주요 HPB 수술에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 ESP 차단 대 척수강내 모르핀.
2023년 5월 19일 업데이트: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University
주요 간췌담도 수술에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 기립자 Spinae 블록 대 경막내 모르핀
주요 간췌담도 수술(HPB) 후 수술 후 진통에 대한 USG 유도 양측 척추기립자 차단(ESPB)과 척수강내 모르핀(ITM)의 효능을 비교하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Magdy M. Mahdy, Lecturer
- 전화번호: 01096502058
- 이메일: magdy.mahdy@aun.edu.eg
연구 장소
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Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, 이집트, 11111
- Assiut University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 18-35kg/m2인 18세에서 65세 사이의 연령,
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I - II 환자,
- 양성 또는 악성 질환에 대한 선택적 주요 간췌담도 수술이 예정된 환자 대수술은 예상 시간이 1시간을 초과하는 수술로 정의됩니다.
제외 기준:
- 환자의 거부
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 금기,
- 주사 부위 감염,
- 응고 병증,
- 정신 질환
- 중증 동반질환 환자,
- 만성 통증 증후군,
- 장기 오피오이드 약물,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건설자 Spinae 평면 블록
환자는 Erector spinae plane block을 받게 됩니다.
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환자는 엎드린 자세로 전환됩니다.
고주파 선형 초음파 탐침은 T8 극돌기에 대해 측면 2.5-3cm의 종방향 방시상 방향으로 배치됩니다.
척추 기립근은 T8 횡돌기의 끝 부분에서 표면적으로 확인됩니다.
2% 리도카인 2-3ml로 바늘 삽입 부위의 국소 침윤 후, 21G 10cm 바늘은 T8 가로돌기와 접촉하기 위해 두개골에서 꼬리 방향으로 면내 접근법을 사용하여 삽입됩니다.
바늘 끝의 위치는 2mL의 리도카인 2%를 사용한 수압해부와 초음파 영상에서 횡단 과정의 뼈 그림자에서 기립근을 들어 올리는 선형 유체 확산을 시각화하여 확인합니다.
이 시점에서 0.25% 부피바카인 20mL를 주입합니다.
반대쪽도 같은 절차를 반복합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 경막내 모르핀 ITM
환자는 Intrathecal 모르핀을 받게 됩니다.
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환자는 오른쪽에 배치됩니다.
1.8mL 생리 식염수에 희석된 모르핀 200μg(0.2mL의 모르핀 황산염 1mg/mL)의 경막내 주사는 25G Whitacre 척추 바늘로 L3-L4 또는 L4-L5 수준에서 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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모르핀 용량과 동등한 날부핀 소비량(mg)
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률(PONV)
기간: 수술 후 24시간
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PONV가 발생한 환자 수
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수술 후 24시간
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날부핀 소비량(mg)
기간: 수술 후 8, 48, 72시간에.
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모르핀 복용량과 동일
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수술 후 8, 48, 72시간에.
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날부핀 이외의 진통제 복용
기간: 수술 후 8, 24, 48 및 72시간에.
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소비량(mg)
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수술 후 8, 24, 48 및 72시간에.
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NRS(Numerical Rating Scale) 안정 시 및 기침 시
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 및 72시간에
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NRS는 11점(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
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수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 및 72시간에
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심박수
기간: 수술 중
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심박수/분
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수술 중
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평균 동맥압
기간: 수술 중
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평균 동맥압(mmHg)
|
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ABC-4-DE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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