Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret ESP-blok versus intrathekal morfin til postoperativ analgesi ved større HPB-kirurgi.

19. maj 2023 opdateret af: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Ultralydsstyret Erector Spinae-blok versus intrathekal morfin til postoperativ analgesi ved større hepatopancreaticobiliær kirurgi

At sammenligne effektiviteten af ​​USG-guidet bilateral Erector spinae plane blok (ESPB) med intrathekal morfin (ITM) til postoperativ analgesi efter større hepatopancreaticobiliær kirurgi (HPB)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypten, 11111
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år med et kropsmasseindeks (BMI) på 18-35 kg/m2,
  • patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I - II,
  • Patienter, der er planlagt til elektiv større hepatopancreaticobiliær kirurgi for benign eller malign sygdom; større operation defineres som en operation af forventet varighed på mere end en time.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag
  • Allergi eller kontraindikationer til undersøgelsesmedicinen,
  • Infektion på injektionsstedet,
  • Koagulopati,
  • Psykiatriske lidelser
  • Svært komorbide patienter,
  • Kroniske smertesyndromer,
  • Langvarig opioidmedicinering,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
Patienterne vil modtage Erector spinae flyblok.
Procedure: Erector Spinae Plane Block
Patienterne vil blive vendt i liggende stilling. En højfrekvent lineær ultralydssonde vil blive placeret i en langsgående parasagittal orientering 2,5-3 cm lateralt i forhold til T8 spinous proces. Erector spinae muskler vil blive identificeret overfladisk til spidsen af ​​T8 tværgående proces. Efter lokal infiltration af kanyleindføringsstedet med 2-3 ml 2% lidocain, vil en 21G 10 cm nål blive indsat ved hjælp af en in-plane tilgang i en kraniel til kaudal retning for at kontakte T8 tværgående proces. Placeringen af ​​nålespidsen vil blive bekræftet ved hydrodissektion med 2 mL lidocain 2% og visualisering af lineær væskespredning, der løfter erector spinae-musklen fra den knogleskygge af den tværgående proces på ultralydsbilleddannelse. Et volumen på 20 ml 0,25 % bupivacain injiceres vil blive injiceret på dette tidspunkt. Den samme procedure vil blive gentaget for den modsatte side.
Andre navne:
  • ESP blok
Aktiv komparator: Intratekal morfin ITM
Patienterne vil modtage intrathekal morfin.
Procedure: Intratekal morfin
Patienterne vil blive placeret på deres højre side. En intrathekal injektion af morfin 200 μg (0,2 ml morfinsulfat 1 mg/ml) fortyndet i 1,8 ml normalt saltvand vil blive administreret på L3-L4 eller L4-L5 niveau med en 25 G Whitacre spinal nål.
Andre navne:
  • ITM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Nalbufinforbrug i mg svarende til morfindosis
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Antal patienter, der udvikler PONV
24 timer postoperativt
Nalbufinforbrug i mg
Tidsramme: 8, 48 og 72 timer postoperativt.
svarende til morfindosis
8, 48 og 72 timer postoperativt.
Indtagelse af andre smertestillende medicin end nalbufin
Tidsramme: 8, 24, 48 og 72 timer postoperativt.
forbrug i mg
8, 24, 48 og 72 timer postoperativt.
Numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile og ved hoste
Tidsramme: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt
NRS er en 11-punkts (0=ingen smerte og 10=værst smerte)
1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt
Hjerterytme
Tidsramme: Intraoperativt
Puls i slag/min
Intraoperativt
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Intraoperativt
Gennemsnitligt arterielt tryk i mmHg
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABC-4-DE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner