- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04645238
Vergleich der Auswirkungen von statischen und PNF-Hamstring-Dehnungsübungen bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis
2. Februar 2021 aktualisiert von: İlke KARA, PT, Dokuz Eylul University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von statischen und PNF-Dehnungsübungen für die Oberschenkelmuskulatur auf Gelenkschmerzen, Beweglichkeit der Oberschenkelmuskulatur und Funktionsstatus bei Patienten mit Kniearthrose zu bestimmen und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Studie wurden insgesamt 36 Patienten im Alter zwischen 40 und 75 Jahren eingeschlossen, bei denen vom Arzt Kniearthrose im Stadium II und III nach Kellgren-Lawrence diagnostiziert wurde.
Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen als statische Dehnungsgruppe (n = 18) oder PNF-Dehnungsgruppe (n = 18) eingeteilt.
Die demografischen und klinischen Informationen der Patienten wurden aufgezeichnet.
Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Schmerzskala, die Flexibilität der Kniesehne mit dem Active Knee Extension Test, der Funktionsstatus mit dem Western Ontario und McMasters University Osteoarthritis Index und dem Timed Get Up and Go Test bewertet.
Zusätzlich zum Standard-Physiotherapieprogramm absolvierten die Probanden 15 Sitzungen lang Dehnübungen, je nachdem, in welche Gruppen sie eingeteilt wurden.
Die Auswertungen wurden am Ende der Behandlung (4. Woche) und im 3. Monat nach der Behandlung wiederholt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trabzon, Truthahn
- Fizyotem Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
38 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit Kniearthrose Schweregrad II, III oder IV gemäß der Kellgren-Lawrence-Klassifikation,
- Personen mit positivem aktivem Kniestreckungstest,
- Personen mit einem Body Mass Index von 30 oder weniger,
- Personen mit einer Schmerzstärke von mindestens 3/10 gemäß der visuellen Schmerzskala.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit gesundheitlichen Problemen, die sie daran hindern, die in der Studie zu verwendenden Auswertungen und Übungen durchzuführen,
- Personen, die in den letzten sechs Monaten regelmäßig Sport getrieben haben,
- Personen mit einer Diagnose einer neurologischen Erkrankung, die die untere Extremität betrifft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Statische Kniesehnendehnung
|
Statische Dehnungsübung für die hintere Oberschenkelmuskulatur mit einer Dauer von 30 Sekunden und 10 Wiederholungen unter der Aufsicht des Physiotherapeuten
|
Aktiver Komparator: PNF-Dehnung
PNF Hamstring Stretching (Halten-Entspannen)
|
PNF-Hold-Relax-Dehnungstechnik, die aus 10 Sekunden isometrischer Kontraktion, 30 Sekunden Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur und 10 Wiederholungen unter Aufsicht des Physiotherapeuten besteht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aktiver Kniestreckungstest für die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention, bis zu 4 Wochen
|
Höhere Werte stehen für bessere Ergebnisse.
|
Baseline und Post-Intervention, bis zu 4 Wochen
|
Aktiver Kniestreckungstest für die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Post-Intervention und Follow-up, bis zu 3 Monate
|
Höhere Werte stehen für bessere Ergebnisse.
|
Post-Intervention und Follow-up, bis zu 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention, bis zu 4 Wochen
|
Die Skala reicht von 0 bis 10. Höhere Werte stehen für schlechtere Ergebnisse.
|
Baseline und Post-Intervention, bis zu 4 Wochen
|
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Post-Intervention und Follow-up, bis zu 3 Monate
|
Die Skala reicht von 0 bis 10. Höhere Werte stehen für schlechtere Ergebnisse.
|
Post-Intervention und Follow-up, bis zu 3 Monate
|
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention, bis zu 4 Wochen
|
Die Skala reicht von 0 bis 96.
Höhere Werte stehen für schlechtere Ergebnisse.
|
Baseline und Post-Intervention, bis zu 4 Wochen
|
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index
Zeitfenster: Post-Intervention und Follow-up, bis zu 3 Monate
|
Die Skala reicht von 0 bis 96.
Höhere Werte stehen für schlechtere Ergebnisse.
|
Post-Intervention und Follow-up, bis zu 3 Monate
|
Der Timed Up & Go-Test
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention, bis zu 4 Wochen
|
Höhere Werte stehen für schlechtere Ergebnisse.
|
Baseline und Post-Intervention, bis zu 4 Wochen
|
Der Timed Up & Go-Test
Zeitfenster: Post-Intervention und Follow-up, bis zu 3 Monate
|
Höhere Werte stehen für schlechtere Ergebnisse.
|
Post-Intervention und Follow-up, bis zu 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nihal GELECEK, Professor, Dokuz Eylül University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Rutherford DJ, Hubley-Kozey CL, Stanish WD. Changes in knee joint muscle activation patterns during walking associated with increased structural severity in knee osteoarthritis. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):704-11. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.003. Epub 2013 Jan 26.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Hill KJ, Robinson KP, Cuchna JW, Hoch MC. Immediate Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Programs Compared With Passive Stretching Programs for Hamstring Flexibility: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2017 Nov;26(6):567-572. doi: 10.1123/jsr.2016-0003. Epub 2016 Aug 24.
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- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
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- Song Q, Shen P, Mao M, Sun W, Zhang C, Li L. Proprioceptive neuromuscular facilitation improves pain and descending mechanics among elderly with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1655-1663. doi: 10.1111/sms.13709. Epub 2020 Jun 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DEU-FTR-IK-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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