Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirkung neuartiger Glykane auf den Stickstoffstoffwechsel des Darms bei gesunden Probanden

Um für die Aufnahme in Frage zu kommen, muss der Patient beim Screening alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Bereit, mehrere Stuhlproben abzugeben
• Männlich oder weiblich, ≥ 18 und < 50 Jahre alt sein
• Haben Sie einen Body-Mass-Index ≥18 und <50 kg/m2
• Keine aktuelle Nieren-, Leber- oder Stoffwechselerkrankung, signifikante Dyslipidämie oder Infektion
• Bereit, sich an die im Protokoll angegebenen Ernährungsanforderungen zu halten
• Bereit, die übliche Übungsroutine fortzusetzen
• Bereit, weiterhin alle aktuellen Nahrungsergänzungsmittel und Vitamine (mit Ausnahme von präbiotischen oder probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln) einzunehmen, die der Proband derzeit für die Dauer der Studie einnimmt

Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie beim Screening eines der folgenden Kriterien erfüllen:

• Nehmen Sie derzeit probiotische oder präbiotische Nahrungsergänzungsmittel ein oder haben Sie diese in den letzten 28 Tagen (vor dem Screening-Besuch) eingenommen oder sind Sie nicht bereit, präbiotische oder probiotische Nahrungsergänzungsmittel für die Dauer der Studie zu vermeiden
• Derzeitige Einnahme oder Einnahme während der letzten sieben Tage vor der Registrierung von Arzneimitteln oder anderen Verbindungen, die die GI-Motilität modulieren
• Nehmen Sie derzeit Wismut ein oder haben Sie Wismut innerhalb von sieben Tagen vor der Registrierung eingenommen
• Kürzliche Vorgeschichte (innerhalb von sechs Wochen nach dem Screening-Besuch) der folgenden Erkrankung, die ärztliche Hilfe oder Behandlung erfordert, einschließlich rezeptfreier Medikamente: Verstopfung, Durchfall und / oder akute GI-Erkrankung.
• Systemische Antibiotika, die in den letzten drei Monaten (vor dem Screening-Besuch) eingenommen wurden.
• Vorgeschichte oder aktive entzündliche Darmerkrankung
• Vorgeschichte oder aktives Reizdarmsyndrom
• Vorgeschichte oder aktive Autoimmunerkrankung.
• Vorgeschichte oder aktive gastrointestinale Malignität.
• Etablierter prädiabetischer Status (z. B. mehrere Nüchtern-Blutzuckermessungen von 100 bis 125 mg/dl einschließlich oder Vorgeschichte fehlgeschlagener Glukosetoleranztests) und wie durch HbA1c-Test bestimmt.