- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04645238
Vergelijking van de effecten van statische en PNF hamstring-strekoefeningen bij patiënten met knieartrose
5 april 2025 bijgewerkt door: Ilke KARA, Dokuz Eylul University
Het doel van deze studie is het bepalen en vergelijken van de effecten van statische en PNF hamstringstrekoefeningen op gewrichtspijn, hamstringflexibiliteit en functionele status bij patiënten met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek werden in totaal 36 patiënten tussen de 40 en 75 jaar oud bij wie door de arts de diagnose Kellgren-Lawrence stadium II en III knieartrose werd gesteld.
Deelnemers werden verdeeld in twee groepen als statische rekgroep (n = 18) of PNF-rekgroep (n = 18).
De demografische en klinische informatie van de patiënten werd geregistreerd.
Pijnintensiteit werd geëvalueerd met visuele pijnschaal, hamstringflexibiliteit met Active Knee Extension Test, functionele status met Western Ontario en McMasters University Osteoarthritis Index en Timed Get Up and Go Test.
Naast het standaard fysiotherapieprogramma oefenden de proefpersonen gedurende 15 sessies rekoefeningen volgens de groepen die ze van elkaar hadden gescheiden.
Evaluaties werden herhaald aan het einde van de behandeling (4e week) en in de 3e maand na de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen
- Fizyotem Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met knieartrose ernst II, III of IV volgens de Kellgren-Lawrence-classificatie,
- Personen met een positieve actieve knie-extensietest,
- Personen met een body mass index van 30 of minder,
- Personen met een pijnernst van ten minste 3/10 volgens de visuele pijnschaal.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met gezondheidsproblemen waardoor ze de evaluaties en oefeningen die in het onderzoek moeten worden gebruikt, niet kunnen uitvoeren,
- Personen die de laatste zes maanden regelmatig sporten,
- Personen met een diagnose van een neurologische aandoening die de onderste extremiteit aantast.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Statisch Rekken van de Hamstring
|
Statische hamstringstrekoefening van 30 seconden en 10 herhalingen onder begeleiding van de fysiotherapeut
|
|
Actieve vergelijker: PNF-uitrekken
PNF Hamstring Rekken (vasthouden-ontspannen)
|
PNF hold-relax stretchtechniek die bestaat uit 10 seconden isometrische contractie, 30 seconden hamstringsrekken en 10 herhalingen onder toezicht van de fysiotherapeut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve knie -extensietest voor hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie
|
Hogere waarden vertegenwoordigen betere resultaten.
|
Basislijn en post-interventie
|
|
Actieve knie -extensietest voor hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: Post-interventie en follow-up
|
Hogere waarden vertegenwoordigen betere resultaten.
|
Post-interventie en follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie
|
De schaal varieert van 0 tot 10. Hogere waarden vertegenwoordigen slechtere resultaten.
|
Basislijn en post-interventie
|
|
Visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: Post-interventie en follow-up
|
De schaal varieert van 0 tot 10. Hogere waarden vertegenwoordigen slechtere resultaten.
|
Post-interventie en follow-up
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie
|
De schaal varieert van 0 tot 96.
Hogere waarden vertegenwoordigen slechtere resultaten.
|
Basislijn en post-interventie
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index
Tijdsspanne: Post-interventie en follow-up
|
De schaal varieert van 0 tot 96.
Hogere waarden vertegenwoordigen slechtere resultaten.
|
Post-interventie en follow-up
|
|
De getimede en go -test
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie
|
Hogere waarden vertegenwoordigen slechtere resultaten.
|
Basislijn en post-interventie
|
|
De getimede en go -test
Tijdsspanne: Post-interventie en follow-up
|
Hogere waarden vertegenwoordigen slechtere resultaten.
|
Post-interventie en follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nihal Gelecek, Professor, Dokuz Eylul University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lim KI, Nam HC, Jung KS. Effects on hamstring muscle extensibility, muscle activity, and balance of different stretching techniques. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):209-13. doi: 10.1589/jpts.26.209. Epub 2014 Feb 28.
- Rutherford DJ, Hubley-Kozey CL, Stanish WD. Changes in knee joint muscle activation patterns during walking associated with increased structural severity in knee osteoarthritis. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):704-11. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.003. Epub 2013 Jan 26.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Hill KJ, Robinson KP, Cuchna JW, Hoch MC. Immediate Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Programs Compared With Passive Stretching Programs for Hamstring Flexibility: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2017 Nov;26(6):567-572. doi: 10.1123/jsr.2016-0003. Epub 2016 Aug 24.
- Maddigan ME, Peach AA, Behm DG. A comparison of assisted and unassisted proprioceptive neuromuscular facilitation techniques and static stretching. J Strength Cond Res. 2012 May;26(5):1238-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182510611.
- Reid DA, McNair PJ. Effects of an acute hamstring stretch in people with and without osteoarthritis of the knee. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):14-21. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.010. Epub 2009 Sep 4.
- Hortobagyi T, Westerkamp L, Beam S, Moody J, Garry J, Holbert D, DeVita P. Altered hamstring-quadriceps muscle balance in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol). 2005 Jan;20(1):97-104. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.08.004.
- Krishnasamy P, Hall M, Robbins SR. The role of skeletal muscle in the pathophysiology and management of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2018 May 1;57(suppl_4):iv22-iv33. doi: 10.1093/rheumatology/kex515. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2018 May 1;57(suppl_4):iv124. doi: 10.1093/rheumatology/key039.
- Fasen JM, O'Connor AM, Schwartz SL, Watson JO, Plastaras CT, Garvan CW, Bulcao C, Johnson SC, Akuthota V. A randomized controlled trial of hamstring stretching: comparison of four techniques. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):660-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e318198fbd1.
- Song Q, Shen P, Mao M, Sun W, Zhang C, Li L. Proprioceptive neuromuscular facilitation improves pain and descending mechanics among elderly with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1655-1663. doi: 10.1111/sms.13709. Epub 2020 Jun 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEU-FTR-IK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .