- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04645238
Porównanie efektów ćwiczeń rozciągających ścięgna podkolanowego statycznego i PNF u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
5 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ilke KARA, Dokuz Eylul University
Celem pracy jest określenie i porównanie wpływu ćwiczeń rozciągających ścięgna podkolanowego statycznego i PNF na dolegliwości bólowe, elastyczność ścięgna i stan funkcjonalny u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono łącznie 36 pacjentów w wieku od 40 do 75 lat, u których lekarz zdiagnozował chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego II i III stopnia według Kellgrena-Lawrence'a.
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy: rozciąganie statyczne (n = 18) lub rozciąganie PNF (n = 18).
Rejestrowano dane demograficzne i kliniczne pacjentów.
Intensywność bólu oceniano za pomocą wizualnej skali bólu, elastyczność ścięgna podkolanowego za pomocą testu Active Knee Extension Test, stan funkcjonalny za pomocą Western Ontario i McMasters University Osteoarthritis Index oraz Timed Get Up and Go Test.
Oprócz standardowego programu fizjoterapeutycznego badani ćwiczyli ćwiczenia rozciągające przez 15 sesji, zgodnie z podziałem na grupy.
Oceny powtórzono pod koniec leczenia (4 tydzień) iw 3 miesiącu po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk
- Fizyotem Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia II, III lub IV według klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a,
- Osoby z dodatnim testem czynnego wyprostu kolana,
- Osoby o wskaźniku masy ciała 30 lub niższym,
- Osoby z nasileniem bólu co najmniej 3/10 według wizualnej skali bólu.
Kryteria wyłączenia:
- Osobom z problemami zdrowotnymi, które uniemożliwiają wykonanie ocen i ćwiczeń do wykorzystania w badaniu,
- Osoby, które regularnie ćwiczą w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
- Osoby z rozpoznaniem choroby neurologicznej kończyny dolnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Statyczne rozciąganie ścięgien
|
Statyczne ćwiczenie rozciągające ścięgno podkolanowe trwające 30 sekund i 10 powtórzeń pod okiem fizjoterapeuty
|
|
Aktywny komparator: Rozciąganie PNF
Rozciąganie ścięgna podkolanowego PNF (przytrzymaj i zrelaksuj się)
|
Technika rozciągania typu hold-relaks PNF, która składa się z 10-sekundowego skurczu izometrycznego, 30-sekundowego rozciągania ścięgna podkolanowego i 10 powtórzeń pod nadzorem fizjoterapeuty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny test przedłużenia kolana dla elastyczności ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji
|
Wyższe wartości reprezentują lepsze wyniki.
|
Linia wyjściowa i po interwencji
|
|
Aktywny test przedłużenia kolana dla elastyczności ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Po interwencji i kontynuacji
|
Wyższe wartości reprezentują lepsze wyniki.
|
Po interwencji i kontynuacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa dla bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji
|
Skala waha się od 0 do 10. Wyższe wartości reprezentują gorsze wyniki.
|
Linia wyjściowa i po interwencji
|
|
Wizualna skala analogowa dla bólu
Ramy czasowe: Po interwencji i kontynuacji
|
Skala waha się od 0 do 10. Wyższe wartości reprezentują gorsze wyniki.
|
Po interwencji i kontynuacji
|
|
Wskaźniki zachodnie Ontario i McMaster University Wskaźnik zapalenia stawów
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji
|
Skala waha się od 0 do 96.
Wyższe wartości reprezentują gorsze wyniki.
|
Linia wyjściowa i po interwencji
|
|
Wskaźniki zachodnie Ontario i McMaster University Wskaźnik zapalenia stawów
Ramy czasowe: Po interwencji i kontynuacji
|
Skala waha się od 0 do 96.
Wyższe wartości reprezentują gorsze wyniki.
|
Po interwencji i kontynuacji
|
|
Test czasowy i przejdź
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji
|
Wyższe wartości reprezentują gorsze wyniki.
|
Linia wyjściowa i po interwencji
|
|
Test czasowy i przejdź
Ramy czasowe: Po interwencji i kontynuacji
|
Wyższe wartości reprezentują gorsze wyniki.
|
Po interwencji i kontynuacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nihal Gelecek, Professor, Dokuz Eylul University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lim KI, Nam HC, Jung KS. Effects on hamstring muscle extensibility, muscle activity, and balance of different stretching techniques. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):209-13. doi: 10.1589/jpts.26.209. Epub 2014 Feb 28.
- Rutherford DJ, Hubley-Kozey CL, Stanish WD. Changes in knee joint muscle activation patterns during walking associated with increased structural severity in knee osteoarthritis. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):704-11. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.003. Epub 2013 Jan 26.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Hill KJ, Robinson KP, Cuchna JW, Hoch MC. Immediate Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Programs Compared With Passive Stretching Programs for Hamstring Flexibility: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2017 Nov;26(6):567-572. doi: 10.1123/jsr.2016-0003. Epub 2016 Aug 24.
- Maddigan ME, Peach AA, Behm DG. A comparison of assisted and unassisted proprioceptive neuromuscular facilitation techniques and static stretching. J Strength Cond Res. 2012 May;26(5):1238-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182510611.
- Reid DA, McNair PJ. Effects of an acute hamstring stretch in people with and without osteoarthritis of the knee. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):14-21. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.010. Epub 2009 Sep 4.
- Hortobagyi T, Westerkamp L, Beam S, Moody J, Garry J, Holbert D, DeVita P. Altered hamstring-quadriceps muscle balance in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol). 2005 Jan;20(1):97-104. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.08.004.
- Krishnasamy P, Hall M, Robbins SR. The role of skeletal muscle in the pathophysiology and management of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2018 May 1;57(suppl_4):iv22-iv33. doi: 10.1093/rheumatology/kex515. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2018 May 1;57(suppl_4):iv124. doi: 10.1093/rheumatology/key039.
- Fasen JM, O'Connor AM, Schwartz SL, Watson JO, Plastaras CT, Garvan CW, Bulcao C, Johnson SC, Akuthota V. A randomized controlled trial of hamstring stretching: comparison of four techniques. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):660-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e318198fbd1.
- Song Q, Shen P, Mao M, Sun W, Zhang C, Li L. Proprioceptive neuromuscular facilitation improves pain and descending mechanics among elderly with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1655-1663. doi: 10.1111/sms.13709. Epub 2020 Jun 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEU-FTR-IK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
Badania kliniczne na Rozciąganie statyczne
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ZakończonyImplant statyczny a implant dynamiczny w leczeniu chirurgicznym pęknięcia syndesmozy stawu skokowegoPęknięcie syndesmozy stawu skokowegoKanada
-
Western University, CanadaZakończonyZachowanie zdrowotneKanada
-
Mayo ClinicZakończonyProtetyczne zapalenie stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesZakończonyRetro porównanie osiadania po zastosowaniu urządzeń międzytrzonowych w odcinku lędźwiowym kręgosłupaChoroba zwyrodnieniowa dysku (DDD)Stany Zjednoczone