per trattare i sintomi persistenti della malattia di Lyme dopo il trattamento con antibiotici (PEMF)

Ipotesi Periodo misurato e osservato: 18 mesi (Include prima del trattamento, durante le 4-8 settimane di trattamento e dopo il trattamento)

Gruppo di controllo I sintomi del gruppo di controllo rimarranno gli stessi o aumenteranno (deterioreranno o peggioreranno) del 10-20% nel periodo osservato.

Al Gruppo di Controllo non è richiesto né richiesto di astenersi da qualsiasi altra forma di trattamento durante il periodo di osservazione di 10 mesi; Le persone nel gruppo di controllo sono libere, ma non incoraggiate, di perseguire la medicina olistica, complementare e tradizionale per i loro sintomi correlati alla contrazione della malattia di Lyme e qualsiasi altra malattia che potrebbe insorgere.

In caso di trattamento o assunzione di medicinali, queste informazioni devono essere trasmesse per la raccolta dei dati nelle indagini periodiche. Questo sarà preso in considerazione quando si valutano i risultati della prova e dell'ipotesi.

Gruppo di test I sintomi del gruppo di test miglioreranno (saranno ridotti o eliminati) del 50-75% nel periodo osservato; In particolare, il miglioramento maggiore si otterrà durante le 8 settimane di trattamento. Dopo il trattamento, potrebbe esserci un leggero miglioramento dei sintomi, tuttavia, si prevede che il miglioramento ottenuto durante il trattamento rimanga lo stesso nei successivi 7,5 mesi successivi al trattamento, ad eccezione della reinfezione o della contrazione di una diversa malattia o malattia.

Al Gruppo Test non è richiesto né richiesto di astenersi da qualsiasi altra forma di trattamento durante il periodo di osservazione di 10 mesi; Le persone nel gruppo di controllo sono libere, ma non incoraggiate, di perseguire la medicina olistica, complementare e tradizionale per i loro sintomi correlati alla contrazione della malattia di Lyme e qualsiasi altra malattia che potrebbe insorgere.

In caso di trattamento o assunzione di medicinali, queste informazioni devono essere trasmesse per la raccolta dei dati nelle indagini periodiche. Questo sarà preso in considerazione quando si valutano i risultati della prova e dell'ipotesi.

Misurazione (ciò che l'investigatore sta misurando e osservando in risposta ai test) e ponderazione

Misurazione: scala da 1 a 100 Il peggioramento/riduzione o il miglioramento/riduzione dei sintomi sarà misurato dalle informazioni raccolte nei sondaggi. Le risposte alle domande sono date soggettivamente dai partecipanti stessi su una scala da 1 a 100, dove 1 è il peggiore possibile o immaginabile e 100 è il migliore possibile o immaginabile. Ad esempio, la peggiore risposta immaginabile di "1" alla domanda di mobilità/movimento sarebbe nel caso in cui il partecipante sia su una sedia a rotelle o in coma. Essere confinati su una sedia a rotelle è certamente più mobile che giacere in uno stato comatoso, tuttavia, le risposte a ciascuna domanda sono soggettive e quindi il partecipante potrebbe credere che una sedia a rotelle sarebbe la peggiore misura di mobilità per lui o lei.

Ponderazione delle risposte Per pesare rispettivamente il miglioramento o il declino di ciascun partecipante, verrà presa la media dei primi tre e degli ultimi tre sondaggi. Questo per escludere eventuali valori anomali statistici o anomalie dovute al fatto che il partecipante potrebbe avere una "brutta giornata" o un'altra malattia coincidente come un raffreddore.

Esempio di domanda:

Valuta il livello energetico complessivo su una scala da 1 a 100, dove 1 è il più basso immaginabile e 100 è il miglior livello possibile pre-malattia di Lyme.

Esempi di risposte:

Partecipante A Primo sondaggio: 45 Secondo sondaggio: 40 Terzo sondaggio: 48 25° sondaggio (dal terzultimo): 80 26° sondaggio (dal penultimo): 83 27° sondaggio (ultimo o finale): 80

La ponderazione qui sarebbe calcolata nel modo seguente:

Il punto di partenza o "punto zero" è la media dei primi tre sondaggi

• ( 45 + 40 + 48 ) / 3 = 44,33 Il punto finale è la media degli ultimi tre sondaggi
• ( 80 + 83 + 80 ) / 3 = 81 Un miglioramento del 100% per questo partecipante sarebbe da 44.33 al punto iniziale fino a 100 al punto finale, ciò che deve essere considerato un recupero completo o una completa eliminazione dei sintomi. L'ampiezza del ripristino completo contiene quindi una quantità diversa di numeri di scala per ciascun partecipante, poiché un ripristino completo si basa individualmente su ciascun partecipante. Questo per evitare aumenti o diminuzioni superiori al 100%.

Usando questo esempio:

Nessun miglioramento sarebbe da 44.33 a [44-44.49], un aumento di circa 0 = 0% Il recupero completo sarebbe da 44,33 a 100, un aumento di 55,67 = 100% La quantità di miglioramento nell'esempio è da 44,33 a 81, un aumento di 36,67; Viene quindi calcolato 36,67 / 55,67 = 68,9%

Partecipante B (risposte di esempio) Primo sondaggio: 30 Secondo sondaggio: 25 Terzo sondaggio: 25 25° sondaggio (dal terzultimo): 80 26° sondaggio (dal penultimo): 83 27° sondaggio (ultimo o finale): 80

La ponderazione qui sarebbe calcolata nel modo seguente:

Il punto di partenza o "punto zero" è la media dei primi tre sondaggi

• ( 30 + 25 + 25 ) / 3 = 26,67 Il punto finale è la media degli ultimi tre sondaggi
• ( 80 + 83 + 80 ) / 3 = 81 Un miglioramento del 100% per questo partecipante sarebbe da 26,67 al punto iniziale fino a 100 al punto finale, ciò che deve essere considerato un recupero completo o una completa eliminazione dei sintomi.

Usando questo esempio:

Nessun miglioramento sarebbe da 26,67 a [26,5-27], un aumento di circa 0 = 0% Il recupero completo sarebbe da 26,67 a 100, un aumento di 73,33 = 100% La quantità di miglioramento nell'esempio è da 26,67 a 81, un aumento di 54,33; Viene quindi calcolato 54,33 / 73,33 = 74,1%

Maggiori informazioni possono essere trovate pubblicate sul sito web dello sperimentatore: https://biofeedbackcentrebristol.co.uk/lyme-disease-clinical-trial/