Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide ESP-blok versus intrathecale morfine voor postoperatieve analgesie bij grote HPB-chirurgie.

19 mei 2023 bijgewerkt door: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Echogeleide erector spinae-blok versus intrathecale morfine voor postoperatieve analgesie bij grote hepatopancreaticobiliaire chirurgie

Om de werkzaamheid te vergelijken van USG-geleide bilaterale Erector spinae plane block (ESPB) met intrathecale morfine (ITM) voor postoperatieve analgesie na grote hepatopancreaticobiliaire chirurgie (HPB)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypte, 11111
        • Assiut University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar met een body mass index (BMI) van 18-35 kg/m2,
  • patiënten met de American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I - II,
  • Patiënten gepland voor electieve grote hepatopancreaticobiliaire chirurgie voor goedaardige of kwaadaardige ziekte; een grote operatie wordt gedefinieerd als een operatie met een verwachte duur van meer dan een uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Allergie of contra-indicaties voor de onderzoeksgeneesmiddelen,
  • Infectie op de plaats van injectie,
  • coagulopathie,
  • Psychische stoornissen
  • Ernstig comorbide patiënten,
  • chronische pijnsyndromen,
  • Langdurige opioïde medicatie,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Erector Spinae vliegtuigblok
Patiënten krijgen een Erector spinae-vliegtuigblok.
Procedure: Erector Spinae vliegtuigblok
Patiënten worden in buikligging gedraaid. Een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde wordt in een longitudinale parasagittale oriëntatie geplaatst, 2,5-3 cm lateraal van het processus spinosus T8. De erector spinae-spieren zullen oppervlakkig worden geïdentificeerd aan de punt van het transversale T8-uitsteeksel. Na lokale infiltratie van de naaldinbrengplaats met 2-3 ml 2% lidocaïne, wordt een 21G 10 cm naald ingebracht met behulp van een in-plane benadering in een craniale naar caudale richting om contact te maken met de T8 transversale processus. De locatie van de naaldpunt wordt bevestigd door hydrodissectie met 2 ml lidocaïne 2% en visualisatie van lineaire vloeistofverspreiding waarbij de erector spinae-spier wordt opgetild van de benige schaduw van het transversale proces op echografische beeldvorming. Op dit punt wordt een volume van 20 ml Bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd. Dezelfde procedure wordt herhaald voor de andere kant.
Andere namen:
  • ESP-blok
Actieve vergelijker: Intrathecale morfine ITG
Patiënten krijgen intrathecale morfine.
Procedure: Intrathecale morfine
Patiënten worden op hun rechterzij gelegd. Een intrathecale injectie van morfine 200 μg (0,2 ml morfinesulfaat 1 mg / ml) verdund in 1,8 ml normale zoutoplossing wordt toegediend op het L3-L4- of L4-L5-niveau met een 25 G Whitacre-spinaalnaald.
Andere namen:
  • ITG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Nalbuphine-consumptie in mg equivalent aan dosis morfine
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Aantal patiënten dat PONV ontwikkelt
24 uur postoperatief
Nalbufine-consumptie in mg
Tijdsspanne: op 8, 48 en 72 uur na de operatie.
gelijk aan de dosis morfine
op 8, 48 en 72 uur na de operatie.
Ander analgetisch medicijngebruik dan nalbuphine
Tijdsspanne: op 8, 24, 48 en 72 uur na de operatie.
verbruik in mg
op 8, 24, 48 en 72 uur na de operatie.
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) in rust en bij hoesten
Tijdsspanne: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 en 72 uur postoperatief
NRS is een 11-punts (0=geen pijn en 10=ergste pijn)
1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 en 72 uur postoperatief
Hartslag
Tijdsspanne: Intraoperatief
Hartslag in slagen/min
Intraoperatief
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Intraoperatief
Gemiddelde arteriële druk in mmHg
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABC-4-DE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren