Un estudio clínico para evaluar el efecto de nuevos glucanos sobre el metabolismo del nitrógeno en el intestino en sujetos sanos

Para ser elegible para la inclusión, el paciente debe cumplir con todos los siguientes criterios en la selección:

• Dispuesto a proporcionar múltiples muestras de heces.
• Ser hombre o mujer, ≥18 y <50 años de edad
• Tener un índice de masa corporal ≥18 y <50 kg/m2
• Sin enfermedad renal, hepática o metabólica actual, dislipidemia significativa o infección
• Dispuesto a cumplir con los requisitos dietéticos como se indica en el protocolo.
• Dispuesto a continuar con la rutina habitual de ejercicios.
• Estar dispuesto a continuar tomando los suplementos y vitaminas actuales (con la excepción de los suplementos prebióticos o probióticos) que el sujeto está tomando actualmente, durante la duración del estudio.

Los pacientes serán excluidos del estudio si cumplen alguno de los siguientes criterios en la selección:

• Toma actualmente suplementos dietéticos probióticos o prebióticos, o los ha tomado en los últimos 28 días (antes de la visita de selección), o no desea evitar los suplementos dietéticos prebióticos o probióticos durante la duración del estudio
• Toma actualmente, o ha tomado durante los últimos siete días antes de la inscripción, medicamentos u otros compuestos que modulan la motilidad GI
• Actualmente tomando bismuto, o ha tomado bismuto dentro de los siete días anteriores a la inscripción
• Historial reciente (dentro de las seis semanas previas a la visita de selección) de la siguiente afección que requiera atención o tratamiento médico, incluidos medicamentos de venta libre: estreñimiento, diarrea y/o enfermedad gastrointestinal aguda.
• Antibióticos sistémicos tomados en los tres meses anteriores (antes de la visita de selección).
• Antecedentes o enfermedad inflamatoria intestinal activa
• Antecedentes o síndrome del intestino irritable activo
• Antecedentes o enfermedad autoinmune activa.
• Antecedentes de malignidad gastrointestinal activa.
• Estado prediabético establecido (p. ej., múltiples mediciones de glucosa en sangre en ayunas de 100 a 125 mg/dL inclusive, o antecedentes de pruebas de tolerancia a la glucosa fallidas) y según lo evaluado por la prueba HbA1c.