- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04645238
Comparação dos efeitos dos exercícios de alongamento estático e PNF dos isquiotibiais em pacientes com osteoartrite do joelho
5 de abril de 2025 atualizado por: Ilke KARA, Dokuz Eylul University
O objetivo deste estudo é determinar e comparar os efeitos dos exercícios de alongamento estático e PNF dos isquiotibiais na dor articular, flexibilidade dos isquiotibiais e estado funcional em pacientes com osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 36 pacientes com idades entre 40 e 75 anos que foram diagnosticados com OA de joelho Kellgren-Lawrence Estágio II e III pelo médico foram incluídos no estudo.
Os participantes foram divididos em dois grupos como grupo de alongamento estático (n = 18) ou grupo de alongamento PNF (n = 18).
As informações demográficas e clínicas dos pacientes foram registradas.
A intensidade da dor foi avaliada com a escala visual de dor, a flexibilidade dos isquiotibiais com o Active Knee Extension Test, o estado funcional com Western Ontario e McMasters University Osteoarthritis Index e Timed Get Up and Go Test.
Além do programa de fisioterapia padrão, os sujeitos praticaram exercícios de alongamento durante 15 sessões de acordo com os grupos que foram separados.
As avaliações foram repetidas no final do tratamento (4ª semana) e no 3º mês após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trabzon, Peru
- Fizyotem Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com osteoartrite de joelho gravidade II, III ou IV de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence,
- Indivíduos com teste ativo de extensão do joelho positivo,
- Indivíduos com um índice de massa corporal de 30 ou menos,
- Indivíduos com intensidade de dor de pelo menos 3/10 de acordo com a escala visual de dor.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com problemas de saúde que os impeçam de fazer as avaliações e exercícios a serem utilizados no estudo,
- Indivíduos que se exercitam regularmente nos últimos seis meses,
- Indivíduos com diagnóstico de doença neurológica afetando a extremidade inferior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Alongamento estático dos isquiotibiais
|
Exercício de alongamento estático dos isquiotibiais com duração de 30 segundos e 10 repetições sob supervisão do fisioterapeuta
|
|
Comparador Ativo: Alongamento PNF
Alongamento de isquiotibiais PNF (segurar-relaxar)
|
Técnica de alongamento PNF hold-relax que consiste em 10 segundos de contração isométrica, 30 segundos de alongamento dos isquiotibiais e 10 repetições sob a supervisão do fisioterapeuta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de extensão do joelho ativo para flexibilidade do tendão
Prazo: Linha de base e pós-intervenção
|
Valores mais altos representam melhores resultados.
|
Linha de base e pós-intervenção
|
|
Teste de extensão do joelho ativo para flexibilidade do tendão
Prazo: Pós-intervenção e acompanhamento
|
Valores mais altos representam melhores resultados.
|
Pós-intervenção e acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: Linha de base e pós-intervenção
|
A escala varia de 0 a 10. Valores mais altos representam piores resultados.
|
Linha de base e pós-intervenção
|
|
Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: Pós-intervenção e acompanhamento
|
A escala varia de 0 a 10. Valores mais altos representam piores resultados.
|
Pós-intervenção e acompanhamento
|
|
Índice de Osteoartrite de Ostario e McMaster Western e McMaster
Prazo: Linha de base e pós-intervenção
|
A escala varia de 0 a 96.
Valores mais altos representam piores resultados.
|
Linha de base e pós-intervenção
|
|
Índice de Osteoartrite de Ostario e McMaster Western e McMaster
Prazo: Pós-intervenção e acompanhamento
|
A escala varia de 0 a 96.
Valores mais altos representam piores resultados.
|
Pós-intervenção e acompanhamento
|
|
O teste cronometrado e go
Prazo: Linha de base e pós-intervenção
|
Valores mais altos representam piores resultados.
|
Linha de base e pós-intervenção
|
|
O teste cronometrado e go
Prazo: Pós-intervenção e acompanhamento
|
Valores mais altos representam piores resultados.
|
Pós-intervenção e acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nihal Gelecek, Professor, Dokuz Eylül University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lim KI, Nam HC, Jung KS. Effects on hamstring muscle extensibility, muscle activity, and balance of different stretching techniques. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):209-13. doi: 10.1589/jpts.26.209. Epub 2014 Feb 28.
- Rutherford DJ, Hubley-Kozey CL, Stanish WD. Changes in knee joint muscle activation patterns during walking associated with increased structural severity in knee osteoarthritis. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):704-11. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.003. Epub 2013 Jan 26.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Hill KJ, Robinson KP, Cuchna JW, Hoch MC. Immediate Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Programs Compared With Passive Stretching Programs for Hamstring Flexibility: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2017 Nov;26(6):567-572. doi: 10.1123/jsr.2016-0003. Epub 2016 Aug 24.
- Maddigan ME, Peach AA, Behm DG. A comparison of assisted and unassisted proprioceptive neuromuscular facilitation techniques and static stretching. J Strength Cond Res. 2012 May;26(5):1238-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182510611.
- Reid DA, McNair PJ. Effects of an acute hamstring stretch in people with and without osteoarthritis of the knee. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):14-21. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.010. Epub 2009 Sep 4.
- Hortobagyi T, Westerkamp L, Beam S, Moody J, Garry J, Holbert D, DeVita P. Altered hamstring-quadriceps muscle balance in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol). 2005 Jan;20(1):97-104. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.08.004.
- Krishnasamy P, Hall M, Robbins SR. The role of skeletal muscle in the pathophysiology and management of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2018 May 1;57(suppl_4):iv22-iv33. doi: 10.1093/rheumatology/kex515. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2018 May 1;57(suppl_4):iv124. doi: 10.1093/rheumatology/key039.
- Fasen JM, O'Connor AM, Schwartz SL, Watson JO, Plastaras CT, Garvan CW, Bulcao C, Johnson SC, Akuthota V. A randomized controlled trial of hamstring stretching: comparison of four techniques. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):660-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e318198fbd1.
- Song Q, Shen P, Mao M, Sun W, Zhang C, Li L. Proprioceptive neuromuscular facilitation improves pain and descending mechanics among elderly with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1655-1663. doi: 10.1111/sms.13709. Epub 2020 Jun 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEU-FTR-IK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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