Um estudo clínico para avaliar o efeito de novos glicanos no metabolismo do nitrogênio do intestino em indivíduos saudáveis

Para ser elegível para inclusão, o paciente deve preencher todos os seguintes critérios na triagem:

• Disposto a fornecer várias amostras de fezes
• Ser homem ou mulher, ≥18 e <50 anos de idade
• Ter um índice de massa corporal ≥18 e <50 kg/m2
• Sem doença renal, hepática ou metabólica atual, dislipidemia significativa ou infecção
• Disposto a aderir aos requisitos dietéticos, conforme declarado no protocolo
• Disposto a continuar a rotina habitual de exercícios
• Disposto a continuar tomando quaisquer suplementos e vitaminas atuais (com exceção de suplementos prebióticos ou probióticos) que o sujeito está tomando atualmente, durante o estudo

Os pacientes serão excluídos do estudo se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios na triagem:

• Atualmente tomando suplementos dietéticos probióticos ou prebióticos, ou os tomou nos últimos 28 dias (antes da visita de triagem), ou não deseja evitar suplementos dietéticos prebióticos ou probióticos durante o estudo
• Atualmente tomando, ou tendo tomado durante os últimos sete dias antes da inscrição, medicamentos ou outros compostos que modulam a motilidade GI
• Atualmente tomando bismuto, ou tomou bismuto nos sete dias anteriores à inscrição
• História recente (dentro de seis semanas da visita de triagem) da seguinte condição que requer atenção ou tratamento médico, incluindo medicamentos de venda livre: constipação, diarreia e/ou doença gastrointestinal aguda.
• Antibióticos sistêmicos tomados nos três meses anteriores (antes da visita de triagem).
• História ou doença inflamatória intestinal ativa
• Histórico ou síndrome do intestino irritável ativo
• História ou doença autoimune ativa.
• História ou malignidade GI ativa.
• Estado pré-diabético estabelecido (por exemplo, múltiplas medições de glicemia em jejum de 100 a 125 mg/dL inclusive, ou história de falha nos testes de tolerância à glicose) e conforme avaliado pelo teste de HbA1c.