- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04645238
A statikus és PNF combhajlító nyújtó gyakorlatok hatásának összehasonlítása térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
2025. április 5. frissítette: Ilke KARA, Dokuz Eylul University
Ennek a tanulmánynak a célja a statikus és PNF combhajlító nyújtó gyakorlatok ízületi fájdalmakra, a combhajlító rugalmasságára és funkcionális állapotára gyakorolt hatásának meghatározása és összehasonlítása térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 36 40 és 75 év közötti beteget vontak be a vizsgálatba, akiknél Kellgren-Lawrence II. és III. stádiumú térd OA-t diagnosztizáltak az orvosok.
A résztvevőket két csoportra osztották statikus nyújtó csoportként (n = 18) vagy PNF nyújtó csoportként (n = 18).
Feljegyezték a betegek demográfiai és klinikai adatait.
A fájdalom intenzitását vizuális fájdalomskálával, a combhajlító rugalmasságát az aktív térdnyújtási teszttel, a funkcionális állapotot a Western Ontario és a McMasters Egyetem osteoarthritis indexével és az időzített kelj fel és menj teszttel értékelték.
A szokásos fizioterápiás programon kívül az alanyok 15 alkalomig gyakoroltak nyújtó gyakorlatokat, attól függően, hogy melyik csoportba kerültek.
Az értékeléseket a kezelés végén (4. hét) és a kezelést követő 3. hónapban megismételtük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trabzon, Pulyka
- Fizyotem Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Kellgren-Lawrence osztályozás szerinti II., III. vagy IV. súlyosságú térdízületi gyulladásban szenvedő egyének,
- Pozitív aktív térdnyújtási teszttel rendelkező személyek,
- 30 vagy annál kisebb testtömegindexű egyének,
- Olyan személyek, akiknél a fájdalom súlyossága a vizuális fájdalomskála szerint legalább 3/10.
Kizárási kritériumok:
- Olyan egészségügyi problémákkal küzdő egyének, amelyek akadályozzák őket abban, hogy elvégezzék a vizsgálat során használt értékeléseket és gyakorlatokat,
- Azok az egyének, akik az elmúlt hat hónapban rendszeresen sportoltak,
- Azok az egyének, akiknél az alsó végtagot érintő neurológiai betegség diagnosztizált.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Statikus combhajlító nyújtás
|
Statikus combhajlító nyújtás 30 másodpercig és 10 ismétléssel a gyógytornász felügyelete mellett
|
|
Aktív összehasonlító: PNF nyújtás
PNF combhajlító nyújtás (tartás-lazítás)
|
PNF hold-relax nyújtó technika, amely 10 másodperces izometrikus összehúzódásból, 30 másodperces combizom nyújtásból és 10 ismétlésből áll a gyógytornász felügyelete mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív térdhosszabbító teszt a rugalmasság hátráltatásához
Időkeret: Alapvonal és az intervenció utáni
|
A magasabb értékek jobb eredményeket jelentenek.
|
Alapvonal és az intervenció utáni
|
|
Aktív térdhosszabbító teszt a rugalmasság hátráltatásához
Időkeret: Az intervenció utáni és nyomon követés
|
A magasabb értékek jobb eredményeket jelentenek.
|
Az intervenció utáni és nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: Alapvonal és az intervenció utáni
|
A skála 0 és 10 között változik. A magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek.
|
Alapvonal és az intervenció utáni
|
|
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: Az intervenció utáni és nyomon követés
|
A skála 0 és 10 között változik. A magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek.
|
Az intervenció utáni és nyomon követés
|
|
Nyugat -Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index
Időkeret: Alapvonal és az intervenció utáni
|
A skála 0 és 96 között változik.
A magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek.
|
Alapvonal és az intervenció utáni
|
|
Nyugat -Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index
Időkeret: Az intervenció utáni és nyomon követés
|
A skála 0 és 96 között változik.
A magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek.
|
Az intervenció utáni és nyomon követés
|
|
Az időzített és go teszt
Időkeret: Alapvonal és az intervenció utáni
|
A magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek.
|
Alapvonal és az intervenció utáni
|
|
Az időzített és go teszt
Időkeret: Az intervenció utáni és nyomon követés
|
A magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek.
|
Az intervenció utáni és nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nihal Gelecek, Professor, Dokuz Eylul University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lim KI, Nam HC, Jung KS. Effects on hamstring muscle extensibility, muscle activity, and balance of different stretching techniques. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):209-13. doi: 10.1589/jpts.26.209. Epub 2014 Feb 28.
- Rutherford DJ, Hubley-Kozey CL, Stanish WD. Changes in knee joint muscle activation patterns during walking associated with increased structural severity in knee osteoarthritis. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):704-11. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.003. Epub 2013 Jan 26.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Hill KJ, Robinson KP, Cuchna JW, Hoch MC. Immediate Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Programs Compared With Passive Stretching Programs for Hamstring Flexibility: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2017 Nov;26(6):567-572. doi: 10.1123/jsr.2016-0003. Epub 2016 Aug 24.
- Maddigan ME, Peach AA, Behm DG. A comparison of assisted and unassisted proprioceptive neuromuscular facilitation techniques and static stretching. J Strength Cond Res. 2012 May;26(5):1238-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182510611.
- Reid DA, McNair PJ. Effects of an acute hamstring stretch in people with and without osteoarthritis of the knee. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):14-21. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.010. Epub 2009 Sep 4.
- Hortobagyi T, Westerkamp L, Beam S, Moody J, Garry J, Holbert D, DeVita P. Altered hamstring-quadriceps muscle balance in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol). 2005 Jan;20(1):97-104. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.08.004.
- Krishnasamy P, Hall M, Robbins SR. The role of skeletal muscle in the pathophysiology and management of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2018 May 1;57(suppl_4):iv22-iv33. doi: 10.1093/rheumatology/kex515. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2018 May 1;57(suppl_4):iv124. doi: 10.1093/rheumatology/key039.
- Fasen JM, O'Connor AM, Schwartz SL, Watson JO, Plastaras CT, Garvan CW, Bulcao C, Johnson SC, Akuthota V. A randomized controlled trial of hamstring stretching: comparison of four techniques. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):660-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e318198fbd1.
- Song Q, Shen P, Mao M, Sun W, Zhang C, Li L. Proprioceptive neuromuscular facilitation improves pain and descending mechanics among elderly with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1655-1663. doi: 10.1111/sms.13709. Epub 2020 Jun 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEU-FTR-IK-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .