- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04645238
Sammenligning af virkningerne af statiske og PNF Hamstring-strækøvelser hos patienter med knæartrose
5. april 2025 opdateret af: Ilke KARA, Dokuz Eylul University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne virkningerne af statiske og PNF hamstringstrækøvelser på ledsmerter, hamstringsfleksibilitet og funktionel status hos patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 36 patienter mellem 40 og 75 år, som blev diagnosticeret med Kellgren-Lawrence Stage II og III knæ-OA af lægen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne blev opdelt i to grupper som statisk strækgruppe (n = 18) eller PNF strækgruppe (n = 18).
Patienternes demografiske og kliniske oplysninger blev registreret.
Smerteintensiteten blev evalueret med visuel smerteskala, hamstringsfleksibilitet med Active Knee Extension Test, funktionel status med Western Ontario og McMasters University Osteoarthritis Index og Timed Get Up and Go Test.
Ud over det almindelige fysioterapiprogram, trænede forsøgspersonerne strækøvelser i 15 sessioner i henhold til de grupper, de er blevet adskilt.
Evalueringer blev gentaget i slutningen af behandlingen (4. uge) og i den 3. måned efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun
- Fizyotem Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med knæartrose sværhedsgrad II, III eller IV i henhold til Kellgren-Lawrence-klassifikationen,
- Personer med positiv aktiv knæforlængelsestest,
- Personer med et kropsmasseindeks på 30 eller mindre,
- Personer med en smertesværhedsgrad på mindst 3/10 i henhold til den visuelle smerteskala.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med helbredsproblemer, der forhindrer dem i at udføre de evalueringer og øvelser, der skal bruges i undersøgelsen,
- Personer, der træner regelmæssigt i de sidste seks måneder,
- Personer med en diagnose af neurologisk sygdom, der påvirker underekstremiteten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Statisk Hamstring-strækning
|
Statisk hamstringstrækøvelse, der varer 30 sekunder og 10 gentagelser under opsyn af fysioterapeuten
|
|
Aktiv komparator: PNF Stretching
PNF Hamstring Stretching (Hold-Relax)
|
PNF hold-relax stretching teknik, der består af 10 sekunders isometrisk kontraktion, 30 sekunders hamstring stretching og 10 gentagelser under supervision af fysioterapeuten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv knæforlængelsestest for hamstring -fleksibilitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention
|
Højere værdier repræsenterer bedre resultater.
|
Baseline og post-intervention
|
|
Aktiv knæforlængelsestest for hamstring -fleksibilitet
Tidsramme: Post-intervention og opfølgning
|
Højere værdier repræsenterer bedre resultater.
|
Post-intervention og opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: Baseline og post-intervention
|
Skalaen varierer fra 0 til 10. højere værdier repræsenterer dårligere resultater.
|
Baseline og post-intervention
|
|
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: Post-intervention og opfølgning
|
Skalaen varierer fra 0 til 10. højere værdier repræsenterer dårligere resultater.
|
Post-intervention og opfølgning
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Baseline og post-intervention
|
Skalaen varierer fra 0 til 96.
Højere værdier repræsenterer værre resultater.
|
Baseline og post-intervention
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Post-intervention og opfølgning
|
Skalaen varierer fra 0 til 96.
Højere værdier repræsenterer værre resultater.
|
Post-intervention og opfølgning
|
|
Tidsbestemt og gå -test
Tidsramme: Baseline og post-intervention
|
Højere værdier repræsenterer værre resultater.
|
Baseline og post-intervention
|
|
Tidsbestemt og gå -test
Tidsramme: Post-intervention og opfølgning
|
Højere værdier repræsenterer værre resultater.
|
Post-intervention og opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nihal Gelecek, Professor, Dokuz Eylul University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lim KI, Nam HC, Jung KS. Effects on hamstring muscle extensibility, muscle activity, and balance of different stretching techniques. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):209-13. doi: 10.1589/jpts.26.209. Epub 2014 Feb 28.
- Rutherford DJ, Hubley-Kozey CL, Stanish WD. Changes in knee joint muscle activation patterns during walking associated with increased structural severity in knee osteoarthritis. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):704-11. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.003. Epub 2013 Jan 26.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Hill KJ, Robinson KP, Cuchna JW, Hoch MC. Immediate Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Programs Compared With Passive Stretching Programs for Hamstring Flexibility: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2017 Nov;26(6):567-572. doi: 10.1123/jsr.2016-0003. Epub 2016 Aug 24.
- Maddigan ME, Peach AA, Behm DG. A comparison of assisted and unassisted proprioceptive neuromuscular facilitation techniques and static stretching. J Strength Cond Res. 2012 May;26(5):1238-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182510611.
- Reid DA, McNair PJ. Effects of an acute hamstring stretch in people with and without osteoarthritis of the knee. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):14-21. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.010. Epub 2009 Sep 4.
- Hortobagyi T, Westerkamp L, Beam S, Moody J, Garry J, Holbert D, DeVita P. Altered hamstring-quadriceps muscle balance in patients with knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol). 2005 Jan;20(1):97-104. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.08.004.
- Krishnasamy P, Hall M, Robbins SR. The role of skeletal muscle in the pathophysiology and management of knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2018 May 1;57(suppl_4):iv22-iv33. doi: 10.1093/rheumatology/kex515. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2018 May 1;57(suppl_4):iv124. doi: 10.1093/rheumatology/key039.
- Fasen JM, O'Connor AM, Schwartz SL, Watson JO, Plastaras CT, Garvan CW, Bulcao C, Johnson SC, Akuthota V. A randomized controlled trial of hamstring stretching: comparison of four techniques. J Strength Cond Res. 2009 Mar;23(2):660-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e318198fbd1.
- Song Q, Shen P, Mao M, Sun W, Zhang C, Li L. Proprioceptive neuromuscular facilitation improves pain and descending mechanics among elderly with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1655-1663. doi: 10.1111/sms.13709. Epub 2020 Jun 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2020
Først opslået (Faktiske)
27. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2025
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DEU-FTR-IK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Statisk stræk
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | Strække | StrækskadeKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk lænderygsmerter (cLBP)Pakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesAfsluttetDegenerativ diskussygdom (DDD)Forenede Stater