Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang által vezérelt ESP-blokk kontra intratekális morfium a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz nagy HPB-sebészetben.

2023. május 19. frissítette: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Ultrahangos irányítású erector spinae blokk kontra intratekális morfium posztoperatív fájdalomcsillapításhoz jelentős máj-pancreaticobiliaris műtéteknél

Az USG által vezérelt bilaterális Erector spinae síkblokk (ESPB) és az intratekális morfin (ITM) hatékonyságának összehasonlítása posztoperatív fájdalomcsillapításban nagy hepatopancreaticobiliaris műtét (HPB) után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egyiptom, 11111
        • Assiut University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti életkor, 18-35 kg/m2 testtömeg-index (BMI),
  • az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-II.
  • A jóindulatú vagy rosszindulatú betegség miatt tervezett nagy hepatopancreaticobiliaris műtétre tervezett betegek; nagy műtétnek minősül az egy óránál hosszabb ideig tartó műtét.

Kizárási kritériumok:

  • A páciens elutasítása
  • Allergia vagy ellenjavallatok a vizsgált gyógyszerekre,
  • fertőzés az injekció beadásának helyén,
  • koagulopátia,
  • Pszichiátriai rendellenességek
  • Súlyos társbetegségben szenvedő betegek,
  • Krónikus fájdalom szindrómák,
  • Hosszan tartó opioid gyógyszeres kezelés,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Erector Spinae sík blokk
A betegek Erector spinae síkblokkot kapnak.
Eljárás: Erector Spinae sík blokk
A betegeket hason fekvő helyzetbe fordítják. A nagyfrekvenciás lineáris ultrahangszondát hosszanti parasagittalis irányban helyezzük el, 2,5-3 cm-re a T8 tövisnyúlványtól oldalirányban. Az erector spinae izmokat a T8 keresztirányú folyamat csúcsához képest felületesen azonosítjuk. A tű beszúrási helyének 2-3 ml 2%-os lidokainnal történő helyi infiltrációja után egy 21G 10 cm-es tűt szúrnak be síkban, koponya-farok irányban, hogy érintkezzenek a T8 keresztirányú folyamattal. A tűhegy elhelyezkedését 2 ml 2%-os lidokainnal végzett hidrodisszekció és az ultrahangos képalkotás során az erector spinae izomzatát a keresztirányú folyamat csontos árnyékából felemelő lineáris folyadékterjedés vizualizálása igazolja. Ekkor 20 ml 0,25%-os bupivakaint kell befecskendezni. Ugyanezt az eljárást meg kell ismételni az ellenkező oldalon is.
Más nevek:
  • ESP blokk
Aktív összehasonlító: Intratekális morfium ITM
A betegek intratekális morfiumot kapnak.
Eljárás: Intratekális morfium
A betegeket a jobb oldalukra helyezik. 200 μg morfium (0,2 ml morfin-szulfát 1 mg/ml) intratekális injekciója 1,8 ml normál sóoldattal hígítva L3-L4 vagy L4-L5 szinten kerül beadásra 25 G-os Whitacre gerinctűvel.
Más nevek:
  • ITM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kumulatív opioid fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
Nalbufin-fogyasztás mg-ban, ami a morfindózisnak felel meg
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulása
Időkeret: 24 órával a műtét után
A PONV-t kifejlő betegek száma
24 órával a műtét után
Nalbufin fogyasztás mg-ban
Időkeret: 8, 48 és 72 órával a műtét után.
egyenértékű a morfium adagjával
8, 48 és 72 órával a műtét után.
A nalbufinon kívüli fájdalomcsillapító gyógyszerek fogyasztása
Időkeret: 8, 24, 48 és 72 órával a műtét után.
fogyasztás mg-ban
8, 24, 48 és 72 órával a műtét után.
Numerikus értékelési skála (NRS) nyugalomban és köhögéskor
Időkeret: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 és 72 órával a műtét után
Az NRS egy 11 pontos (0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom)
1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 és 72 órával a műtét után
Pulzus
Időkeret: Intraoperatívan
Pulzusszám ütés/perc-ben
Intraoperatívan
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: Intraoperatívan
Átlagos artériás nyomás Hgmm-ben
Intraoperatívan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABC-4-DE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Erector Spinae sík blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel