Peak Inspiratoire Flow (PIF) bij COPD

Onderzoek ontwerp en methoden grondgedachte

• De verwachte FEV1-respons op een bronchodilatator is onzeker, aangezien meerdere factoren deze meting beïnvloeden, waaronder de ernst van de ziekte, dagelijkse variabiliteit, variërende reversibiliteit bij COPD-patiënten, de toediening van het geneesmiddel aan een patiënt en de effectiviteit van de toegediende medicatie. Het is dus mogelijk dat de meting van een acute bronchodilatatorrespons na toediening van een langwerkende bronchodilatator niet identificeert of een medicatie effectief aan een patiënt is toegediend.
• Als een langwerkende bronchodilatator echter niet effectief in de longen is toegediend, zou de daaropvolgende toediening van een kortwerkende bronchodilatator een significante extra bronchodilatatorrespons moeten veroorzaken. Aan de andere kant, als een langwerkende bronchodilatator effectief in de longen is toegediend, zou de daaropvolgende toediening van een kortwerkende bronchodilatator geen verdere significante bronchodilatatie moeten veroorzaken.
• Op basis van deze grondgedachte zou een vergelijking van de acute bronchodilatatorrespons op een kortwerkende bronchodilatator na toediening van een langwerkende bronchodilatator moeten uitwijzen of geneesmiddeltoediening ineffectief is in een geselecteerde patiëntenpopulatie, ongeacht de baseline FEV1 en een eventuele gedeeltelijke respons op de langwerkende bronchodilatator. Vergelijking van de meting van de kortwerkende bronchusverwijders tussen patiëntengroepen met verschillende PIF-drempels zou moeten uitwijzen of PIF een invloed heeft op de medicijnafgifte van een langwerkende bronchodilatator via een DPI.
• Open-label ontwerp waarin de acute bronchodilatatorrespons wordt vergeleken na toediening van een langwerkende bronchodilatator via Ellipta DPI bij patiënten met normale, suboptimale en minimale PIF.