超声引导下 ESP 阻滞与鞘内注射吗啡对 HPB 大手术术后镇痛的比较。
2023年5月19日 更新者：Magdy Mohammed Mahdy Sayed、Assiut University
超声引导下竖脊肌阻滞与鞘内注射吗啡在肝胆胰大手术术后镇痛中的对比
比较超声引导下双侧竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 与鞘内注射吗啡 (ITM) 对肝胆胰大手术 (HPB) 术后镇痛的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Magdy M. Mahdy, Lecturer
- 电话号码：01096502058
- 邮箱：magdy.mahdy@aun.edu.eg
学习地点
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut、Asyut Governorate、埃及、11111
- Assiut University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间，体重指数 (BMI) 为 18-35 kg/m2，
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I - II 的患者，
- 因良性或恶性疾病而计划择期进行肝胰胆大手术的患者；大手术被定义为预计持续时间超过一小时的手术。
排除标准：
- 病人拒绝
- 对研究药物过敏或禁忌症，
- 注射部位感染，
- 凝血病，
- 精神障碍
- 严重合并症患者，
- 慢性疼痛综合症，
- 长期服用阿片类药物，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：竖脊肌平面块
患者将接受竖脊肌平面阻滞。
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患者将变成俯卧位。
高频线性超声探头将放置在 T8 棘突外侧 2.5-3 厘米的纵向矢状旁方向。
竖脊肌将在 T8 横突尖端的表面被识别。
在用 2-3 毫升 2% 利多卡因局部浸润针插入部位后，将使用平面内方法沿头尾方向插入 21G 10 厘米针以接触 T8 横突。
针尖的位置将通过使用 2 mL 利多卡因 2% 的水力解剖和可视化线性液体扩散将竖脊肌从超声成像的横突骨阴影中抬起来确认。
此时将注射体积为 20 mL 的 0.25% 布比卡因。
将对另一侧重复相同的程序。
其他名称：
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有源比较器：鞘内吗啡 ITM
患者将接受鞘内注射吗啡。
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患者将被放置在他们的右侧。
用 25 G Whitacre 脊髓针在 L3-L4 或 L4-L5 水平鞘内注射用 1.8 mL 生理盐水稀释的吗啡 200 μg（0.2 mL 硫酸吗啡 1 mg/mL）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累积阿片类药物消费
大体时间：术后24小时
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纳布啡消耗量（毫克）相当于吗啡剂量
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐 (PONV) 的发生率
大体时间：术后24小时
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发生 PONV 的患者数量
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术后24小时
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纳布啡消耗量（mg）
大体时间：术后8、48、72小时。
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相当于吗啡剂量
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术后8、48、72小时。
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纳布啡以外的镇痛药物消耗
大体时间：术后8、24、48、72小时。
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消耗量（毫克）
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术后8、24、48、72小时。
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休息时和咳嗽时的数值评定量表 (NRS)
大体时间：术后1、2、4、8、12、24、48和72小时
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NRS 为 11 分（0=无痛，10=最痛）
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术后1、2、4、8、12、24、48和72小时
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心率
大体时间：术中
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心率（节拍/分钟）
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术中
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平均动脉压
大体时间：术中
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平均动脉压（mmHg）
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (实际的)
2023年2月15日
研究完成 (实际的)
2023年3月15日
研究注册日期
首次提交
2020年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月14日
首次发布 (实际的)
2020年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月19日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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