- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04645238
Comparación de los efectos de los ejercicios de estiramiento de isquiotibiales estáticos y FNP en pacientes con osteoartritis de rodilla
5 de abril de 2025 actualizado por: Ilke KARA, Dokuz Eylul University
El objetivo de este estudio es determinar y comparar los efectos de los ejercicios de estiramiento de isquiotibiales estáticos y FNP sobre el dolor articular, la flexibilidad de los isquiotibiales y el estado funcional en pacientes con artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio un total de 36 pacientes entre las edades de 40 y 75 años que fueron diagnosticados con OA de rodilla Kellgren-Lawrence Etapa II y III por el médico.
Los participantes se dividieron en dos grupos como grupo de estiramiento estático (n = 18) o grupo de estiramiento FNP (n = 18).
Se registró la información demográfica y clínica de los pacientes.
La intensidad del dolor se evaluó con la escala de dolor visual, la flexibilidad de los isquiotibiales con la prueba de extensión activa de la rodilla, el estado funcional con el índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMasters y la prueba Timed Get Up and Go.
Además del programa estándar de fisioterapia, los sujetos practicaron ejercicios de estiramiento durante 15 sesiones según los grupos que fueron separados.
Las evaluaciones se repitieron al final del tratamiento (4ª semana) y al 3er mes después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trabzon, Pavo
- Fizyotem Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con osteoartritis de rodilla de gravedad II, III o IV según la Clasificación de Kellgren-Lawrence,
- Individuos con prueba de extensión de rodilla activa positiva,
- Individuos con un índice de masa corporal de 30 o menos,
- Individuos con una severidad del dolor de al menos 3/10 según la escala de dolor visual.
Criterio de exclusión:
- Individuos con problemas de salud que les impidan realizar las evaluaciones y ejercicios a ser utilizados en el estudio,
- Individuos que hacen ejercicio regularmente durante los últimos seis meses,
- Individuos con diagnóstico de enfermedad neurológica que afecta la extremidad inferior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estiramiento estático de isquiotibiales
|
Ejercicio de estiramiento estático de isquiotibiales de 30 segundos y 10 repeticiones bajo la supervisión del fisioterapeuta
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Comparador activo: Estiramiento FNP
Estiramiento de isquiotibiales PNF (mantener-relajarse)
|
Técnica de estiramiento hold-relax PNF que consta de 10 segundos de contracción isométrica, 30 segundos de estiramiento de isquiotibiales y 10 repeticiones bajo la supervisión del fisioterapeuta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de extensión de rodilla activa para la flexibilidad de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención
|
Los valores más altos representan mejores resultados.
|
Línea de base y posterior a la intervención
|
|
Prueba de extensión de rodilla activa para la flexibilidad de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Después de la intervención y seguimiento
|
Los valores más altos representan mejores resultados.
|
Después de la intervención y seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención
|
La escala varía de 0 a 10. Los valores más altos representan peores resultados.
|
Línea de base y posterior a la intervención
|
|
Escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: Después de la intervención y seguimiento
|
La escala varía de 0 a 10. Los valores más altos representan peores resultados.
|
Después de la intervención y seguimiento
|
|
Índice de osteoartritis de Western Ontario y McMaster Universities
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención
|
La escala varía de 0 a 96.
Los valores más altos representan peores resultados.
|
Línea de base y posterior a la intervención
|
|
Índice de osteoartritis de Western Ontario y McMaster Universities
Periodo de tiempo: Después de la intervención y seguimiento
|
La escala varía de 0 a 96.
Los valores más altos representan peores resultados.
|
Después de la intervención y seguimiento
|
|
La prueba de tiempo up y go
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención
|
Los valores más altos representan peores resultados.
|
Línea de base y posterior a la intervención
|
|
La prueba de tiempo up y go
Periodo de tiempo: Después de la intervención y seguimiento
|
Los valores más altos representan peores resultados.
|
Después de la intervención y seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nihal Gelecek, Professor, Dokuz Eylül University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEU-FTR-IK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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