- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04645238
Sammenligning av effekten av statiske og PNF hamstringstøyningsøvelser hos pasienter med kneartrose
5. april 2025 oppdatert av: Ilke KARA, Dokuz Eylul University
Målet med denne studien er å bestemme og sammenligne effekten av statiske og PNF hamstringstøyningsøvelser på leddsmerter, hamstringfleksibilitet og funksjonsstatus hos pasienter med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 36 pasienter mellom 40 og 75 år som ble diagnostisert med Kellgren-Lawrence Stage II og III kne-OA av legen ble inkludert i studien.
Deltakerne ble delt inn i to grupper som statisk strekkgruppe (n = 18) eller PNF strekkgruppe (n = 18).
Pasientenes demografiske og kliniske informasjon ble registrert.
Smerteintensiteten ble evaluert med visuell smerteskala, hamstringsfleksibilitet med Active Knee Extension Test, funksjonell status med Western Ontario og McMasters University Osteoarthritis Index og Timed Get Up and Go Test.
I tillegg til det vanlige fysioterapiprogrammet, trente forsøkspersonene tøyningsøvelser i 15 økter i henhold til gruppene de har blitt adskilt.
Evalueringer ble gjentatt i slutten av behandlingen (4. uke) og i 3. måned etter behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia
- Fizyotem Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med kneartrose alvorlighetsgrad II, III eller IV i henhold til Kellgren-Lawrence-klassifiseringen,
- Personer med positiv aktiv kneekstensjonstest,
- Personer med en kroppsmasseindeks på 30 eller mindre,
- Personer med smertegrad på minst 3/10 i henhold til den visuelle smerteskalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med helseproblemer som hindrer dem i å gjøre evalueringene og øvelsene som skal brukes i studien,
- Personer som trener regelmessig de siste seks månedene,
- Personer med diagnosen nevrologisk sykdom som påvirker underekstremiteten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Statisk hamstring stretching
|
Statisk hamstringstøyningsøvelse som varer i 30 sekunder og 10 repetisjoner under tilsyn av fysioterapeuten
|
|
Aktiv komparator: PNF Stretching
PNF Hamstring Stretching (Hold-Relax)
|
PNF hold-relax stretching teknikk som består av 10 sekunder isometrisk kontraksjon, 30 sekunder hamstring stretching og 10 repetisjoner under tilsyn av fysioterapeuten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv kneforlengelsestest for hamstringfleksibilitet
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon
|
Høyere verdier representerer bedre resultater.
|
Baseline og etterintervensjon
|
|
Aktiv kneforlengelsestest for hamstringfleksibilitet
Tidsramme: Etter intervensjon og oppfølging
|
Høyere verdier representerer bedre resultater.
|
Etter intervensjon og oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for smerte
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon
|
Skalaen varierer fra 0 til 10. Høyere verdier representerer dårligere utfall.
|
Baseline og etterintervensjon
|
|
Visuell analog skala for smerte
Tidsramme: Etter intervensjon og oppfølging
|
Skalaen varierer fra 0 til 10. Høyere verdier representerer dårligere utfall.
|
Etter intervensjon og oppfølging
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon
|
Skalaen varierer fra 0 til 96.
Høyere verdier representerer dårligere utfall.
|
Baseline og etterintervensjon
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Etter intervensjon og oppfølging
|
Skalaen varierer fra 0 til 96.
Høyere verdier representerer dårligere utfall.
|
Etter intervensjon og oppfølging
|
|
TIMED OPP & GO -testen
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon
|
Høyere verdier representerer dårligere utfall.
|
Baseline og etterintervensjon
|
|
TIMED OPP & GO -testen
Tidsramme: Etter intervensjon og oppfølging
|
Høyere verdier representerer dårligere utfall.
|
Etter intervensjon og oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nihal Gelecek, Professor, Dokuz Eylul University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lim KI, Nam HC, Jung KS. Effects on hamstring muscle extensibility, muscle activity, and balance of different stretching techniques. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):209-13. doi: 10.1589/jpts.26.209. Epub 2014 Feb 28.
- Rutherford DJ, Hubley-Kozey CL, Stanish WD. Changes in knee joint muscle activation patterns during walking associated with increased structural severity in knee osteoarthritis. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):704-11. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.003. Epub 2013 Jan 26.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Hill KJ, Robinson KP, Cuchna JW, Hoch MC. Immediate Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Programs Compared With Passive Stretching Programs for Hamstring Flexibility: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2017 Nov;26(6):567-572. doi: 10.1123/jsr.2016-0003. Epub 2016 Aug 24.
- Maddigan ME, Peach AA, Behm DG. A comparison of assisted and unassisted proprioceptive neuromuscular facilitation techniques and static stretching. J Strength Cond Res. 2012 May;26(5):1238-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182510611.
- Reid DA, McNair PJ. Effects of an acute hamstring stretch in people with and without osteoarthritis of the knee. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):14-21. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.010. Epub 2009 Sep 4.
- Hortobagyi T, Westerkamp L, Beam S, Moody J, Garry J, Holbert D, DeVita P. Altered hamstring-quadriceps muscle balance in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol). 2005 Jan;20(1):97-104. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.08.004.
- Krishnasamy P, Hall M, Robbins SR. The role of skeletal muscle in the pathophysiology and management of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2018 May 1;57(suppl_4):iv22-iv33. doi: 10.1093/rheumatology/kex515. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2018 May 1;57(suppl_4):iv124. doi: 10.1093/rheumatology/key039.
- Fasen JM, O'Connor AM, Schwartz SL, Watson JO, Plastaras CT, Garvan CW, Bulcao C, Johnson SC, Akuthota V. A randomized controlled trial of hamstring stretching: comparison of four techniques. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):660-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e318198fbd1.
- Song Q, Shen P, Mao M, Sun W, Zhang C, Li L. Proprioceptive neuromuscular facilitation improves pain and descending mechanics among elderly with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1655-1663. doi: 10.1111/sms.13709. Epub 2020 Jun 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2025
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEU-FTR-IK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniske studier på Statisk strekk
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtIdrettsfysioterapi | Tøye ut | StrekkskadeTyrkia
-
Vanderbilt UniversityAvsluttetAlbuebrudd | Fraktur i øvre ekstremitet | Brudd, findelt | Dislokasjon av albue | Øvre ekstremitetsluksasjonForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtKroniske smerter i korsryggen (cLBP)Pakistan
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesFullførtDegenerativ platesykdom (DDD)Forente stater
-
University of CalgaryFullført
-
Canandaigua VA Medical CenterFullførtKronisk korsryggsmerterForente stater
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført