En klinisk studie for å vurdere effekten av nye glykaner på nitrogenmetabolisme i tarmen hos friske personer

For å være kvalifisert for inkludering, må pasienten oppfylle alle følgende kriterier ved screening:

• Villig til å gi flere avføringsprøver
• Vær mann eller kvinne, ≥18 og <50 år
• Ha en kroppsmasseindeks ≥18 og <50 kg/m2
• Ingen nåværende nyre-, lever- eller metabolsk sykdom, signifikant dyslipidemi eller infeksjon
• Villig til å følge kostholdskrav som angitt i protokollen
• Villig til å fortsette vanlig treningsrutine
• Villig til å fortsette å ta alle nåværende kosttilskudd og vitaminer (med unntak av prebiotiske eller probiotiske kosttilskudd) som forsøkspersonen tar for øyeblikket, så lenge studien varer

Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de oppfyller noen av følgende kriterier ved screening:

• Tar for tiden probiotiske eller prebiotiske kosttilskudd, eller har tatt dem i løpet av de siste 28 dagene (før screeningbesøket), eller uvillig til å unngå prebiotiske eller probiotiske kosttilskudd i løpet av studien
• Tar for øyeblikket, eller har tatt i løpet av de siste syv dagene før påmelding, medisiner eller andre forbindelser som modulerer GI-motilitet
• Tar for tiden vismut, eller har tatt vismut innen syv dager før påmelding
• Nylig historie (innen seks uker etter screeningbesøk) av følgende tilstand som krever legehjelp eller behandling, inkludert reseptfrie medisiner: forstoppelse, diaré og/eller akutt GI-sykdom.
• Systemiske antibiotika tatt i løpet av de foregående tre månedene (før screeningbesøk).
• Historie med eller aktiv inflammatorisk tarmsykdom
• Anamnese med eller aktivt irritabel tarmsyndrom
• Historie med eller aktiv autoimmun sykdom.
• Historie om eller aktiv GI-malignitet.
• Etablert pre-diabetisk status (f.eks. flere fastende blodsukkermålinger 100 til 125 mg/dL inklusive, eller historie med mislykkede glukosetoleransetester) og som vurdert ved HbA1c-test.