- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04645238
Staattisten ja PNF-reisilihasten venytysharjoitusten vaikutusten vertailu potilailla, joilla on polven nivelrikko
lauantai 5. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ilke KARA, Dokuz Eylul University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ja vertailla staattisten ja PNF-reisilihasten venytysharjoitusten vaikutuksia nivelkipuun, reisilihasten joustavuuteen ja toimintatilaan polven nivelrikkopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui yhteensä 36 40–75-vuotiasta potilasta, joille lääkäri totesi Kellgren-Lawrencen vaiheen II ja III polven OA:n.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: staattinen venytysryhmä (n = 18) tai PNF-venytysryhmä (n = 18).
Potilaiden demografiset ja kliiniset tiedot kirjattiin.
Kivun intensiteetti arvioitiin visuaalisella kipuasteikolla, reisilihasten joustavuus Active Knee Extension Test -testillä, toiminnallinen tila Länsi-Ontarion ja McMasters Universityn nivelrikkoindeksillä ja ajoitetulla Get Up and Go -testillä.
Tavallisen fysioterapiaohjelman lisäksi koehenkilöt harjoittelivat venytysharjoituksia 15 harjoituskertaa eri ryhmien mukaan.
Arvioinnit toistettiin hoidon lopussa (4. viikko) ja 3. kuukaudella hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki
- Fizyotem Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on polven nivelrikon vaikeusaste II, III tai IV Kellgren-Lawrencen luokituksen mukaan,
- Henkilöt, joilla on positiivinen aktiivinen polven venytystesti,
- Henkilöt, joiden painoindeksi on 30 tai vähemmän,
- Henkilöt, joiden kivun vaikeusaste on vähintään 3/10 visuaalisen kipuasteikon mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on terveysongelmia, jotka estävät heitä suorittamasta tutkimuksessa käytettäviä arviointeja ja harjoituksia,
- Henkilöt, jotka harjoittelevat säännöllisesti viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu alaraajoihin vaikuttava neurologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Staattinen reisijänteen venyttely
|
Staattinen 30 sekuntia kestävä reisilihasten venytysharjoitus ja 10 toistoa fysioterapeutin valvonnassa
|
|
Active Comparator: PNF-venyttely
PNF-reisijänteen venyttely (pidä-rentoutu)
|
PNF hold-relax venytystekniikka, joka koostuu 10 sekunnin isometrisestä supistuksesta, 30 sekuntia reisilihasten venyttelystä ja 10 toistosta fysioterapeutin valvonnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen polven laajennustesti joustavuuden kannalta
Aikaikkuna: Lähtötaso ja interventio
|
Korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
|
Lähtötaso ja interventio
|
|
Aktiivinen polven laajennustesti joustavuuden kannalta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen ja seuranta
|
Korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
|
Intervention jälkeinen ja seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kipulle
Aikaikkuna: Lähtötaso ja interventio
|
Asteikko vaihtelee välillä 0 - 10. Korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötaso ja interventio
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kipulle
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen ja seuranta
|
Asteikko vaihtelee välillä 0 - 10. Korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
Intervention jälkeinen ja seuranta
|
|
Länsi -Ontarion ja McMaster Universitys Osteoarthritis -indeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja interventio
|
Asteikko vaihtelee välillä 0 - 96.
Korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötaso ja interventio
|
|
Länsi -Ontarion ja McMaster Universitys Osteoarthritis -indeksi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen ja seuranta
|
Asteikko vaihtelee välillä 0 - 96.
Korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
Intervention jälkeinen ja seuranta
|
|
Ajoitettu ja go -testi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja interventio
|
Korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötaso ja interventio
|
|
Ajoitettu ja go -testi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen ja seuranta
|
Korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
Intervention jälkeinen ja seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nihal Gelecek, Professor, Dokuz Eylül University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lim KI, Nam HC, Jung KS. Effects on hamstring muscle extensibility, muscle activity, and balance of different stretching techniques. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):209-13. doi: 10.1589/jpts.26.209. Epub 2014 Feb 28.
- Rutherford DJ, Hubley-Kozey CL, Stanish WD. Changes in knee joint muscle activation patterns during walking associated with increased structural severity in knee osteoarthritis. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):704-11. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.003. Epub 2013 Jan 26.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Hill KJ, Robinson KP, Cuchna JW, Hoch MC. Immediate Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Programs Compared With Passive Stretching Programs for Hamstring Flexibility: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2017 Nov;26(6):567-572. doi: 10.1123/jsr.2016-0003. Epub 2016 Aug 24.
- Maddigan ME, Peach AA, Behm DG. A comparison of assisted and unassisted proprioceptive neuromuscular facilitation techniques and static stretching. J Strength Cond Res. 2012 May;26(5):1238-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182510611.
- Reid DA, McNair PJ. Effects of an acute hamstring stretch in people with and without osteoarthritis of the knee. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):14-21. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.010. Epub 2009 Sep 4.
- Hortobagyi T, Westerkamp L, Beam S, Moody J, Garry J, Holbert D, DeVita P. Altered hamstring-quadriceps muscle balance in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol). 2005 Jan;20(1):97-104. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.08.004.
- Krishnasamy P, Hall M, Robbins SR. The role of skeletal muscle in the pathophysiology and management of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2018 May 1;57(suppl_4):iv22-iv33. doi: 10.1093/rheumatology/kex515. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2018 May 1;57(suppl_4):iv124. doi: 10.1093/rheumatology/key039.
- Fasen JM, O'Connor AM, Schwartz SL, Watson JO, Plastaras CT, Garvan CW, Bulcao C, Johnson SC, Akuthota V. A randomized controlled trial of hamstring stretching: comparison of four techniques. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):660-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e318198fbd1.
- Song Q, Shen P, Mao M, Sun W, Zhang C, Li L. Proprioceptive neuromuscular facilitation improves pain and descending mechanics among elderly with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1655-1663. doi: 10.1111/sms.13709. Epub 2020 Jun 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEU-FTR-IK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Staattinen venyttely
-
Riphah International UniversityValmisKrooninen alaselän kipu (cLBP)Pakistan
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ValmisNilkan syndesmoosi repeämäKanada
-
Dynasplint Systems, Inc.LopetettuPlantar Fasciitis | PlantaarifasciopatiaYhdysvallat
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti
-
GE HealthcareValmisAivojen kuvantaminen | Koko kehon kuvantaminenYhdysvallat
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityLopetettuKyynärpään murtuma | Yläraajan murtuma | Murtumat, hienonnetut | Kyynärpään sijoiltaanmeno | Yläraajojen sijoiltaanmenoYhdysvallat
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesValmisRappeuttava levysairaus (DDD)Yhdysvallat