Uno studio clinico per valutare l'effetto di nuovi glicani sul metabolismo dell'azoto dell'intestino in soggetti sani

Per essere idoneo all'inclusione, il paziente deve soddisfare tutti i seguenti criteri allo screening:

• Disposto a fornire più campioni di feci
• Essere maschio o femmina, ≥18 e <50 anni di età
• Avere un indice di massa corporea ≥18 e <50 kg/m2
• Nessuna malattia renale, epatica o metabolica in atto, dislipidemia significativa o infezione
• Disposti a rispettare i requisiti dietetici come indicato nel protocollo
• Disposti a continuare la solita routine di esercizi
• Disponibilità a continuare a prendere eventuali integratori e vitamine attuali (ad eccezione di integratori prebiotici o probiotici) che il soggetto sta attualmente assumendo, per la durata dello studio

I pazienti saranno esclusi dallo studio se soddisfano uno dei seguenti criteri allo screening:

• Attualmente sta assumendo integratori alimentari probiotici o prebiotici o li ha assunti negli ultimi 28 giorni (prima della visita di screening) o non è disposto a evitare integratori alimentari prebiotici o probiotici per la durata dello studio
• Assumere attualmente o ha assunto negli ultimi sette giorni prima dell'arruolamento farmaci o altri composti che modulano la motilità gastrointestinale
• Assumere attualmente bismuto o aver assunto bismuto entro sette giorni prima dell'iscrizione
• Storia recente (entro sei settimane dalla visita di screening) della seguente condizione che richiede attenzione o trattamento medico, inclusi farmaci da banco: costipazione, diarrea e/o malattia gastrointestinale acuta.
• Antibiotici sistemici assunti nei tre mesi precedenti (prima della visita di screening).
• Storia di o malattia infiammatoria intestinale attiva
• Storia di o sindrome dell'intestino irritabile attiva
• Storia di o malattia autoimmune attiva.
• Storia di malignità gastrointestinale o attiva.
• Stato pre-diabetico accertato (p. es., misurazioni multiple della glicemia a digiuno da 100 a 125 mg/dL inclusi, o anamnesi di test di tolleranza al glucosio non riusciti) e come valutato dal test HbA1c.