Thérapie PEMF pour traiter les symptômes persistants de la maladie de Lyme après un traitement aux antibiotiques (PEMF)

Hypothèse Période mesurée et observée : 18 mois (comprend avant le traitement, pendant les 4 à 8 semaines de traitement et après le traitement)

Groupe témoin Les symptômes du groupe témoin resteront les mêmes ou augmenteront (se détérioreront ou s'aggraveront) de 10 à 20 % au cours de la période observée.

Le groupe témoin n'est pas invité ni tenu de s'abstenir de toute autre forme de traitement pendant la période d'observation de 10 mois ; Les personnes du groupe témoin sont libres - mais non encouragées à - suivre une médecine holistique, complémentaire et traditionnelle pour leurs symptômes liés à la contraction de la maladie de Lyme et à toute autre maladie pouvant survenir.

En cas de traitement ou de prise de médicaments, ces informations doivent être transmises pour la collecte de données dans les enquêtes régulières. Cela sera pris en considération lors de l'évaluation des résultats de l'essai et de l'hypothèse.

Groupe test Les symptômes du groupe test s'amélioreront (seront réduits ou éliminés) de 50 à 75 % au cours de la période observée ; En particulier, la plus grande amélioration sera obtenue au cours des 8 semaines de traitement. Après le traitement, il peut y avoir une légère amélioration des symptômes, cependant, l'amélioration obtenue pendant le traitement devrait rester la même au cours des 7,5 mois suivant le traitement, à l'exception de la réinfection ou de la contraction d'une maladie ou d'une maladie différente.

Le groupe test n'est pas invité ni tenu de s'abstenir de toute autre forme de traitement pendant la période d'observation de 10 mois ; Les personnes du groupe témoin sont libres - mais non encouragées à - suivre une médecine holistique, complémentaire et traditionnelle pour leurs symptômes liés à la contraction de la maladie de Lyme et à toute autre maladie pouvant survenir.

En cas de traitement ou de prise de médicaments, ces informations doivent être transmises pour la collecte de données dans les enquêtes régulières. Cela sera pris en considération lors de l'évaluation des résultats de l'essai et de l'hypothèse.

Mesure (ce que l'investigateur mesure et observe en réponse aux tests) et pondération

Mesure : Échelle de 1 à 100 L'aggravation/le déclin ou l'amélioration/la réduction des symptômes sera mesurée par les informations recueillies dans les enquêtes. Les réponses aux questions sont données subjectivement par les participants eux-mêmes sur une échelle de 1 à 100, 1 étant le pire possible ou imaginable et 100 étant le meilleur possible ou imaginable. Par exemple, la pire réponse imaginable de "1" à la question de mobilité/mouvement serait dans le cas où le participant est en fauteuil roulant ou dans le coma. Être confiné dans un fauteuil roulant est certainement plus mobile que de rester allongé dans un état comateux, cependant, les réponses à chaque question sont subjectives et le participant pourrait donc croire qu'un fauteuil roulant serait la pire mesure de mobilité pour lui.

Pondération des réponses Pour pondérer l'amélioration ou la baisse respectivement pour chaque participant, la moyenne des trois premières et des trois dernières enquêtes sera prise. Ceci afin d'exclure toute éventuelle aberration statistique ou anomalie due au fait que le participant a peut-être une «mauvaise journée» ou une autre maladie fortuite telle qu'un rhume de cerveau.

Exemple de questions :

Évaluez le niveau d'énergie global sur une échelle de 1 à 100, où 1 est le niveau le plus bas imaginable et 100 est le meilleur niveau possible avant la maladie de Lyme.

Exemples de réponses :

Participant A Premier sondage : 45 Deuxième sondage : 40 Troisième sondage : 48 25e sondage (avant-dernier) : 80 26e sondage (avant-dernier) : 83 27e sondage (dernier ou dernier) : 80

La pondération ici serait calculée de la manière suivante :

Le point de départ ou "point zéro" est la moyenne des trois premières enquêtes

• ( 45 + 40 + 48 ) / 3 = 44,33 Le point final est la moyenne des trois dernières enquêtes
• ( 80 + 83 + 80 ) / 3 = 81 Une amélioration de 100 % pour ce participant serait de 44,33 au point de départ jusqu'à 100 au point final, ce qui doit être considéré comme un rétablissement complet ou une élimination complète des symptômes. L'étendue de la récupération complète contient donc une quantité différente de numéros d'échelle pour chaque participant, car une récupération complète est basée individuellement sur chaque participant. Ceci afin d'éviter une augmentation ou une diminution de plus de 100 %.

En utilisant cet exemple :

Aucune amélioration ne serait de 44,33 à [44-44,49], une augmentation d'environ 0 = 0 % La récupération complète serait de 44,33 à 100, une augmentation de 55,67 = 100 % La quantité d'amélioration dans l'exemple est de 44,33 à 81, une augmentation de 36,67 ; Il est alors calculé 36,67 / 55,67 = 68,9%

Participant B (Exemples de réponses) Premier sondage : 30 Deuxième sondage : 25 Troisième sondage : 25 25e sondage (avant-dernier) : 80 26e sondage (avant-dernier) : 83 27e sondage (dernier ou dernier) : 80

La pondération ici serait calculée de la manière suivante :

Le point de départ ou "point zéro" est la moyenne des trois premières enquêtes

• ( 30 + 25 + 25 ) / 3 = 26,67 Le point final est la moyenne des trois dernières enquêtes
• ( 80 + 83 + 80 ) / 3 = 81 Une amélioration de 100 % pour ce participant serait de 26,67 au point de départ jusqu'à 100 au point final, ce qui doit être considéré comme un rétablissement complet ou une élimination complète des symptômes.

En utilisant cet exemple :

Aucune amélioration ne serait de 26,67 à [26,5-27], une augmentation d'environ 0 = 0 % La récupération complète serait de 26,67 à 100, une augmentation de 73,33 = 100 % La quantité d'amélioration dans l'exemple est de 26,67 à 81, un augmentation de 54,33 ; Il est alors calculé 54,33 / 73,33 = 74,1%

Plus d'informations peuvent être trouvées publiées sur le site Web de l'investigateur : https://biofeedbackcentrebristol.co.uk/lyme-disease-clinical-trial/