- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04645238
Srovnání účinků statických a PNF protahovacích cvičení hamstringů u pacientů s osteoartrózou kolena
5. dubna 2025 aktualizováno: Ilke KARA, Dokuz Eylul University
Cílem této studie je zjistit a porovnat účinky statických a PNF protahovacích cvičení hamstringů na bolesti kloubů, flexibilitu hamstringů a funkční stav u pacientů s osteoartrózou kolene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zahrnuto celkem 36 pacientů ve věku 40 až 75 let, kterým lékař diagnostikoval Kellgren-Lawrence stadium II a III OA kolena.
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin jako skupina statického protahování (n = 18) nebo skupina protahování PNF (n = 18).
Byly zaznamenány demografické a klinické informace pacientů.
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální stupnice bolesti, flexibilita hamstringů pomocí testu Active Knee Extension Test, funkční stav pomocí Western Ontario a McMasters University Osteoarthritis Index a Timed Get Up and Go Test.
Kromě standardního fyzioterapeutického programu subjekty cvičily protahovací cvičení po dobu 15 sezení podle skupin, do kterých byly rozděleny.
Hodnocení byla opakována na konci léčby (4. týden) a ve 3. měsíci po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan
- Fizyotem Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s kolenní osteoartrózou závažnosti II, III nebo IV podle Kellgren-Lawrenceovy klasifikace,
- Jedinci s pozitivním testem aktivní extenze kolena,
- Jedinci s indexem tělesné hmotnosti 30 nebo méně,
- Jedinci se závažností bolesti alespoň 3/10 podle vizuální škály bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se zdravotními problémy, které jim brání provádět hodnocení a cvičení, která mají být použita ve studii,
- Jedinci, kteří pravidelně cvičí posledních šest měsíců,
- Jedinci s diagnózou neurologického onemocnění postihujícího dolní končetinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Statické protahování hamstringů
|
Statické protahování hamstringů v délce 30 sekund a 10 opakováních pod dohledem fyzioterapeuta
|
|
Aktivní komparátor: PNF strečink
PNF protahování hamstringů (držení-relax)
|
Technika protahování PNF hold-relax, která se skládá z 10 sekund izometrické kontrakce, 30 sekund protažení hamstringů a 10 opakování pod dohledem fyzioterapeuta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní test prodloužení kolen pro flexibilitu hamstringu
Časové okno: Základní a po zásahu
|
Vyšší hodnoty představují lepší výsledky.
|
Základní a po zásahu
|
|
Aktivní test prodloužení kolen pro flexibilitu hamstringu
Časové okno: Po zásahu a sledování
|
Vyšší hodnoty představují lepší výsledky.
|
Po zásahu a sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice pro bolest
Časové okno: Základní a po zásahu
|
Měřítko se pohybuje od 0 do 10. Vyšší hodnoty představují horší výsledky.
|
Základní a po zásahu
|
|
Vizuální analogová stupnice pro bolest
Časové okno: Po zásahu a sledování
|
Měřítko se pohybuje od 0 do 10. Vyšší hodnoty představují horší výsledky.
|
Po zásahu a sledování
|
|
Western Ontario a McMaster University Osteoartrsitis Index
Časové okno: Základní a po zásahu
|
Měřítko se pohybuje od 0 do 96.
Vyšší hodnoty představují horší výsledky.
|
Základní a po zásahu
|
|
Western Ontario a McMaster University Osteoartrsitis Index
Časové okno: Po zásahu a sledování
|
Měřítko se pohybuje od 0 do 96.
Vyšší hodnoty představují horší výsledky.
|
Po zásahu a sledování
|
|
Test načasovaný a go
Časové okno: Základní a po zásahu
|
Vyšší hodnoty představují horší výsledky.
|
Základní a po zásahu
|
|
Test načasovaný a go
Časové okno: Po zásahu a sledování
|
Vyšší hodnoty představují horší výsledky.
|
Po zásahu a sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nihal Gelecek, Professor, Dokuz Eylul University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lim KI, Nam HC, Jung KS. Effects on hamstring muscle extensibility, muscle activity, and balance of different stretching techniques. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):209-13. doi: 10.1589/jpts.26.209. Epub 2014 Feb 28.
- Rutherford DJ, Hubley-Kozey CL, Stanish WD. Changes in knee joint muscle activation patterns during walking associated with increased structural severity in knee osteoarthritis. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):704-11. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.003. Epub 2013 Jan 26.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Hill KJ, Robinson KP, Cuchna JW, Hoch MC. Immediate Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Programs Compared With Passive Stretching Programs for Hamstring Flexibility: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2017 Nov;26(6):567-572. doi: 10.1123/jsr.2016-0003. Epub 2016 Aug 24.
- Maddigan ME, Peach AA, Behm DG. A comparison of assisted and unassisted proprioceptive neuromuscular facilitation techniques and static stretching. J Strength Cond Res. 2012 May;26(5):1238-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182510611.
- Reid DA, McNair PJ. Effects of an acute hamstring stretch in people with and without osteoarthritis of the knee. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):14-21. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.010. Epub 2009 Sep 4.
- Hortobagyi T, Westerkamp L, Beam S, Moody J, Garry J, Holbert D, DeVita P. Altered hamstring-quadriceps muscle balance in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol). 2005 Jan;20(1):97-104. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.08.004.
- Krishnasamy P, Hall M, Robbins SR. The role of skeletal muscle in the pathophysiology and management of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2018 May 1;57(suppl_4):iv22-iv33. doi: 10.1093/rheumatology/kex515. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2018 May 1;57(suppl_4):iv124. doi: 10.1093/rheumatology/key039.
- Fasen JM, O'Connor AM, Schwartz SL, Watson JO, Plastaras CT, Garvan CW, Bulcao C, Johnson SC, Akuthota V. A randomized controlled trial of hamstring stretching: comparison of four techniques. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):660-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e318198fbd1.
- Song Q, Shen P, Mao M, Sun W, Zhang C, Li L. Proprioceptive neuromuscular facilitation improves pain and descending mechanics among elderly with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1655-1663. doi: 10.1111/sms.13709. Epub 2020 Jun 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEU-FTR-IK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Statické protahování
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno