Terapia PEMF para tratar los síntomas persistentes de la enfermedad de Lyme después del tratamiento con antibióticos (PEMF)

Hipótesis Periodo medido y observado: 18 meses (Incluye antes del tratamiento, durante las 4-8 semanas de tratamiento y post tratamiento)

Grupo de control Los síntomas del grupo de control permanecerán igual o aumentarán (se deteriorarán o empeorarán) en un 10-20% durante el período observado.

No se pide ni se requiere que el Grupo de control se abstenga de ninguna otra forma de tratamiento durante el período de observación de 10 meses; Las personas del grupo de control tienen la libertad de seguir la medicina holística, complementaria y tradicional para sus síntomas relacionados con la contracción de la enfermedad de Lyme y cualquier otra enfermedad que pueda surgir, pero no se les anima a hacerlo.

En el caso de recibir tratamiento o tomar medicamentos, esta información será trasladada para la toma de datos en las encuestas periódicas. Esto se tendrá en cuenta al evaluar los resultados del ensayo y la hipótesis.

Grupo de prueba Los síntomas del grupo de prueba mejorarán (se reducirán o eliminarán) en un 50-75 % durante el período observado; En particular, la mejoría más grande se logrará durante las 8 semanas de tratamiento. Después del tratamiento, puede haber una leve mejoría de los síntomas; sin embargo, se espera que la mejoría lograda durante el tratamiento permanezca igual durante los próximos 7,5 meses posteriores al tratamiento, con la excepción de la reinfección o la contracción de una enfermedad o enfermedad diferente.

No se le pide ni se le exige al Grupo de Prueba que se abstenga de ninguna otra forma de tratamiento durante el período de observación de 10 meses; Las personas del grupo de control tienen la libertad de seguir la medicina holística, complementaria y tradicional para sus síntomas relacionados con la contracción de la enfermedad de Lyme y cualquier otra enfermedad que pueda surgir, pero no se les anima a hacerlo.

En el caso de recibir tratamiento o tomar medicamentos, esta información será trasladada para la toma de datos en las encuestas periódicas. Esto se tendrá en cuenta al evaluar los resultados del ensayo y la hipótesis.

Medición (lo que el investigador mide y observa en respuesta a las pruebas) y ponderación

Medición: Escala del 1 al 100 El empeoramiento/deterioro o la mejora/reducción de los síntomas se medirán mediante la información recopilada en las encuestas. Las respuestas a las preguntas las dan los propios participantes de forma subjetiva en una escala del 1 al 100, siendo 1 lo peor posible o imaginable y 100 lo mejor posible o imaginable. Por ejemplo, la peor respuesta imaginable de "1" a la pregunta de movilidad/movimiento sería en el caso de que el participante esté en silla de ruedas o en coma. Estar confinado a una silla de ruedas es ciertamente más móvil que permanecer en estado comatoso, sin embargo, las respuestas a cada pregunta son subjetivas y, por lo tanto, el participante podría creer que una silla de ruedas sería la peor medida de movilidad para él o ella.

Ponderación de Respuestas Para ponderar la mejora o disminución respectivamente de cada participante, se tomará el promedio de las tres primeras y tres últimas encuestas. Esto es para descartar posibles valores atípicos estadísticos o anomalías debido a que el participante posiblemente tenga un "mal día" u otra enfermedad coincidente, como un resfriado.

Pregunta de ejemplo:

Califique el nivel de energía general en una escala del 1 al 100, donde 1 es el nivel más bajo imaginable y 100 es el mejor nivel posible anterior a la enfermedad de Lyme.

Ejemplos de respuestas:

Participante A Primera encuesta: 45 Segunda encuesta: 40 Tercera encuesta: 48 25.ª encuesta (penúltima): 80 26.ª encuesta (penúltima): 83 27.ª encuesta (última o final): 80

La ponderación aquí se calcularía de la siguiente manera:

El punto de partida o "punto cero" es el promedio de las tres primeras encuestas

• ( 45 + 40 + 48 ) / 3 = 44,33 El punto final es el promedio de las últimas tres encuestas
• ( 80 + 83 + 80 ) / 3 = 81 Una mejora del 100 % para este participante sería desde 44,33 en el punto inicial hasta 100 en el punto final, lo que se considera una recuperación total o eliminación total de los síntomas. Por lo tanto, la amplitud de la recuperación completa contiene una cantidad diferente de números de escala para cada participante, porque una recuperación completa se basa individualmente en cada participante. Esto es para evitar un aumento o disminución de más del 100%.

Usando este ejemplo:

Ninguna mejora sería de 44.33 a [44-44.49], un aumento de aproximadamente 0 = 0 % La recuperación total sería de 44,33 a 100, un aumento de 55,67 = 100 % La cantidad de mejora en el ejemplo es de 44,33 a 81, un aumento de 36,67; Entonces se calcula 36,67 / 55,67 = 68,9%

Participante B (Respuestas de ejemplo) Primera encuesta: 30 Segunda encuesta: 25 Tercera encuesta: 25 25.ª encuesta (penúltima): 80 26.ª encuesta (penúltima): 83 27.ª encuesta (última o final): 80

La ponderación aquí se calcularía de la siguiente manera:

El punto de partida o "punto cero" es el promedio de las tres primeras encuestas

• ( 30 + 25 + 25 ) / 3 = 26,67 El punto final es el promedio de las últimas tres encuestas
• ( 80 + 83 + 80 ) / 3 = 81 Una mejora del 100 % para este participante sería desde 26,67 en el punto inicial hasta 100 en el punto final, lo que se considera una recuperación total o eliminación total de los síntomas.

Usando este ejemplo:

Ninguna mejora sería de 26,67 a [26,5-27], un aumento de aproximadamente 0 = 0 % La recuperación completa sería de 26,67 a 100, un aumento de 73,33 = 100 % La cantidad de mejora en el ejemplo es de 26,67 a 81, una aumento de 54,33; Entonces se calcula 54,33 / 73,33 = 74,1%

Se puede encontrar más información publicada en el sitio web del investigador: https://biofeedbackcentrebristol.co.uk/lyme-disease-clinical-trial/