Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu ESP-blokki vs. intratekaalinen morfiini leikkauksen jälkeiseen analgesiaan suuressa HPB-kirurgiassa.

perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Ultraääniohjattu selkärangan erektioblokki vs. intratekaalinen morfiini leikkauksen jälkeiseen analgesiaan suuressa maksa-pankreaticobiliaarisessa leikkauksessa

Vertaa USG-ohjatun bilateraalisen Erector spinae tasoblokauksen (ESPB) tehoa intratekaaliseen morfiiniin (ITM) leikkauksen jälkeisessä kivunlievitykseen suuren hepatopancreaticobiliary leikkauksen (HPB) jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypti, 11111
        • Assiut University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat, joiden painoindeksi (BMI) on 18–35 kg/m2,
  • potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II,
  • Potilaat, joille on määrä tehdä suuri hepatopankreaticobiliaarileikkaus hyvän- tai pahanlaatuisen sairauden vuoksi; suuri leikkaus määritellään leikkaukseksi, jonka arvioitu kesto on yli tunnin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Allergia tai vasta-aihe tutkimuslääkkeille,
  • Infektio pistoskohdassa,
  • Koagulopatia,
  • Psyykkiset häiriöt
  • Vaikeasti samanaikaiset potilaat,
  • Krooniset kipuoireyhtymät,
  • Pitkäaikainen opioidilääkitys,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector Spinae Plane Block
Potilaat saavat Erector spinae -tasolohkon.
Menettely: Erector Spinae Plane Block
Potilaat käännetään makuuasentoon. Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pituussuuntaiseen parasagittaaliseen orientaatioon 2,5-3 cm sivusuunnassa T8-pintaprosessiin nähden. Erector spinae -lihakset tunnistetaan T8:n poikittaisprosessin kärjestä. Kun neulan sisäänvientikohtaan on tunkeutunut paikallisesti 2-3 ml 2-prosenttista lidokaiinia, 21G 10 cm:n neula työnnetään sisään tasossa kallon tai kaudaalisen suunnassa, jotta T8-poikittaisprosessi koskettaa. Neulan kärjen sijainti varmistetaan hydrodissektiolla 2 ml:lla 2 % lidokaiinia ja visualisoimalla lineaarinen nesteen leviäminen, joka nostaa erector spinae -lihaksen irti poikittaisprosessin luuvarjosta ultraäänikuvauksessa. Tässä vaiheessa injektoidaan 20 ml:n tilavuus 0,25-prosenttista bupivakaiinia. Sama toimenpide toistetaan vastakkaiselle puolelle.
Muut nimet:
  • ESP lohko
Active Comparator: Intratekaalinen morfiini ITM
Potilaat saavat intratekaalista morfiinia.
Menettely: Intratekaalinen morfiini
Potilaat asetetaan oikealle kyljelleen. Intratekaalinen injektio morfiinia 200 μg (0,2 ml morfiinisulfaattia 1 mg/ml) laimennettuna 1,8 ml:aan normaalia suolaliuosta annetaan L3-L4- tai L4-L5-tasolla 25 G:n Whitacre-selkäydinneulalla.
Muut nimet:
  • ITM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Nalbufiinin kulutus mg:na vastaa morfiiniannosta
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on PONV
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Nalbufiinin kulutus mg
Aikaikkuna: 8, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
vastaa morfiiniannosta
8, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Muiden kipulääkkeiden kuin nalbufiinin käyttö
Aikaikkuna: 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
kulutus mg
8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) levossa ja yskiessä
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS on 11-pisteinen (0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu)
1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Syke lyönteinä/min
Intraoperatiivisesti
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Keskimääräinen valtimopaine mmHg
Intraoperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABC-4-DE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plane Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa