Een klinisch onderzoek om het effect van nieuwe glycanen op het stikstofmetabolisme van de darmen bij gezonde proefpersonen te beoordelen

Om in aanmerking te komen voor opname, moet de patiënt bij de screening aan alle volgende criteria voldoen:

• Bereid om meerdere ontlastingsmonsters te verstrekken
• Wees man of vrouw, ≥18 en <50 jaar oud
• Een body mass index ≥18 en <50 kg/m2 hebben
• Geen actuele nier-, lever- of stofwisselingsziekte, significante dyslipidemie of infectie
• Bereid zijn zich te houden aan dieetwensen zoals vermeld in het protocol
• Bereid om de gebruikelijke trainingsroutine voort te zetten
• Bereid om alle huidige supplementen en vitamines (met uitzondering van prebiotische of probiotische supplementen) die de proefpersoon momenteel gebruikt, te blijven gebruiken voor de duur van het onderzoek

Patiënten worden uitgesloten van het onderzoek als ze bij de screening aan een van de volgende criteria voldoen:

• Momenteel probiotische of prebiotische voedingssupplementen gebruiken, of deze in de afgelopen 28 dagen (voorafgaand aan het screeningsbezoek) hebben ingenomen, of niet bereid zijn om prebiotische of probiotische voedingssupplementen te vermijden voor de duur van het onderzoek
• Momenteel medicijnen of andere stoffen die de GI-motiliteit moduleren, gebruiken of hebben gebruikt gedurende de laatste zeven dagen voorafgaand aan de inschrijving
• Gebruikt momenteel bismut, of heeft bismut ingenomen binnen zeven dagen voorafgaand aan de inschrijving
• Recente geschiedenis (binnen zes weken na het screeningsbezoek) van de volgende aandoening die medische aandacht of behandeling vereist, inclusief vrij verkrijgbare medicijnen: obstipatie, diarree en/of acute gastro-intestinale ziekte.
• Systemische antibiotica die in de afgelopen drie maanden zijn ingenomen (voorafgaand aan het screeningsbezoek).
• Geschiedenis van of actieve inflammatoire darmziekte
• Geschiedenis van of actief prikkelbare darmsyndroom
• Geschiedenis van of actieve auto-immuunziekte.
• Geschiedenis van of actieve GI-maligniteit.
• Vastgestelde pre-diabetische status (bijv. meerdere nuchtere bloedglucosemetingen van 100 tot 125 mg/dL inclusief, of voorgeschiedenis van mislukte glucosetolerantietests) en zoals beoordeeld door HbA1c-test.