Bloqueio ESP Guiado por Ultrassom Versus Morfina Intratecal para Analgesia Pós-Operatória em Grandes Cirurgias de HPB.
19 de maio de 2023 atualizado por: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University
Bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom versus morfina intratecal para analgesia pós-operatória em cirurgia hepatopancreaticobiliar importante
Comparar a eficácia do bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha (ESPB) guiado por USG com morfina intratecal (ITM) para analgesia pós-operatória após cirurgia hepatopancreaticobiliar (HPB) importante
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Asyut Governorate
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Assiut, Asyut Governorate, Egito, 11111
- Assiut University hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos com índice de massa corporal (IMC) de 18-35 kg/m2,
- pacientes com estado físico I - II da American Society of Anesthesiologists (ASA),
- Pacientes agendados para cirurgia hepatopancreaticobiliar eletiva de grande porte para doença benigna ou maligna; cirurgia de grande porte é definida como uma operação de duração prevista de mais de uma hora.
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- Alergia ou contra-indicações aos medicamentos do estudo,
- Infecção no local da injeção,
- Coagulopatia,
- Distúrbios psiquiátricos
- Pacientes gravemente comórbidos,
- Síndromes de dor crônica,
- Medicação opioide prolongada,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco do Plano Eretor da Espinha
Os pacientes receberão bloqueio do plano eretor da espinha.
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Os pacientes serão colocados em decúbito ventral.
Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada em uma orientação longitudinal parassagital 2,5-3 cm lateral ao processo espinhoso de T8.
Os músculos eretores da espinha serão identificados superficialmente à ponta do processo transverso de T8.
Após a infiltração local do local de inserção da agulha com 2-3 ml de lidocaína a 2%, uma agulha 21G de 10 cm será inserida usando uma abordagem no plano na direção cranial para caudal para entrar em contato com o processo transverso de T8.
A localização da ponta da agulha será confirmada por hidrodissecção com 2 mL de lidocaína a 2% e visualização da dispersão linear do fluido levantando o músculo eretor da espinha da sombra óssea do processo transverso na imagem ultrassonográfica.
Um volume de 20 mL de Bupivacaína a 0,25% será injetado neste ponto.
O mesmo procedimento será repetido para o lado oposto.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Morfina intratecal ITM
Os pacientes receberão morfina intratecal.
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Os pacientes serão colocados em seu lado direito.
Uma injeção intratecal de 200 μg de morfina (0,2 mL de sulfato de morfina 1 mg/mL) diluída em 1,8 mL de solução salina normal será administrada no nível L3-L4 ou L4-L5 com uma agulha espinhal Whitacre 25 G.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo cumulativo de opioides
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Consumo de nalbufina em mg equivalente à dose de morfina
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Número de pacientes que desenvolveram NVPO
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24 horas de pós-operatório
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Consumo de nalbufina em mg
Prazo: 8, 48 e 72 horas de pós-operatório.
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equivalente à dose de morfina
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8, 48 e 72 horas de pós-operatório.
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Consumo de drogas analgésicas que não a nalbufina
Prazo: 8, 24, 48 e 72 horas de pós-operatório.
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consumo em mg
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8, 24, 48 e 72 horas de pós-operatório.
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Escala de avaliação numérica (NRS) em repouso e ao tossir
Prazo: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 e 72 horas de pós-operatório
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NRS é de 11 pontos (0 = sem dor e 10 = pior dor)
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1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 e 72 horas de pós-operatório
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Frequência cardíaca
Prazo: No intraoperatório
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Frequência cardíaca em batimentos/min
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No intraoperatório
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Pressão Arterial Média
Prazo: No intraoperatório
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Pressão Arterial Média em mmHg
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No intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABC-4-DE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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