- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04645238
Сравнение эффектов статических упражнений и упражнений на растяжку подколенного сухожилия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
5 апреля 2025 г. обновлено: Ilke KARA, Dokuz Eylul University
Целью данного исследования является определение и сравнение эффектов статических упражнений и упражнений на растяжение подколенного сухожилия PNF на боль в суставах, гибкость подколенного сухожилия и функциональное состояние у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего в исследование было включено 36 пациентов в возрасте от 40 до 75 лет, которым врач поставил диагноз ОА коленного сустава II и III стадии по Келлгрену-Лоуренсу.
Участники были разделены на две группы: группу статической растяжки (n = 18) и группу растяжки PNF (n = 18).
Были зарегистрированы демографические и клинические данные пациентов.
Интенсивность боли оценивалась с помощью визуальной шкалы боли, гибкость подколенного сухожилия с помощью активного теста на разгибание колена, функциональное состояние с помощью индекса остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастерса и теста на время вставай и иди.
В дополнение к стандартной программе физиотерапии испытуемые выполняли упражнения на растяжку в течение 15 сеансов в соответствии с группами, на которые они были разделены.
Оценки повторяли в конце лечения (4-я неделя) и на 3-м месяце после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция
- Fizyotem Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица с остеоартрозом коленного сустава II, III или IV степени тяжести по классификации Келлгрена-Лоуренса,
- Лица с положительным активным тестом на разгибание колена,
- Лица с индексом массы тела 30 и менее,
- Лица с интенсивностью боли не менее 3/10 по визуальной шкале боли.
Критерий исключения:
- Лица с проблемами со здоровьем, которые не позволяют им проводить оценки и упражнения, которые будут использоваться в исследовании,
- Лица, регулярно занимающиеся физическими упражнениями в течение последних шести месяцев,
- Лица с диагнозом неврологического заболевания, поражающего нижнюю конечность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Статическая растяжка подколенного сухожилия
|
Статическое упражнение на растяжку подколенного сухожилия продолжительностью 30 секунд и 10 повторений под наблюдением физиотерапевта.
|
|
Активный компаратор: Растяжка ПНФ
Растяжка подколенного сухожилия PNF (удержание-расслабление)
|
Техника растягивания PNF с задержкой и расслаблением, состоящая из 10-секундного изометрического сокращения, 30-секундного растяжения подколенного сухожилия и 10 повторений под наблюдением физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активный тест на разгибание колена для гибкости подколенного сухожилия
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства
|
Более высокие значения представляют лучшие результаты.
|
Базовый уровень и после вмешательства
|
|
Активный тест на разгибание колена для гибкости подколенного сухожилия
Временное ограничение: После вмешательства и последующего наблюдения
|
Более высокие значения представляют лучшие результаты.
|
После вмешательства и последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала для боли
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства
|
Шкала варьируется от 0 до 10. Более высокие значения представляют собой худшие результаты.
|
Базовый уровень и после вмешательства
|
|
Визуальная аналоговая шкала для боли
Временное ограничение: После вмешательства и последующего наблюдения
|
Шкала варьируется от 0 до 10. Более высокие значения представляют собой худшие результаты.
|
После вмешательства и последующего наблюдения
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера.
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства
|
Шкала варьируется от 0 до 96.
Более высокие значения представляют худшие результаты.
|
Базовый уровень и после вмешательства
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера.
Временное ограничение: После вмешательства и последующего наблюдения
|
Шкала варьируется от 0 до 96.
Более высокие значения представляют худшие результаты.
|
После вмешательства и последующего наблюдения
|
|
The Timeed Up & Go Test
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства
|
Более высокие значения представляют худшие результаты.
|
Базовый уровень и после вмешательства
|
|
The Timeed Up & Go Test
Временное ограничение: После вмешательства и последующего наблюдения
|
Более высокие значения представляют худшие результаты.
|
После вмешательства и последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nihal Gelecek, Professor, Dokuz Eylul University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lim KI, Nam HC, Jung KS. Effects on hamstring muscle extensibility, muscle activity, and balance of different stretching techniques. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):209-13. doi: 10.1589/jpts.26.209. Epub 2014 Feb 28.
- Rutherford DJ, Hubley-Kozey CL, Stanish WD. Changes in knee joint muscle activation patterns during walking associated with increased structural severity in knee osteoarthritis. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):704-11. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.003. Epub 2013 Jan 26.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Hill KJ, Robinson KP, Cuchna JW, Hoch MC. Immediate Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Programs Compared With Passive Stretching Programs for Hamstring Flexibility: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2017 Nov;26(6):567-572. doi: 10.1123/jsr.2016-0003. Epub 2016 Aug 24.
- Maddigan ME, Peach AA, Behm DG. A comparison of assisted and unassisted proprioceptive neuromuscular facilitation techniques and static stretching. J Strength Cond Res. 2012 May;26(5):1238-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182510611.
- Reid DA, McNair PJ. Effects of an acute hamstring stretch in people with and without osteoarthritis of the knee. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):14-21. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.010. Epub 2009 Sep 4.
- Hortobagyi T, Westerkamp L, Beam S, Moody J, Garry J, Holbert D, DeVita P. Altered hamstring-quadriceps muscle balance in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol). 2005 Jan;20(1):97-104. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.08.004.
- Krishnasamy P, Hall M, Robbins SR. The role of skeletal muscle in the pathophysiology and management of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2018 May 1;57(suppl_4):iv22-iv33. doi: 10.1093/rheumatology/kex515. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2018 May 1;57(suppl_4):iv124. doi: 10.1093/rheumatology/key039.
- Fasen JM, O'Connor AM, Schwartz SL, Watson JO, Plastaras CT, Garvan CW, Bulcao C, Johnson SC, Akuthota V. A randomized controlled trial of hamstring stretching: comparison of four techniques. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):660-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e318198fbd1.
- Song Q, Shen P, Mao M, Sun W, Zhang C, Li L. Proprioceptive neuromuscular facilitation improves pain and descending mechanics among elderly with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1655-1663. doi: 10.1111/sms.13709. Epub 2020 Jun 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEU-FTR-IK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Статическая растяжка
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ЗавершенныйРазрыв голеностопного синдесмозаКанада
-
University of California, DavisNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of California...РекрутингPASC Пост-острые последствия COVID-19Соединенные Штаты