- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04645238
Confronto degli effetti degli esercizi di stretching statico e PNF dei muscoli posteriori della coscia nei pazienti con artrosi del ginocchio
5 aprile 2025 aggiornato da: Ilke KARA, Dokuz Eylul University
Lo scopo di questo studio è determinare e confrontare gli effetti degli esercizi di stretching statico e PNF dei muscoli posteriori della coscia sul dolore articolare, sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e sullo stato funzionale in pazienti con artrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi nello studio un totale di 36 pazienti di età compresa tra 40 e 75 anni a cui il medico aveva diagnosticato OA del ginocchio Kellgren-Lawrence in stadio II e III.
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: gruppo di stretching statico (n = 18) o gruppo di stretching PNF (n = 18).
Sono state registrate le informazioni demografiche e cliniche dei pazienti.
L'intensità del dolore è stata valutata con scala del dolore visivo, flessibilità del tendine del ginocchio con Active Knee Extension Test, stato funzionale con Western Ontario e McMasters University Osteoarthritis Index e Timed Get Up and Go Test.
Oltre al programma fisioterapico standard, i soggetti hanno praticato esercizi di stretching per 15 sedute a seconda dei gruppi che li hanno divisi.
Le valutazioni sono state ripetute alla fine del trattamento (4a settimana) e al 3° mese dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trabzon, Tacchino
- Fizyotem Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con artrosi del ginocchio di gravità II, III o IV secondo la classificazione Kellgren-Lawrence,
- Individui con test di estensione del ginocchio attivo positivo,
- Individui con un indice di massa corporea di 30 o inferiore,
- Individui con una gravità del dolore di almeno 3/10 secondo la scala del dolore visivo.
Criteri di esclusione:
- Individui con problemi di salute che impediscono loro di svolgere le valutazioni e gli esercizi da utilizzare nello studio,
- Individui che si esercitano regolarmente negli ultimi sei mesi,
- Individui con una diagnosi di malattia neurologica che colpisce l'arto inferiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Allungamento statico del tendine del ginocchio
|
Esercizio statico di stretching dei muscoli posteriori della coscia della durata di 30 secondi e 10 ripetizioni sotto la supervisione del fisioterapista
|
|
Comparatore attivo: Allungamento PNF
Allungamento PNF dei muscoli posteriori della coscia (Tenere-Rilassarsi)
|
Tecnica di stretching hold-relax PNF che consiste in 10 secondi di contrazione isometrica, 30 secondi di stretching dei muscoli posteriori della coscia e 10 ripetizioni sotto la supervisione del fisioterapista
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di estensione del ginocchio attivo per la flessibilità del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Basale e post-intervento
|
Valori più alti rappresentano risultati migliori.
|
Basale e post-intervento
|
|
Test di estensione del ginocchio attivo per la flessibilità del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Post-intervento e follow-up
|
Valori più alti rappresentano risultati migliori.
|
Post-intervento e follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: Basale e post-intervento
|
La scala varia da 0 a 10. Valori più alti rappresentano risultati peggiori.
|
Basale e post-intervento
|
|
Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: Post-intervento e follow-up
|
La scala varia da 0 a 10. Valori più alti rappresentano risultati peggiori.
|
Post-intervento e follow-up
|
|
Indice di osteoartrite occidentale dell'Ontario e McMaster
Lasso di tempo: Basale e post-intervento
|
La scala varia da 0 a 96.
Valori più alti rappresentano risultati peggiori.
|
Basale e post-intervento
|
|
Indice di osteoartrite occidentale dell'Ontario e McMaster
Lasso di tempo: Post-intervento e follow-up
|
La scala varia da 0 a 96.
Valori più alti rappresentano risultati peggiori.
|
Post-intervento e follow-up
|
|
Il test Timed Up & Go
Lasso di tempo: Basale e post-intervento
|
Valori più alti rappresentano risultati peggiori.
|
Basale e post-intervento
|
|
Il test Timed Up & Go
Lasso di tempo: Post-intervento e follow-up
|
Valori più alti rappresentano risultati peggiori.
|
Post-intervento e follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nihal Gelecek, Professor, Dokuz Eylul University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
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- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Hill KJ, Robinson KP, Cuchna JW, Hoch MC. Immediate Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Programs Compared With Passive Stretching Programs for Hamstring Flexibility: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2017 Nov;26(6):567-572. doi: 10.1123/jsr.2016-0003. Epub 2016 Aug 24.
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- Fasen JM, O'Connor AM, Schwartz SL, Watson JO, Plastaras CT, Garvan CW, Bulcao C, Johnson SC, Akuthota V. A randomized controlled trial of hamstring stretching: comparison of four techniques. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):660-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e318198fbd1.
- Song Q, Shen P, Mao M, Sun W, Zhang C, Li L. Proprioceptive neuromuscular facilitation improves pain and descending mechanics among elderly with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1655-1663. doi: 10.1111/sms.13709. Epub 2020 Jun 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEU-FTR-IK-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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